Olanzapine 5mg Sandoz Filmom Tabl 56

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit middel Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

 Het gebruik van Olanzapine Sandoz bij oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen omdat het ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.  Dergelijke geneesmiddelen kunnen ongewone bewegingen veroorzaken, vooral van het gezicht of de tong. Als dat gebeurt nadat u Olanzapine Sandoz hebt gekregen, moet u dat uw arts melden.  Zelden veroorzaken dergelijke geneesmiddelen een combinatie van koorts, snellere ademhaling, zweten, spierstijfheid en slaperigheid. Als dat gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. • Bij patiënten die Olanzapine Sandoz innamen is gewichtstoename geconstateerd. U en uw arts dienen regelmatig uw gewicht te controleren. Overweeg indien nodig het raadplegen van een diëtist of ondersteuning met behulp van een dieetprogramma. • Hoge bloedsuikergehaltes en hoge vetspiegels (triglyceriden en cholesterol) zijn geconstateerd bij patiënten die Olanzapine Sandoz innamen. Uw arts moet bloedonderzoeken uitvoeren om het bloedsuikergehalte en de spiegels van bepaalde vetten te controleren voor u start met de inname van Olanzapine Sandoz, en regelmatig tijdens de behandeling. • Licht de arts in als u of iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis heeft van bloedstolsels, omdat geneesmiddelen zoals deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels. Als u een van de volgende ziekten hebt, moet u dat zo snel mogelijk aan uw arts melden:  Beroerte of "miniberoerte" (tijdelijke symptomen van beroerte)  Ziekte van Parkinson  Prostaatproblemen  Een geblokkeerde darm (paralytische ileus)  Lever- of nierziekte  Bloedstoornissen  Hartziekte  Diabetes  Toevallen  als u weet dat u een mogelijk zouttekort heeft ten gevolge van langdurige ernstige diarree en braken (overgeven) of door het gebruik van diuretica (plastabletten) Als u lijdt aan dementie, moet u of uw hulpverlener/verwant uw arts inlichten als u ooit een beroerte of een "miniberoerte" hebt gehad. Als u ouder bent dan 65 jaar, kan uw bloeddruk worden gemonitord door uw arts als routine voorzorgsmaatregel.

Schizofrenie

• Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling

Bipolaire stoornissen

• Behandeling van matig tot ernstige manische episode
• Voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis die reageerden op behandeling met olanzapine

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is olanzapine.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg olanzapine. Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olanzapine.

• De andere stoffen in dit middel zijn Kern van de tablet: lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose, crospovidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat. Tabletomhulling: polyvinylalcohol, macrogol 3350, titaandioxide (E 171) en talk.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neem, terwijl u Olanzapine Sandoz krijgt, andere geneesmiddelen alleen in als uw arts u zegt dat u dat mag. U zou zich suf kunnen voelen als u Olanzapine Sandoz inneemt in combinatie met antidepressiva of met geneesmiddelen tegen angst, of met geneesmiddelen die u helpen om te kunnen slapen (tranquillizers).

Neemt u naast Olanzapine Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts vooral in als u volgende geneesmiddelen inneemt:

• geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson .

• carbamazepine (een anti-epilepticum en stemmingsstabilisator), fluvoxamine (een antidepressivum) of ciprofloxacine (een antibioticum)– het kan nodig zijn om uw dosering van Olanzapine Sandoz te veranderen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Licht uw arts onmiddellijk in, in geval van:  Ongewone bewegingen (een frequente bijwerking, die kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen), hoofdzakelijk van het gezicht of de tong  Bloedstolsels in de aders (een bijwerking die soms optreedt, bij tot 1 op de 100 mensen), vooral in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van het been), die zich via de bloedvaten naar de longen kunnen verplaatsen en dan pijn in de borstkas en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Als u dergelijke symptomen vertoont, moet u onmiddellijk medisch advies vragen.  Een combinatie van koorts, snellere ademhaling, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (een zeldzame bijwerking die bij tot 1 op de 1.000 mensen kan optreden) Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) omvatten:  Gewichtstoename.  Slaperigheid.  Toename van de prolactinespiegel in het bloed.  In de vroege stadia van de behandeling kunnen sommige mensen zich duizelig voelen of flauwvallen (met een trage hartslag), vooral wanneer men overeind komt vanuit een liggende of zittende positie. Dit gaat gewoonlijk vanzelf over, maar indien dit niet het geval is, raadpleeg uw arts. Vaak voorkomende bijwerkingen(kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) omvatten:  Veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten.  Tijdelijke verhoging van leverenzymen, voornamelijk vroeg in de behandeling.  Verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine.  Verhoging van de urinezuurconcentratie en creatinekinease in het bloed.  Meer honger gevoel.  Duizeligheid.  Rusteloosheid.  Beven.  Ongebruikelijke bewegingen (dyskinesie).  Constipatie.  Droge mond.  Huiduitslag.  Krachtsverlies.  Extreme moeheid.  Vasthouden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten.  Koorts.  Gewrichtspijn.  Seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen. Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) omvatten:  Overgevoeligheid (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag).  Diabetes of verergering van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma  Toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie)  Spierstijfheid of spasmen (met inbegrip van oogbewegingen)  Rusteloze benen syndroom  Problemen met praten  Stotteren  Langzame hartslag  Gevoeligheid voor zonlicht  Bloeden uit de neus  Opgezette buik  Kwijlen  Geheugenverlies of vergeetachtigheid  Urine-incontinentie, niet kunnen wateren  Haaruitval  Afwezigheid of afname van menstruele perioden  Veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van borstmelk of abnormale groei Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) omvatten:  Lager dan normale lichaamstemperatuur  Afwijkende hartritmes.  Plotselinge onverklaarbare dood.  Ontsteking van de alvleesklier welke ernstige maagpijn, koorts en een ziek gevoel kan veroorzaken.  Leveraandoening die tot uiting komt als het geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen.  Spierziekte die tot uiting komt als onverklaarde pijnen.  Langdurige en/of pijnlijke erectie. Zeer zelden ernstige allergische reacties zoals DRESS (Drugreactie met eosinofilie en systemische symptomen). DRESS begint met griepachtige symptomen en huiduitslag in het gezicht, die zich daarna verder over het lichaam verspreidt, hoge temperatuur, vergrote lymfeklieren, verhoogde leverenzymwaarden die blijken uit bloedtests en een toename van een soort witte bloedcel (eosinofilie). Oudere patiënten met dementie die olanzapine innemen, kunnen een beroerte, pneumonie, urine�incontinentie, vallen, extreme vermoeidheid, visuele hallucinaties, een stijging van de lichaamstemperatuur, roodheid van de huid en problemen met het lopen vertonen. Enkele fatale gevallen zijn gerapporteerd in deze specifieke patiëntengroep. Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Olanzapine Sandoz de symptomen verergeren. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Een allergische reactie kan worden herkend als uitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid. Als u dat ooit hebt gehad, moet u dat uw arts zeggen.

• Indien voorheen al oogproblemen bij u werden vastgesteld zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag dit geneesmiddel niet krijgen als u borstvoeding geeft, omdat kleine hoeveelheden Olanzapine Sandoz kunnen overgaan in de moedermelk. De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Olanzapine Sandoz hebben gebruikt tijdens het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap): bevingen, spierstijfheid en/of -zwakte, slaperigheid, agitatie, ademhalingsproblemen en moeilijkheden bij de voeding. Als uw baby een van die symptomen ontwikkelt, moet u misschien contact opnemen met uw arts.

Volwassenen

• Startdosis: 10 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag
• Startdosis
  • 15 mg/dag in monotherapie (in 1 inname)
  • 10 mg/dag in combinatietherapie
  • Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag
  • Startdosis: 10 mg/dag of de dosis die tijdens de laatste manische episode gebruikt werd
  • Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag

Toedieningswijze

• Tijdens of buiten de maaltijden
• De tabletten geheel met water innemen