Quetiapine Mylan 100mg Filmomh Tabl 250 Fl Hdpe

2.Wanneer mag u Quetiapine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Quetiapine Viatris niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U neemt een van de volgende geneesmiddelen in: - sommige geneesmiddelen voor de behandeling van hiv (AIDS) - azolderivaten (tegen schimmelinfecties) - erytromycine of claritromycine (tegen infecties) - nefazodon (tegen depressie).

Neem Quetiapine Viatris niet in als bovenstaande opsomming betrekking heeft op u. Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor u Quetiapine Viatris inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Quetiapine Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Quetiapine Viatris inneemt als:  u, of iemand in uw familie, hartproblemen heeft of heeft gehad, bijv. hartritmestoornissen, een verzwakking van de hartspier of een ontsteking van het hart, of als u een medicijn neemt dat een impact heeft op de manier dat uw hart klopt.  u een lage bloeddruk heeft  u een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u ouder bent  u problemen heeft met uw lever  u ooit een aanval (epilepsie) heeft gehad.  u diabetes heeft of risico heeft op diabetes. Als dat zo is, dan kan uw arts uw suikerspiegel in het bloed controleren terwijl u Quetiapine Viatris inneemt.  u weet dat u ooit een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wat wel of niet kan veroorzaakt zijn geweest door andere geneesmiddelen).  u een oudere persoon bent met dementie (verlies van hersenfunctie). Als dat het geval is, kunt u Quetiapine Viatris beter niet innemen omdat de geneesmiddelengroep waartoe Quetiapine Viatris behoort het risico op een beroerte kan verhogen, of in sommige gevallen tot de dood kan leiden bij oudere mensen met dementie.  U bent een oudere persoon met de ziekte van Parkinson/parkinsonisme.  U of iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis van bloedstolsels heeft omdat geneesmiddelen zoals deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels  u een aandoening heeft waarbij u 's nachts gedurende korte periodes stopt met ademhalen tijdens uw normale slaap (wordt 'slaapapneu' genoemd) of u dit in het verleden heeft gehad, en u geneesmiddelen neemt die de normale activiteit van de hersenen onderdrukken ('depressoren').  u een aandoening heeft waarbij u uw blaas niet volledig kunt legen (urineretentie), een vergrote prostaat, een blokkade in uw darmen of een verhoogde druk in uw oog, of u een van deze aandoeningen in het verleden heeft gehad. Deze aandoeningen worden soms veroorzaakt door geneesmiddelen ('anticholinergica' genoemd) die invloed hebben op de manier waarop zenuwcellen werken, om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.  U heeft een voorgeschiedenis van problemen met alcohol- of drugsgebruik.  U een depressie heeft of een andere aandoening die met antidepressiva wordt behandeld. Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Quetiapine Viatris kan serotoninesyndroom veroorzaken. Dit is een mogelijk levensbedreigende aandoening (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"). Licht onmiddellijk uw arts in als u last heeft van een van de volgende symptomen nadat u Quetiapine Viatris heeft ingenomen:  Een snelle en onregelmatige hartslag, zelfs in rust, hartkloppingen, ademhalingsproblemen, pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts zal uw hart moeten controleren en u zo nodig onmiddellijk doorverwijzen naar een cardioloog.  Een combinatie van koorts, ernstige spierstijfheid, zweten of een verminderd bewustzijn (een aandoening die "maligne neuroleptisch syndroom" heet). Onmiddellijke behandeling kan nodig zijn.  Oncontroleerbare bewegingen, vooral van het gezicht of de tong.  Duizeligheid of een zeer slaperig gevoel. Dit zou het risico op verwondingen door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen bij oudere patiënten.  Aanvallen (epilepsie)  Een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme)

Deze aandoeningen kunnen worden veroorzaakt door dit type medicijn. Licht zo snel mogelijk uw arts in als u de volgende symptomen krijgt:  Koorts, griepachtige symptomen, keelpijn of een andere infectie, omdat die het gevolg kunnen zijn van een zeer laag aantal witte bloedcellen, waarvoor uw geneesmiddel mogelijk moet worden stopgezet en/of u misschien een behandeling moet krijgen  Constipatie in combinatie met aanhoudende buikpijn, of constipatie die niet reageert op behandeling, omdat dat tot een meer ernstige darmobstructie kan leiden. Zelfmoordgedachten en verergerende depressie Als u depressief bent, kunt u soms aan zelfpijniging of aan zelfmoord denken. Dit kan toenemen wanneer u de geneesmiddelen begint in te nemen, aangezien deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, meestal twee weken maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook toenemen als u de inname van uw medicatie ineens stopzet. U zal meer geneigd zijn op een dergelijke manier te denken als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische studies heeft een verhoogd risico op zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag aangetoond bij jongvolwassenen jonger dan 25 jaar met depressie. Als u ooit aan zelfmoord of zelfpijniging denkt, neem dan contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Het kan helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat u depressief bent en hun vraagt om deze bijsluiter te lezen. U kunt hun vragen om het u te vertellen als ze denken dat uw depressie verergert, of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Ernstige cutane bijwerkingen (SCARs) Ernstige huidbijwerkingen (SCARs) die levensbedreigend of dodelijk kunnen zijn, zijn zeer zelden gemeld bij behandeling met dit geneesmiddel. Deze doen zich gewoonlijk voor onder de vorm van: - Het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), een wijdverspreide uitslag met blaren en schilferende huid, met name rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen - Toxische epidermale necrolyse (TEN), een meer ernstige vorm die uitgebreide vervelling van de huid veroorzaakt - Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die bestaat uit griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale bloedtestresultaten (waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) - Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), kleine blaren gevuld met pus - Erythema multiforme (EM), huiduitslag met jeukende rode onregelmatige vlekken Stop met het gebruik van Quetiapine Viatris als u deze verschijnselen krijgt en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp. Gewichtstoename Gewichtstoename is vastgesteld bij patiënten die quetiapine innemen. U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Quetiapine Viatris is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

• Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Mogelijk voelt u zich depressief, schuldig,
  zonder energie, verliest u uw eetlust of kunt u niet slapen.
• Manie: waarbij u zich heel opgewonden, opgetogen, geërgerd, enthousiast of hyperactief voelt ofu een slecht beoordelingsvermogen heeft inclusief agressief of storend gedrag.
• Schizofrenie: waarbij u dingen hoort of voelt die er niet zijn, dingen gelooft die niet waar zijn of
  zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelt.

• De werkzame stof in Quetiapine Mylan is quetiapinefumaraat.
• Elke 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg
  quetiapine (als quetiapinefumaraat).
• De andere stoffen in Quetiapine Mylan zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
  povidon, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A),
  calciumwaterstoffosfaatdihydraat.

De filmomhulling bevat:
25 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400 en rood ijzeroxide
(E172). 100 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 6000, geel ijzeroxide (E172) en talk. 200 mg en 300 mg tabletten: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400 en
polysorbaat 80.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Quetiapine Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Quetiapine Viatris niet in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 Bepaalde geneesmiddelen voor hiv (AIDS)

 Azolgeneesmiddelen (tegen schimmelinfecties)

 Erytromycine of claritromycine (tegen infecties)

 Nefazodon (tegen depressie).

Licht in het bijzonder uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 Geneesmiddelen voor epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine),  Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk.  Barbituraten (voor slaapproblemen).  Thioridazine of lithium (andere antipsychotica).  Geneesmiddelen die een impact hebben op de manier dat uw hart klopt, bijvoorbeeld, geneesmiddelen die een stoornis kunnen geven in elektrolyten (lage niveaus van kalium of magnesium) zoals diuretica (plaspillen) of bepaalde antibiotica (geneesmiddelen om infecties te behandelen).  Geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken.  Geneesmiddelen tegen depressie (antidepressiva). Deze geneesmiddelen kunnen een wisselwerking aangaan met Quetiapine Viatris.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem ONMIDDELLIJK contact op met een arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• Abnormale spierbewegingen. Dit omvat het moeilijk starten van spierbewegingen, schudden, rusteloos voelen of spierstijfheid zonder pijn.

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• Gedachten over zelfmoord of zelfpijniging of verergering van uw depressie.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• Diabetes mellitus: een aandoening waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert of waarbij de weefsels niet in staat zijn om de aanwezige insuline te gebruiken. Dat leidt tot hyperglykemie (te veel suiker in het bloed). Mogelijke symptomen zijn overmatig veel dorst, meer eetlust met vermagering, zich moe, suf, zwak, depressief, prikkelbaar en algemeen onwel voelen en veel plassen.

• Toevallen of epilepsieaanvallen.

• Allergische reacties waaronder bulten (striemen), gezwollen huid en zwellingen rond de mond.

• Oncontroleerbare bewegingen, vooral van het gezicht of tong.

• Verandering van de elektrische activiteit van het hart, te zien op een ecg (QT-verlenging), die een zeer snelle hartslag, flauwvallen en ernstige hartproblemen kan veroorzaken.

• Problemen met plassen.

• Verergering van een al bestaande diabetes.

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• Een combinatie van hoge temperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, heel slaperig of flauw.

• Verhoogde concentratie van suiker in het bloed.

• Troebel zicht.

• Abnormale dromen en nachtmerries.

• Hongeriger gevoel.

• Geïrriteerd voelen.

• Moeilijkheden met spraak en taal.

• Kortademigheid.

• Braken (vooral bij ouderen).

• Koorts.

• Verandering in de hoeveelheid schildklierhormonen in uw bloed.

• Daling van het aantal van bepaalde bloedcellen.

• Stijging van de hoeveelheid leverenzymen in het bloed.

• Stijging van de hoeveelheid prolactine (een hormoon) in het bloed. Een stijging van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot: o mannen en vrouwen: zwelling van de borsten en onverwachte productie van borstmelk. o vrouwen: geen menstruatie meer of onregelmatige menstruatie.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• Onprettige gevoelens in de benen (ook rustelozebenensyndroom genoemd).

• Moeilijkheden met slikken.

• Seksuele disfunctie.

• Een tragere hartslag dan normaal, die kan optreden bij het begin van de behandeling en gepaard kan gaan met een lage bloeddruk en flauwvallen.

• Flauwvallen (kan leiden tot vallen).

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U neemt een van de volgende geneesmiddelen in:
• sommige geneesmiddelen voor de behandeling van hiv (AIDS)
• azolderivaten (tegen schimmelinfecties)
• erytromycine of claritromycine (tegen infecties)
• nefazodon (tegen depressie).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag geen Quetiapine Viatris innemen tijdens de zwangerschap tenzij u er met uw arts over heeft gepraat. U mag geen Quetiapine Viatris innemen als u borstvoeding geeft. Pasgeborenen van moeders die quetiapine hebben gebruikt in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) kunnen de volgende symptomen krijgen, die mogelijk ontwenningsverschijnselen zijn: schudden, spierstijfheid en/of –zwakte, slaperigheid, agitatie, ademhalingsproblemen en moeilijkheden tijdens het eten geven. Als uw baby een van deze symptomen ontwikkelt, dan moett u contact moet opnemen met uw arts

• De onderhoudsdosis (dagdosis) hangt af van uw ziekte en uw behoeften, maar zal gewoonlijk tussen 150 mg en 800 mg liggen.
• Neem uw tabletten eenmaal per dag in bij het slapengaan of tweemaal per dag afhankelijk van
  uw ziekte.
• Slik uw tabletten in hun geheel in met een slok water. U kunt uw tabletten met of zonder
  voedsel innemen. Drink geen pompelmoessap als u Quetiapine Mylan inneemt. Dat kan een
  effect hebben op de manier waarop het geneesmiddel werkt.
• Stop niet met de inname van uw tabletten, zelfs als u zich beter voelt, tenzij uw arts u dit zegt.