Itraconazole Teva 100mg Caps Harde 28

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?  U bent allergisch voor itraconazol of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezwollen gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Itraconazole Teva en raadpleeg uw arts.  Als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij beslist dat u Itraconazole Teva nodig hebt).  Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger zou kunnen geraken dient u de nodige anticonceptieve maatregelen te treffen om ervoor te zorgen dat u niet zwanger raakt terwijl u dit geneesmiddel inneemt. Omdat Itraconazole Teva nog enige tijd in het lichaam blijft nadat u stopt met de inname, moet u anticonceptie verder gebruiken tot uw volgende maandstonden nadat uw behandeling met Itraconazole Teva werd beëindigd.  Als u een aandoening heeft die hartfalen genoemd wordt (ook congestief hartfalen of CHF genoemd), aangezien Itraconazole Teva deze aandoening kan verergeren. Als uw arts beslist dat u Itraconazole Teva moet innemen, zelfs indien u deze aandoening heeft, zoek dan onmiddellijk medische hulp indien u kortademig wordt of indien er onverwachte gewichtstoename, zwelling in de benen of ongewone vermoeidheid optreedt, of indien u 's nachts begint wakker te worden. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, voordat u Itraconazole Teva capsules gebruikt. Gebruik Itraconazole Teva capsules, hard niet als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt of als u deze wilt gebruiken binnen de 2 weken nadat u gestopt bent met Itraconazole Teva capsules, hard. De volgende lijst bevat voorbeelden van geneesmiddelen die u niet samen met Itraconazole Teva capsules, hard mag innemen, of binnen de 2 weken nadat u gestopt bent met Itraconazole Teva capsules, hard: Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen  aliskiren, eplerenon, lercanidipine of nisoldipine (tegen een hoge bloeddruk)  bepridil, ivabradine of ranolazine (tegen angina (pijn op de borst))  dabigatran of ticagrelor (tegen bloedklonters)  disopyramide, dofetilide, dronedaron of kinidine (tegen een onregelmatige hartslag)  finerenon (tegen nierproblemen bij patiënten met type 2 diabetes)  lomitapide, lovastatine of simvastatine (om cholesterol te verlagen)  sildenafil (tegen pulmonale arteriële hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen)) Geneesmiddelen om maagproblemen of constipatie te behandelen  cisapride (tegen maagklachten)  domperidon (tegen misselijkheid en braken)  naloxegol (tegen verstopping, veroorzaakt door de inname van opioïde pijnstillers) Geneesmiddelen om hoofdpijn, slaapproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen  dihydro-ergotamine of ergotamine (ergotalkaloïden gebruikt tegen migraine)  midazolam (ingenomen via de mond) of triazolam (gebruikt om u te kalmeren of beter te laten slapen)  lurasidon, pimozide, quetiapine of sertindol (tegen schizofrenie, bipolaire stoornis of andere geestelijke gezondheidsproblemen) Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen  darifenacine (tegen urine-incontinentie)  fesoterodine of solifenacine (tegen een geïrriteerde blaas) als het wordt gebruikt bij patiënten met bepaalde nier- of leverproblemen Geneesmiddelen om allergieën te behandelen  astemizol, mizolastine of terfenadine (tegen allergieën) Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen  avanafil (tegen erectiestoornissen)  dapoxetine (tegen vroegtijdige zaadlozing)  vardenafil (tegen erectiestoornissen) als het wordt gebruikt bij mannen ouder dan 75 jaar Andere geneesmiddelen die de volgende stof bevatten:  colchicine (tegen jicht) als het wordt gebruikt bij patiënten met nier- of leverproblemen  ergometrine (ergonovine) of methylergometrine (methylergonovine) ergotalkaloïden gebruikt na de bevalling  eliglustat (tegen de ziekte van Gaucher) als het wordt gebruikt bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen niet in hun lichaam kunnen afbreken  halofantrine (tegen malaria)  irinotecan (tegen kanker)  isavuconazol (tegen schimmelinfecties)  ombitasvir, paritaprevir, ritonavir met of zonder dasabuvir (om hepatitis C te behandelen)  venetoclax (tegen chronische lymfocytaire leukemie) wanneer u net begint met venetoclax of wanneer u aan het begin van de behandeling toenemende doses inneemt.  voclosporine (tegen lupus-gerelateerde nierproblemen) Onthoud dat u geen van bovengenoemde geneesmiddelen mag nemen tot 2 weken na uw laatste behandeling met Itraconazole Teva. Dit is geen volledige lijst, dus vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen of andere geneesmiddelen gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt Stop met het gebruik van Itraconazole Teva en raadpleeg uw arts onmiddellijk:  als u tijdens de Itraconazole Teva-behandeling één van de volgende symptomen van ernstige leverproblemen zou vaststellen: gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, vermoeidheid, buikpijn, geelverkleuring van de huid of ogen, bleke ontlasting (stoelgang) of zeer donkere urine.  als u enige symptomen van gehoorverlies ervaart. In zeer zeldzame gevallen hebben patiënten die Itraconazole Teva gebruikten melding gemaakt van tijdelijk of blijvend gehoorverlies.  als u een tintelend, verminderd of zwak gevoel in uw ledematen, of andere problemen met de zenuwen in de armen of benen ervaart.  als u overgevoelig wordt voor zonlicht.  als u een uitgebreide huiduitslag ervaart met schilferende huid en blaren in de mond, op de ogen en geslachtsdelen of huiduitslag met talrijke kleine puistjes of blaren. Vertel het uw arts onmiddellijk:  als u een allergische reactie (gekenmerkt door ernstige huiduitslag, jeuk, galbulten, moeilijk ademhalen en/of een opgezwollen gezicht) heeft terwijl u Itraconazole Teva capsules, hard inneemt of zoek onmiddellijk medische assistentie. Vertel het uw arts:  als u overgevoelig bent voor andere antischimmelmiddelen. Als u overgevoelig bent voor andere antischimmelmiddelen, dan zou het kunnen zijn dat u ook overgevoelig bent voor Itraconazole Teva. In dat geval mag u Itraconazole Teva niet gebruiken.  Als u hartproblemen heeft. Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van kortademigheid, onverwachte gewichtstoename, zwelling in de benen of de buik, ongewone vermoeidheid begint op te treden, of als u 's nachts wakker begint te worden omdat dit symptomen zijn van hartfalen.  als u leverproblemen heeft. Misschien moet uw Itraconazole Teva-dosis (capsules) aangepast worden. Als u Itraconazole Teva langer dan één maand ononderbroken gebruikt, dan kan uw arts voorstellen om uw bloed regelmatig te laten onderzoeken. Zo kunnen eventuele leverproblemen, hoewel die zeldzaam zijn, tijdig opgespoord worden.  bij kinderen en ouderen. Er is nog onvoldoende ervaring met het gebruik van Itraconazole Teva bij kinderen en ouderen. De arts zal beslissen of een behandeling met Itraconazole Teva nodig is.  als u nierproblemen heeft. Misschien moet uw Itraconazole Teva-dosis aangepast worden.  als u mucoviscidose heeft.  als u aids heeft. Misschien moet uw Itraconazole Teva-dosis (capsules) aangepast worden.  als u aan neutropenie lijdt (= te weinig witte bloedcellen in het bloed). Misschien moet uw Itraconazole Teva-dosis (capsules) aangepast worden.  als u in het verleden een orgaantransplantatie heeft ondergaan. Misschien moet uw Itraconazole Teva-dosis (capsules) aangepast worden.  als u wazig of dubbel ziet, als u gerinkel hoort in uw oren of als u uw urine niet meer kan ophouden of meer urineert dan normaal.

Itraconazole Teva is aangewezen bij de behandeling van volgende mycotische infecties: vulvovaginalecandidiasis, pityriasis versicolor, dermatomycosen, mycotische keratitis, orale candidiasis enonychomycose.

Systemische aspergillosis en candidiasis, cryptococcosis (inclusief cryptococcus meningitis),

histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis en penicilliosis.

Onderhoudstherapie bij AIDS patiënten om recidief van schimmelinfecties te voorkomen. Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met neutropenie.

Itraconazole Teva bevat 100 mg itraconazole per capsule.

Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 195 mg sucrose per capsule.

Capsule inhoud: sucrose, hypromellose (E464), sorbitaanstearaat (E491), gehydrateerd colloïdaalsiliciumdioxide (E551).

Capsule: gelatine, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172).

Gebruik Itraconazole Teva niet als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of als u deze wilt gebruiken binnen de 2 weken nadat u gestopt bent met Itraconazole Teva capsules, hard:

Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen

 aliskiren, eplerenon, lercanidipine of nisoldipine (tegen een hoge bloeddruk)

 bepridil, ivabradine of ranolazine (tegen angina (pijn op de borst))

 dabigatran of ticagrelor (tegen bloedklonters)

 disopyramide, dofetilide, dronedaron of kinidine (tegen een onregelmatige hartslag)

 finerenon (tegen nierproblemen bij patiënten met type 2 diabetes)

 lomitapide, lovastatine of simvastatine (om cholesterol te verlagen)

 sildenafil (tegen pulmonale arteriële hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen))

Geneesmiddelen om maagproblemen of constipatie te behandelen

 cisapride (tegen maagklachten)

 domperidon (tegen misselijkheid en braken)

 naloxegol (tegen verstopping, veroorzaakt door de inname van opioïde pijnstillers)

Geneesmiddelen om hoofdpijn, slaapproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen

 dihydro-ergotamine of ergotamine (ergotalkaloïden gebruikt tegen migraine)

 midazolam (ingenomen via de mond) of triazolam (gebruikt om u te kalmeren of beter te laten slapen)

 lurasidon, pimozide, quetiapine of sertindol (tegen schizofrenie, bipolaire stoornis of andere geestelijke gezondheidsproblemen)

Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen

 darifenacine (tegen urine-incontinentie)

 fesoterodine of solifenacine (tegen een geïrriteerde blaas) als het wordt gebruikt bij patiënten met bepaalde nier- of leverproblemen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Itraconazole Teva en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen heeft:

 plotselinge kortademigheid, moeilijk ademhalen, een opgezwollen gezicht, huiduitslag, jeuk (in het bijzonder over het hele lichaam) of een ernstige huidaandoening met blaarvorming en schilfering van de huid.

 ernstig gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid, buikpijn, ongewoon donkere urine en lichtgekleurde ontlasting. Dit kunnen symptomen zijn van ernstige leverproblemen.

Informeer uw arts ook onmiddellijk als u één van de onderstaande bijwerkingen heeft:

 symptomen die lijken op hartfalen, zoals kortademigheid, onverwachte gewichtstoename, zwellen van de benen, ongebruikelijke moeheid, vaak 's nachts wakker worden.

 een tintelend gevoel, gevoeligheid voor licht, een verdoofd gevoel of zwakheid van de armen of benen.

 troebel zien/dubbelzien, tuitende oren, uw urine niet kunnen ophouden of vaker moeten urineren.

 als u symptomen van gehoorverlies ervaart.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 10 tot 100 patiënten)

 Hoofdpijn

 Buikpijn, misselijkheid

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 100 tot 1.000 patiënten)

 Sinusitis (ontsteking van de kaak- of voorhoofdsholte), bovenste luchtweginfectie, verkoudheid

 Overgevoeligheid

 Diarree, braken, verstopping (constipatie), verteringsmoeilijkheden, winderigheid

 Afwijkende leverfunctie

 Netelroos, huiduitslag, jeuk

 Menstruatiestoornissen

Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?

 U bent allergisch voor itraconazol of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezwollen gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Itraconazole Teva en raadpleeg uw arts.

 Als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij beslist dat u Itraconazole Teva nodig hebt).

 Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger zou kunnen geraken dient u de nodige anticonceptieve maatregelen te treffen om ervoor te zorgen dat u niet zwanger raakt terwijl u dit geneesmiddel inneemt. Omdat Itraconazole Teva nog enige tijd in het lichaam blijft nadat u stopt met de inname, moet u anticonceptie verder gebruiken tot uw volgende maandstonden nadat uw behandeling met Itraconazole Teva werd beëindigd.

 Als u een aandoening heeft die hartfalen genoemd wordt (ook congestief hartfalen of CHF genoemd), aangezien Itraconazole Teva deze aandoening kan verergeren. Als uw arts beslist dat u Itraconazole Teva moet innemen, zelfs indien u deze aandoening heeft, zoek dan onmiddellijk medische hulp indien u kortademig wordt of indien er onverwachte gewichtstoename, zwelling in de benen of ongewone vermoeidheid optreedt, of indien u 's nachts begint wakker te worden.

Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, voordat u Itraconazole Teva capsules gebruikt. Gebruik Itraconazole Teva niet als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of als u deze wilt gebruiken binnen de 2 weken nadat u gestopt bent met Itraconazole Teva capsules, hard:

ItraconazoleTeva-BSN-AfslV128-sept23.docx

Zwangerschap Gebruik Itraconazole Teva niet als u zwanger bent. Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger kunt worden, neem dan contact op met uw arts. U dient effectieve anticonceptie te gebruiken om er zeker van te zijn dat u niet zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Misschien kan Itraconazole Teva afwijkingen veroorzaken bij de ongeboren vrucht. Itraconazole Teva blijft nog enige tijd in het lichaam nadat u de behandeling hebt beëindigd. Blijf daarom een geschikt contraceptivum gebruiken tot aan uw maandstonden die volgen na het beëindigen van de behandeling. Borstvoeding Als u borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts vóór u Itraconazole Teva inneemt. Er kunnen zeer kleine hoeveelheden Itraconazole Teva in de moedermelk terechtkomen. In geval van twijfel wordt het afgeraden het geneesmiddel tijdens de borstvoedingsperiode te gebruiken.

Lokale mycosen

• Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) 's morgens en 2 capsules (200 mg) 's avonds gedurende 1 dag
• Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen
• Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen
• Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg), tweemaal per dag, gedurende 7 dagen
• Orale candidose: 1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15 dagen
• Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 21 dagen
• Onychomycose: de 1ste week 2 capsules, 2 maal per dag, vervolgens een geneesmiddelenvrij interval van 3 weken

Systemische mycosen

• Aspergillosis: 200 mg, 1 x per dag
• Candidiasis: 100 à 200 mg, 1 x per dag
• Cryptococcosis (uitz. c. meningitis): 200 mg, 1 x per dag
• Cryptococcosis meningitis: 200 mg, 2 x per da
• Histoplasmosis: 200 mg, 1 à 2 x per da
• Sporotrichosis: 100 mg, 1 x per da
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg, 1 x per da
• Chromomycosis: 100 à 200 mg, 1 x per da
• Blastomycosis: 100 mg,1 x per dag OF 200 mg, 2 x per dag
• Infecties met Penicillium marneffii: 200 mg, 2 x per dag
• Profylaxis bij neutropenie: 200 mg, 1 x per dag
• Onderhoudsbehandeling bij AIDS-patiënten: 200 mg, 1 x per dag

Toedieningswijze

• Direct na een volledige maaltijd innemen.
• De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt