Otipax 1 % Fl 15ml

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • Als u overgevoelig bent voor lidocaïnechloorhydraat of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
2. • Als uw trommelvlies geperforeerd is. • Bij een zuigeling jonger dan 1 maand oud Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? • Als u een chronische oorontsteking heeft. Het werkzame bestanddeel is een lokaal verdovingsmiddel en kan de diagnostiek bemoeilijken. • Als u al andere geneesmiddelen neemt, lees ook de rubriek "Gebruik van OTIPAX 1% oordruppels, oplossing samen met andere geneesmiddelen". • Als uw situatie niet verbetert of verergert na 2 dagen behandeling, moet u uw arts raadplegen. • In geval van twijfel, als u niet met zekerheid weet of het trommelvlies intact is, moet u uw arts raadplegen voor u dit geneesmiddel gebruikt. • Bij een plotselinge gehoordaling of bij vochtverlies uit de gehoorgang (dat kunnen tekenen zijn van een trommelvliesperforatie), moet u advies vragen aan uw arts. • Als u ernstige duizeligheid en/of braken vertoont, zou dat kunnen te wijten zijn aan gebruik van het product op een geperforeerd trommelvlies. • Als u een aangeboren methemoglobinemie vertoont, moet u advies vragen aan uw arts of apotheker voor u OTIPAX 1 % oordruppels, oplossing gebruikt. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Kinderen Het gebruik van OTIPAX 1 % oordruppels, oplossing bij kinderen en zuigelingen moet onder nauwgezet toezicht plaatsvinden. Kinderen < 3 jaar oud De veiligheid en de werkzaamheid van OTIPAX 1% oordruppels, oplossing bij kinderen < 3 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

• acute otitis media (zonder perforatie)
• externe otitis
• trommelvliesontsteking van virale oorsprong

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is lidocaïnechloorhydraat. Ze vormt 1% van de oplossing.

• De andere stoffen in dit middel zijn natriumthiosulfaat, watervrije ethanol, gezuiverd water en glycerol.

Gebruikt u naast OTIPAX 1% oordruppels, oplossing nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en komen tot uiting in het oor in de vorm van roodheid van de gehoorgang (hyperemie) of allergische huidreacties (jeuk, uitslag met vlekken en bultjes).

In geval van duizeligheid, misselijkheid of braken moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Trommelvliesperforatie.

Omdat het effect van dit geneesmiddel niet werd bestudeerd bij zwangere vrouwen of bij dieren, is het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap afgeraden. Het effect van dit geneesmiddel werd niet bestudeerd bij vrouwen die borstvoeding gaven of bij dieren. Daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden tijdens de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

• 4 druppels, 4 tot 6 keer per dag
• Max. behandelingsduur: 10 dagen

Toedieningswijze

• Druppel in de uitwendige gehoorgang terwijl de patiënt een lichte druk uitoefent op het soepele deel van de druppelteller en zijn hoofd zijwaarts buigt