Kyleena 19,5mg Systeem Intra-uterien 1

Kyleena dient met voorzichtigheid, na consultatie bij een specialist, te worden gebruikt, of verwijdering van het systeem dient te worden overwogen, indien één van de volgende aandoeningen bestaat of voor het eerst optreedt: - migraine, focale migraine met asymmetrisch verlies van gezichtsvermogen of andere symptomen die wijzen op transiënte cerebrale ischemie - uitzonderlijk ernstige hoofdpijn - geelzucht - duidelijke bloeddrukverhoging - ernstige arteriële ziekte, bijvoorbeeld beroerte of myocardinfarct Levonorgestrel in lage doses kan de glucosetolerantie beïnvloeden. De bloedglucosespiegel dient te worden gemonitord bij gebruiksters van Kyleena die lijden aan diabetes. Er is over het algemeen echter geen noodzaak om het therapeutische regiem aan te passen bij diabetici die een levonorgestrel‑IUS gebruiken. Medisch onderzoek/consultatie Voordat Kyleena wordt ingebracht, moet de vrouw worden geïnformeerd over de voordelen en risico's ervan, inclusief de tekenen en symptomen van perforatie en het risico op ectopische zwangerschap, zie hieronder. Er dient een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd, inclusief onderzoek van het bekken en de borsten. Een cervicaal uitstrijkje dient uitgevoerd te worden indien nodig, afhankelijk van de evaluatie van de arts. Zwangerschap en seksueel overdraagbare ziekten dienen te worden uitgesloten. Genitale infecties dienen vóór het inbrengen met succes te worden behandeld. De positie van de uterus en de grootte van de uterusholte dienen te worden bepaald. Het positioneren van Kyleena tegen de fundus is belangrijk om de werkzaamheid te maximaliseren en om het risico van expulsie te verkleinen. De instructies voor het inbrengen dienen zorgvuldig te worden gevolgd. Er dient nadruk te worden gelegd op training in de juiste inbrengtechniek. Het inbrengen en verwijderen kan gepaard gaan met enige pijn en bloeding. De ingreep kan een vasovagale reactie bespoedigen (bijv. flauwvallen, of een aanval bij een patiënt met epilepsie). Een vrouw dient 4 tot 6 weken na het inbrengen opnieuw te worden onderzocht om de draden te controleren en te verzekeren dat het systeem zich in de juiste positie bevindt. Vaginaal echografisch onderzoek kan worden overwogen om de juiste positie van het systeem te bepalen. Als Kyleena niet in de baarmoederholte kan worden gelokaliseerd, moet uitdrijving of volledige perforatie worden overwogen (zie paragraaf "perforatie" hieronder) en kan röntgenfoto worden gebruikt. Daarna moet een heronderzoek eenmaal per jaar worden uitgevoerd of vaker indien klinisch geïndiceerd. Kyleena is niet bedoeld voor gebruik als postcoïtaal anticonceptivum. Het gebruik van Kyleena voor de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies of bescherming tegen endometriale hyperplasie tijdens oestrogeen suppletietherapie is niet vastgesteld. Het is daarom niet aanbevolen voor die indicaties. Perforatie Perforatie of penetratie van het uteriene corpus of de cervix door een intra-uterien anticonceptivum kan voorkomen, meestal tijdens het inbrengen, hoewel het enige tijd later pas kan worden gedetecteerd, en kan de effectiviteit van Kyleena verlagen. In het geval dat het inbrengen moeilijk is en/of in geval van uitzonderlijke pijn of bloeding tijdens of na het inbrengen dienen onmiddellijk gepaste stappen te worden ondernomen om perforatie uit te sluiten, bijvoorbeeld door middel van lichamelijk onderzoek en echografisch onderzoek. In sommige gevallen kan het apparaat zich buiten de baarmoederholte bevinden. Een dergelijk systeem moet worden verwijderd; een operatie kan noodzakelijk zijn. In een grote, prospectieve, niet-interventionele vergelijkende cohortstudie bij gebruiksters van andere IUD's (N=61.448 vrouwen) met een observatieperiode van 1 jaar, bedroeg de incidentie van perforatie 1,3 (95% BI: 1,1–1,6) per 1000 plaatsingen in de volledige studiecohort; 1,4 (95% BI: 1,1–1,8) per 1000 plaatsingen in de cohort met een ander levonorgestrel-IUS en 1,1 (95% BI: 0,7-1,6) per 1000 plaatsingen in de cohort met een koperspiraaltje. De studie heeft aangetoond dat zowel borstvoeding op het moment van de plaatsing als plaatsing minder dan 36 weken na de bevalling gepaard gingen met een hoger risico op perforatie (zie Tabel 2). Beide risicofactoren waren onafhankelijk van het type IUD dat geplaatst werd. Bij het verlengen van de observatieperiode naar 5 jaar in een subgroep van deze studie (N=39009 vrouwen die een ander LNG-IUS of koperspiraal gebruiken, waarbij 73% van deze vrouwen informatie beschikbaar had in de volledige 5 jaar follow-up periode), bedroeg de incidentie van perforatie waargenomen op elk moment gedurende de volledige 5 jaar 2,0 (95% BI: 1,6 – 2,5) per 1000 plaatsingen. Borstvoeding op het moment van de plaatsing en plaatsing tot 36 weken na de bevalling werden ook in de subgroep met een opvolging van 5 jaar bevestigd als risicofactoren. Het risico op perforaties kan hoger zijn bij vrouwen met een uterus in gefixeerde retroversie. Een nieuw onderzoek na plaatsing moet gebeuren volgens de richtlijnen in de rubriek "Medisch onderzoek/consultatie", Hierbij dient rekening te worden gehouden met het gebruik van vaginale echografie om de juiste positie van het systeem vast te stellen 4 tot 6 weken daarna. Dit kan worden aangepast indien klinisch geïndiceerd bij vrouwen met risicofactoren voor perforatie. Kwijtgeraakte draden Als de draden voor het verwijderen bij follow-uponderzoek niet zichtbaar zijn bij de cervix, moeten onopgemerkte expulsie en zwangerschap worden uitgesloten. De draden kunnen in de uterus of het cervixkanaal zijn getrokken en kunnen tijdens de volgende menstruatieperiode weer verschijnen. Als zwangerschap is uitgesloten, kunnen de draden doorgaans worden gelokaliseerd door het cervixkanaal voorzichtig met een hiervoor geschikt instrument te onderzoeken. Als de draden niet kunnen worden gevonden, moet de mogelijkheid van expulsie of perforatie worden overwogen. De positie van het systeem kan met een vaginale echografie worden bevestigd. Als een echografie niet beschikbaar of niet succesvol is, kan Kyleena worden gelokaliseerd met behulp van een röntgenonderzoek. Borstkanker Een meta-analyse van 54 epidemiologische studies heeft aangetoond dat er een licht verhoogd relatief risico (RR=1,24) is om borstkanker te diagnosticeren bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva (COAC) gebruiken, hoofdzakelijk bij gebruik van preparaten met oestrogeen en progestageen. Het verhoogde risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de 10 jaar na het beëindigen van COAC-gebruik. Omdat borstkanker zelden voorkomt bij vrouwen jonger dan 40 jaar, is het extra aantal borstkankerdiagnoses bij vrouwen die een COAC gebruiken of in een recent verleden gebruikt hebben, klein ten opzichte van het levenslange risico voor borstkanker. Het risico om borstkanker te diagnosticeren bij gebruiksters van anticonceptiepillen met alleen een progestageen is mogelijk van dezelfde grootorde als dat met COAC. Een aantal observationele onderzoeken heeft het risico onderzocht om gediagnosticeerd te worden met borstkanker bij gebruikers van het levonorgestrel-IUS, meestal in vergelijking met het risico bij individuen die geen hormonale anticonceptie gebruikten of bij degenen die geen levonorgestrel-IUS gebruikten. Terwijl sommige van deze onderzoeken een iets verhoogd relatief risico bij gebruikers van het levonorgestrel-IUS hebben gesuggereerd, hebben andere dit niet gedaan, en het beschikbare bewijs is over het algemeen minder overtuigend dan voor de combinatie-OAC's. Ectopische zwangerschap In klinische onderzoeken was de incidentie van ectopische zwangerschap met Kyleena ongeveer 0,20 per 100 vrouwjaren. Ongeveer de helft van zwangerschappen tijdens het gebruik van Kyleena zullen waarschijnlijk ectopisch zijn. Vrouwen die het gebruik van Kyleena overwegen, dienen te worden voorgelicht over de tekenen, symptomen en risico's van ectopische zwangerschap. Bij vrouwen die zwanger worden tijdens het gebruik van Kyleena moet de mogelijkheid van een ectopische zwangerschap worden overwogen en worden geëvalueerd. Vrouwen met een voorgeschiedenis met ectopische zwangerschap, een operatie aan de eileiders of een bekkeninfectie hebben een verhoogde kans op ectopische zwangerschap. De mogelijkheid van ectopische zwangerschap dient te worden overwogen in geval van pijn in de onderbuik – in het bijzonder wanneer daarnaast ook sprake is van een overgeslagen ongesteldheid, of als een amenorroïsche vrouw een bloeding krijgt. Omdat een ectopische zwangerschap de toekomstige vruchtbaarheid kan beïnvloeden, dienen de voordelen en de risico's van het gebruik van Kyleena nauwkeurig worden afgewogen, bij elke vrouw afzonderlijk. Effecten op het menstruatiebloedingspatroon Effecten op het menstruatiebloedingspatroon zijn bij de meeste gebruiksters van Kyleena te verwachten. Deze veranderingen zijn een gevolg van de directe werking van levonorgestrel op het endometrium en hoeven niet te correleren met de ovariële activiteit. Onregelmatige bloedingen en spotting komen vaak voor in de eerste maanden van het gebruik. Daarna hebben de menstruatiebloedingen door de sterke suppressie van het endometrium een kortere duur en een kleiner volume. Een geringe bloeding ontwikkelt zich vaak tot oligomenorroe of amenorroe. In klinische onderzoeken ontwikkelden vrouwen geleidelijk weinig voorkomende bloeding en/of amenorroe. Tegen het einde van het vijfde jaar ontwikkelden ongeveer 26,4% en 22,6% van de gebruiksters weinig voorkomende bloedingen en/of amenorroe, respectievelijk. De mogelijkheid van zwangerschap dient te worden overwogen als de menstruatie niet binnen 6 weken na het begin van de vorige menstruatie optreedt. Een herhaalde zwangerschapstest is niet noodzakelijk bij vrouwen die amenorroïsch blijven, tenzij deze test geïndiceerd is door andere tekenen van zwangerschap. Als de bloedingen in de loop van de tijd zwaarder en/of onregelmatiger worden, dienen passende diagnostische maatregelen te worden genomen, aangezien onregelmatige bloedingen een symptoom kunnen zijn van endometriumpoliepen, -hyperplasie of –kanker, en hevig bloedverlies kan een teken zijn van onopgemerkte expulsie van het IUS. Bekkeninfectie Bekkeninfectie is gemeld tijdens gebruik van alle IUS'en of IUD's. Terwijl Kyleena en de inbrengbuis steriel zijn, kunnen zij, als gevolg van bacteriële contaminatie die tijdens het inbrengen kan plaatsvinden, een vehikel worden voor microbieel transport in het bovenste deel van het geboortekanaal. In klinische onderzoeken is pelvic inflammatory disease (PID) vaker waargenomen in het begin van het gebruik van Kyleena. Dit is consistent met gepubliceerde gegevens over koperen IUD's, waarbij het percentage PID in de eerste drie weken na het inbrengen het hoogst is en daarna afneemt. Voor gekozen wordt voor het gebruik van Kyleena, dienen patiënten volledig te worden beoordeeld op risicofactoren die geassocieerd zijn met bekkeninfectie (bijv. meerdere seksuele partners, seksueel overdraagbare infecties, PID in voorgeschiedenis). Bekkeninfecties zoals PID kunnen ernstige gevolgen hebben en kunnen de vruchtbaarheid aantasten en het risico van ectopische zwangerschap verhogen. Zoals bij andere gynaecologische of chirurgische procedures kan een ernstige infectie of sepsis (waaronder sepsis met groep A-streptokokken) optreden na inbrengen van een IUD, maar dat gebeurt uitermate zelden. Als een vrouw terugkerende endometritis of PID krijgt, of als een acute infectie ernstig is en niet op behandeling reageert, moet Kyleena worden verwijderd. Bacteriologisch onderzoek is geïndiceerd en monitoring wordt aangeraden, zelfs bij op zichzelf staande symptomen die duiden op infectie. Expulsie In klinische onderzoeken met Kyleena was de incidentie van expulsie laag (<4% van de inserties) en lag deze in hetzelfde bereik als de incidentie die voor andere IUD's en IUS'en is gerapporteerd. Bloedingen en pijn kunnen symptomen van partiële of volledige expulsie van Kyleena zijn. Een IUS kan echter ook uit de baarmoederholte worden uitgestoten zonder dat de vrouw dit merkt. De vrouw is dan niet meer beschermd tegen zwangerschap. Aangezien Kyleena een vermindering van het menstrueel bloedverlies geeft, kan een toename van het menstrueel bloedverlies een indicatie zijn van een expulsie. Het risico op expulsie is verhoogd bij - Vrouwen met een geschiedenis van hevig menstrueel bloedverlies - Vrouwen met een BMI die hoger is dan normaal ten tijde van de insertie; dit risico neemt geleidelijk toe met een toenemende BMI Vrouwen moeten worden geadviseerd over mogelijke tekenen van expulsie en over hoe de draadjes van Kyleena te controleren. Hen moet worden aangeraden om contact op te nemen met een zorgverlener wanneer zij de draadjes niet kunnen voelen. Totdat de locatie van Kyleena is bevestigd moet een barrière-anticonceptivum (bijvoorbeeld een condoom) worden gebruikt. Partiële expulsie kan de effectiviteit van Kyleena doen afnemen. Een partieel uitgestoten Kyleena moet worden verwijderd. Op het moment van verwijderen kan een nieuw IUS worden ingebracht, mits zwangerschap is uitgesloten. Ovariumcysten/vergrote ovariumfollikels Omdat het anticonceptieve effect van Kyleena voornamelijk wordt bewerkstelligd door zijn lokale effecten in de uterus, is er over het algemeen geen verandering in de ovulatiefunctie, met inbegrip van ontwikkeling van follikels, vrijkomen van oöcyten en folliculaire atresie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Soms is atresie van de follikel vertraagd en folliculogenese kan door blijven gaan. Deze vergrote follikels kunnen klinisch niet worden onderscheiden van ovariumcysten. Ovariumcysten (inclusief hemorragische ovariumcysten en opengebarsten ovariumcysten) zijn in de loop van het klinisch onderzoek minstens 1 maal gerapporteerd geweest als bijwerking bij ongeveer 22,2% van de vrouwen die Kyleena gebruikten. De meeste van deze cysten zijn asymptomatisch, hoewel sommige gepaard kunnen gaan met bekkenpijn of dyspareunie. In de meeste gevallen verdwijnen de vergrote follikels vanzelf in de loop van een observatieperiode van twee tot drie maanden. Mocht een vergroot follikel niet vanzelf verdwijnen, dan kunnen voortgezette monitoring met echoscopie en andere diagnostische/ therapeutische maatregelen gepast zijn. In zeldzame gevallen kan een chirurgische ingreep vereist zijn. Psychische stoornissen Depressieve stemming en depressie zijn bekende bijwerkingen van het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.8). Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord. Vrouwen moet worden aanbevolen om contact met hun zorgverlener op te nemen in geval van stemmingswisselingen en symptomen van depressie, ook kort na aanvang van de behandeling. Voorzorgsmaatregelen bij verwijdering Het gebruik van excessieve kracht/scherpe instrumenten tijdens het verwijderen kan breuk van het systeem veroorzaken (zie rubriek 4.2). Na het verwijderen van Kyleena, moet het systeem gecontroleerd worden om na te gaan of het intact is en of het in zijn geheel is verwijderd.

• Anticonceptie voor maximaal 5 jaar.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is levonorgestrel. Het afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik bevat 19,5 mg levonorgestrel.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• polydimethylsiloxaan-elastomeer
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• polyethyleen
• bariumsulfaat
• polypropyleen
• koperftalocyanine
• zilver

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Kyleena nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dat binnenkort misschien doen? Vertel dat dan uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Er zijn enkele ernstige bijwerkingen. Heeft u daar last van? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst:

 maagpijn, koorts, ongewone uitscheiding of abnormale bloeding uit uw vagina, of pijn tijdens seks – dit kan een infectie zijn van uw baarmoeder, eileiders of eierstokken – zie hieronder bij 'Bekkeninfectie'.

 hevige pijn zoals menstruatiepijn, meer pijn dan u verwachtte of zeer hevige bloeding uit uw vagina na het plaatsen. Of u heeft pijn of bloedverlies dat langer duurt dan enkele weken, plotselinge veranderingen in uw menstruatiecyclus, pijn tijdens het hebben van seks, of u kunt de draadjes van Kyleena niet meer voelen. Dit kunnen tekenen zijn van een perforatie – zie hieronder bij 'Perforatie'.

 uw menstraties zijn gestopt, maar daarna heeft u bloedverlies uit uw vagina dat niet stopt. Of u heeft pijn in de onderbuik die hevig is en niet stopt. Dit kunnen tekenen zijn van een zwangerschap buiten de baarmoeder – zie hieronder bij 'Zwangerschap buiten de baarmoeder'.

 u heeft klachten van wisselende stemming en depressie – zie hieronder bij 'Problemen met de mentale gezondheid'.

 allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos (urticaria), of gezwollen tong, lippen, gezicht of keel. Dit soort reactie komt zeer zelden voor.

Denkt u dat een van de situaties hierboven op u van toepassing is? Neem dan direct contact op met arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst.

Andere bijwerkingen

Hieronder staan andere bijwerkingen die u kunt krijgen. De bijwerkingen die bovenaan de lijst staan, komen het meest voor. De bijwerkingen die onderaan de lijst staan, komen het minst voor.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

 hoofdpijn

 buikpijn of bekkenpijn

 acne of vettige huid

 veranderingen in uw menstruatiecyclus, bijvoorbeeld:

o bloeding, meer of minder dan gewoonlijk

 een stijging van uw bloeddruk opmerkt.

 een beroerte of hartaanval heeft gehad.

Uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst, beslist of het veilig is dat u Kyleena blijft gebruiken.

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

 U bent zwanger (zie hieronder de rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').  U heeft een infectie van uw baarmoeder, eileiders of eierstokken (pelvic inflammatory disease) of heeft in het verleden meerdere keren zo'n infectie gehad.  U heeft een ziekte waardoor de kans groter is dat u infecties in uw bekken krijgt. Bijvoorbeeld: seksueel overdraagbare ziekten of ziekten waardoor uw lichaam minder goed infecties kan bestrijden, zoals gevorderde stadia van hiv.  U heeft een infectie in uw vagina of baarmoederhals (cervix).  U bent in de afgelopen 3 maanden bevallen, heeft een abortus of een miskraam gehad. En daarna heeft u een infectie van uw baarmoeder gehad.  De laatste resultaten van uw uitstrijkje (baarmoederscreening) waren abnormaal.  U heeft kanker van de baarmoeder of van de baarmoederhals (cervix) - of uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst, denkt dat u dit zou kunnen hebben.  U heeft een tumor die progestageenhormonen nodig heeft om te groeien - zoals borstkanker.  U verliest bloed uit uw vagina en de oorzaak daarvan is niet bekend.  U heeft een baarmoederhals of baarmoeder die geen normale vorm heeft - zoals door een niet-kwaadaardig gezwel (vleesboom) in de baarmoeder.  U heeft een leverziekte of levertumor.  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Gebruik Kyleena niet als een van de situaties hierboven op u van toepassing is. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst.

Zwangerschap
Bent u zwanger? Dan mag u Kyleena niet laten inbrengen.

Stopt uw menstruatie tijdens het gebruik van Kyleena?
Sommige vrouwen worden niet ongesteld terwijl ze Kyleena gebruiken. Wordt u niet meer ongesteld? Dan is dat waarschijnlijk door Kyleena. U kunt hierover meer lezen in rubriek 4 bij 'Onregelmatig of niet vaak voorkomend menstrueel bloedverlies'.

Bent u al 6 weken niet ongesteld geweest? Dan kunt u een zwangerschapstest doen. Blijkt uit de test dat u niet zwanger bent, dan hoeft u de test niet te herhalen.

Voelt u tekenen van zwangerschap?
Heeft u tekenen van zwangerschap, bijvoorbeeld u wordt niet meer ongesteld, u bent misselijk en u heeft gevoelige borsten? Dan moet u:

1. een zwangerschapstest doen
2. contact opnemen met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst voor een onderzoek.

Bent u zwanger geworden?
Bent u tijdens het gebruik van Kyleena zwanger geworden? Dan moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst. Die zal Kyleena verwijderen.

Bij het verwijderen van Kyleena kunt u een miskraam krijgen. Maar zet u uw zwangerschap voort met Kyleena in uw baarmoeder? Dan loopt u een groter risico op:

• een miskraam
• dat de baby te vroeg geboren wordt.

Neem contact op met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst over de voordelen en risico's van voortzetting van de zwangerschap met Kyleena in uw baarmoeder. Uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst, zal u nauwlettend in de gaten gehouden. Neem meteen contact op met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst als u last krijgt van:

• buikkrampen
• pijn in uw buik
• koorts.

Kyleena bevat een hormoon, levonorgestrel genoemd. Vraag aan uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst welk effect het hormoon kan hebben op de baby die in uw baarmoeder groeit. Er zijn zeer weinig meldingen geweest dat spiraaltjes met levonorgestrel een invloed hebben op de geslachtsorganen van vrouwelijke baby's in de baarmoeder.

Zwangerschap buiten de baarmoeder
Het risico is zeer klein dat u zwanger wordt met Kyleena. Wordt u zwanger terwijl u Kyleena gebruikt? Dan hebt u een verhoogde kans dat de bevruchte eicel zich niet in uw baarmoeder bevindt, maar in uw eileider of de buikholte (buitenbaarmoederlijke zwangerschap). Zo'n zwangerschap is ernstig, en er is dan onmiddellijk medische hulp nodig. Na een buitenbaarmoederlijke zwangerschap kan het moeilijker zijn om opnieuw zwanger te worden. Zie rubriek 4 bij 'Zwangerschap buiten de baarmoeder'.

Borstvoeding
U kunt Kyleena gebruiken tijdens het geven van borstvoeding. Een klein beetje hormoon komt in de moedermelk terecht. Maar het is onwaarschijnlijk dat Kyleena een invloed heeft op de kwaliteit of de hoeveelheid van uw moedermelk of op de groei en ontwikkeling van uw baby die borstvoeding krijgt.

Vruchtbaarheid
Wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of verloskundige die (hormoon) spiralen plaatst om Kyleena te laten verwijderen.

Kyleena heeft geen invloed op uw vruchtbaarheid nadat het verwijderd werd.

Vrouwen op geslachtsrijpe leeftijd

• In de uterusholte plaatsen binnen de 7 dagen na het begin van de menstruatie.
• Mag door een nieuw systeem worden vervangen op om het even welk ogenblik van de cyclus.
• Het systeem mag ook ingebracht worden onmiddellijk na een abortus in het eerste trimester.
• Post partum:
• • Het IUD mag niet eerder dan 6 weken na de bevalling worden ingebracht en enkel als de uterus volledig geïnvolueerd is.
  • Als de involutie substantieel vertraagd is, overweeg dan om tot 12 weken na de bevalling te wachten.
• Het systeem moet na 5 jaar worden verwijderd. Als de gebruikster dezelfde methode wil blijven gebruiken, kan direct een nieuw systeem worden ingebracht.

Toedieningswijze

• Het wordt aanbevolen dat Kyleena uitsluitend wordt ingebracht door artsen/beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die ervaring hebben met het inbrengen van IUS'en en/of een training hebben gevolgd voor de procedure van het inbrengen van Kyleena.
• Instructies voor gebruik en verwerking: zie bijsluiter.