Nurofen Drag 48x200mg

Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Nurofen en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp. Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft ooit kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's) doorgemaakt.  U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.  U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.  U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met NSAID's.  U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.  U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.  U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).  U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie verder). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nurofen Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden. Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Nurofen inneemt als u: - hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini�beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad. - hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.  Als u een infectie heeft – zie rubriek "Infecties" hieronder.  Als u bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte).  Als u een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).  Als u coagulatiestoornissen vertoont.  Als u een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn).  Als uw nierfunctie verminderd is.  Als u leverstoornissen heeft.  Als u zwanger probeert te worden.  Als u astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft omdat dan kortademigheid kan optreden.  Als u hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het risico op allergische reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch astma), Quincke-oedeem of urticaria.  Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen. Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering en behandelingsduur niet. Die bedraagt bij adolescenten 3 dagen en bij volwassenen 3 dagen voor koorts en 4 dagen voor pijnstilling.  Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling Nurofen te vermijden.  Bij langdurige toediening van Nurofen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en het aantal bloedcellen regelmatig worden gecontroleerd.  Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te gebruiken gedurende een zo kort mogelijke tijd.  Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen.  Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende, ernstige nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke belasting met verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.  Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Als die situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor hoofdpijn.  Het gebruik samen met NSAID's met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?' hieronder) en moet worden vermeden.  Er is een risico op nierstoornissen bij uitgedroogde adolescenten.  Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.

Symptomatische verlichting van pijn en koorts...

Welke stoffen zitten er in Nurofen 200 omhulde tabletten?

 De werkzame stof in dit middel is 200 mg ibuprofen per omhulde tablet.  De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, natriumcitraat, stearinezuur, colloïdaal silicium (anhydrisch), natriumcarmellose, talk, acaciagom, sucrose, titaandioxide (E171), Macrogol 6000 en drukinkt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Nurofen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Nurofen kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:  bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)  bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine II-receptor-antagonisten, zoals losartan)  sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen vb. acetylsalicylzuur (tenzij uw arts u een lage dosis heeft aangeraden) en  andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers en zelfs  sommige andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of worden beïnvloed door de behandeling met ibuprofen.

Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de behandeling met Nurofen. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Nurofen in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt. U moet hen zeker op de hoogte brengen als u de volgende middelen inneemt: Acetylsalicylzuur of andere NSAID's (ontstekingsremmende middelen en pijnstillers) Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding kunnen verhogen. Digoxine (voor hartfalen) Omdat het effect van digoxine kan toenemen. Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van cortison of cortisonachtige stoffen) Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding kunnen verhogen. Plaatjesaggregatieremmers Aangezien die het risico op bloeding kunnen verhogen. Acetylsalicylzuur (lage dosis) Aangezien het bloedverdunnende effect kan verminderen. Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals warfarine) Aangezien ibuprofen het effect van die geneesmiddelen kan versterken. Fenytoïne (voor epilepsie) Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen. Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen die worden gebruikt bij depressie) Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding kunnen verhogen. Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en depressie) Omdat het effect van lithium kan toenemen. Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen tegen jicht) Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn. Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en plastabletten Omdat ibuprofen de effecten van die geneesmiddelen kan verminderen en het risico voor de nieren kan toenemen. Kaliumsparende diuretica Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken. Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reuma) Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen. Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve geneesmiddelen) Omdat nierbeschadiging kan optreden. Zidovudine (een geneesmiddel om hiv/aids te behandelen) Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan verhogen op bloeding in een gewricht of bloeding die tot zwelling leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten. Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen suikerziekte) Interacties zijn mogelijk. Chinolonantibiotica Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen. Voriconazol en fluconazole (CYP2C9 remmers) gebruikt bij een schimmelinfectie Het effect van ibuprofen kan toenemen. Een verlaging van de dosering van ibuprofen moet worden overwogen, vooral als ibuprofen in hoge dosering wordt toegediend samen met voriconazol of fluconazol.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen. Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt: • Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik. • Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel. • Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de huid. • Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken (in de vorm van een schietschijf) op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen vooraf worden gegaan door koorts en griepachtige symptomen [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson�syndroom, toxische epidermale necrolyse]. • Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS�syndroom). • Een rode, schilferende uitgebreide huiduitslag met onderhuidse bulten en blaren gepaard gaand met koorts. De symptomen verschijnen doorgaans bij het begin van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem). Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken. Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.  Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.  Stoornissen van het gezichtsvermogen.  Verschillende vormen van huiduitslag.  Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk. Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)  Tinnitus (oorsuizen).  Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).  Gedaald hemoglobinegehalte. Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)  Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.  Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).  Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.  Psychotische reacties, depressie.  Hoge bloeddruk, vasculitis.  Hartkloppingen.  Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).  Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel innemen.  Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken (varicella).  Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.  Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen contact op met een arts.  Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. Stevens�Johnsonsyndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia). Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijke serieuze allergische reactie genaamd het Kounis-syndroom  Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.  Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).  De huid wordt gevoelig voor licht. Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem. België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.afmps.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U heeft ooit kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's) doorgemaakt.

• U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.

• U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.

• U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met NSAID's.

• U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.

• U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.

• U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).

• U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie verder).

Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap omdat het schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind of problemen kan veroorzaken bij de bevalling.

Het kan nier- en hartproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken. Het kan van invloed zijn op uw en uw baby's bloedingsneiging en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij dit absoluut noodzakelijk is en aanbevolen door uw arts.
Als u tijdens deze periode een behandeling nodig hebt of als u probeert zwanger te worden, moet u de laagste dosis voor de kortst mogelijke tijd gebruiken. Als dit geneesmiddel gedurende meer dan een paar dagen wordt ingenomen vanaf 20 weken zwangerschap, kan dit nierproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken die kunnen leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater dat de baby omringt (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Indien u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts extra toezicht aanbevelen.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van borstvoeding in de aanbevolen dosering en gedurende een zo kort mogelijke periode worden gebruikt.Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Vermijd inname van dit geneesmiddel als u zwanger probeert te worden.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Aanvangsdosis: 1 à 2 tabletten naargelang de ernst van de pijn
• Indien nodig 1 à 2 tabletten om de 4 à 6 uur met een maximum van 2 per inname en van 6 per dag

Toedieningswijze

• Innemen met een half glas water
• Patiënten met een gevoelige maag: inname tijdens een maaltijd.