Laxido Natuur Zakjes 50 X 13,7g

De vloeibare inhoud van Laxido Natuur na reconstitutie met water vervangt uw normale vochtinname niet en een adequate vochtinname dient te worden aangehouden. De diagnose van fecale impactie moet door een geschikt lichamelijk of radiologisch onderzoek van het rectum en de buik worden bevestigd. Zoals vermeld in rubriek 4.8 zijn lichte bijwerkingen als gevolg van het geneesmiddel mogelijk. Als patiënten symptomen krijgen die wijzen op verschuivingen in het vloeistof-/elektrolytenevenwicht (bv. oedeem, kortademigheid, toegenomen vermoeidheid, dehydratatie, hartfalen) moet Laxido Natuur meteen worden stopgezet, moeten de elektrolyten worden gemeten en moeten eventuele abnormaliteiten op gepaste wijze worden behandeld. De absorptie van andere geneesmiddelen zou tijdelijk kunnen afnemen als gevolg van de verhoogde gastro-intestinale passagesnelheid die door Laxido Natuur wordt veroorzaakt (zie hoofdstuk 4.5). Dit geneesmiddel bevat 187 mg natrium per zakje, overeenkomend met ongeveer 9 % van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene. Wanneer dit middel voor de behandeling van chronische constipatie wordt gebruikt, komt de maximale dagelijkse dosis overeen met ongeveer 28 % van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium. Laxido Natuur heeft een hoog natriumgehalte. Hiermee moet rekening worden gehouden bij personen die een zoutarm dieet volgen. Voor patiënten met problemen bij het slikken en voor wie een verdikkingsmiddel aan oplossingen moet worden toegevoegd om deze te kunnen innemen, moeten interactieve effecten worden overwogen (zie rubriek 4.5).

• Chronische constipatie
• Fecale impactie (refractaire constipatie met fecale lading in het rectum en/of colon)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn macrogol 3350 (13,125 g), natriumchloride (350,7 mg), natriumwaterstofcarbonaat (178,5 mg) en kaliumchloride (46,6 mg). Laxido Natuur bevat ook acesulfaamkalium (E950).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Sommige geneesmiddelen, zoals anti-epileptica, zijn niet altijd even effectief als ze tegelijkertijd met Laxido Natuur worden ingenomen. Neemt u naast Laxido Natuur nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Eén uur vóór en één uur na de inname van Laxido Natuur mag u geen andere geneesmiddelen via de mond innemen.

Als u vloeistoffen moet verdikken om deze veilig te kunnen innemen, kan Laxido Natuur het verdikkingseffect mogelijk tenietdoen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddelen kan ook geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen

daarmee te maken.

Als u een van de volgende bijwerkingen hebt, stop dan de inname van Laxido Natuur en raadpleeg meteen uw arts:

• tekenen van een ernstige allergische reactie, zoals ademhalingsproblemen, of zwelling in het gezicht, van de lippen, tong of keel

• tekenen van een allergie, zoals uitslag, roodheid van de huid, netelroos, jeuk of kortademigheid

• tekenen van veranderingen in uw vochtgehalte of elektrolytconcentratie, zoals zwelling (vooral van de enkels), zich afgemat voelen, uitdroging of meer dorst in combinatie met hoofdpijn. Deze symptomen kunnen erop wijzen dat de kaliumconcentraties in uw bloed hoger of lager zijn dan normaal.

Ook de volgende bijwerkingen zijn mogelijk:

• buikpijn

• een opgeblazen gevoel

• winderigheid

• indigestie

• pijnlijke anus (achterwerk)

• lichte vorm van diarree

• misselijkheid

• braken

• opgezette buik

• gerommel in de maag

Laxido Natuur is gecontra-indiceerd bij darmobstructie of -perforatie als gevolg van een functionele of structurele stoornis van de darmwand, ileus en bij patiënten met een ernstige ontstekingsaandoening van het darmkanaal (bv. colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en toxisch megacolon).
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Laxido Natuur bij zwangere vrouwen. Bij onderzoek bij dieren is indirect reproductietoxiciteit aangetoond (zie hoofdstuk 5.3). Klinisch gezien worden geen effecten verwacht tijdens de zwangerschap, aangezien de systemische blootstelling aan macrogol 3350 verwaarloosbaar is. Laxido Natuur mag tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Borstvoeding Er worden geen effecten op pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, verwacht, omdat de systemische blootstelling aan macrogol 3350 bij vrouwen die borstvoeding geven, verwaarloosbaar is. Laxido Natuur mag worden gebruikt als borstvoeding wordt gegeven. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over de effecten van Laxido Natuur op vruchtbaarheid bij mensen. Er werden geen effecten op de vruchtbaarheid waargenomen in onderzoeken bij mannelijke en vrouwelijke ratten (zie hoofdstuk 5.3).

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Constipatie
  • 1 tot 3 zakjes per dag in afzonderlijke doses
  • Verlengd gebruik: 1 of 2 zakjes per dag
  • Fecale impactie
  • 8 zakjes per dag die alle binnen een periode van 6 uur moeten worden ingenomen
  • Een behandelingsduur: doorgaans max. 3 dagen
  • In geval van verminderde cardiovasculaire functie: max. 2 zakjes per uur

Toedieningswijze

• Constipatie: elk zakje moet in 125 ml water worden opgelost
• Fecale impactie: 8 zakjes in 1 liter water worden opgelost