Etalpha Caps 30 X 0,25mcg

Botaandoeningen

• Renale osteodystrofie
• Hypofosfatemische vitamine D resistente rachitis
• Profylaxe van renale osteodystrofie bij het kind met nierinsufficiëntie (maar niet bij de volwassene)
• Profylaxe van hypocalciëmie na parathyreoïdectomie bij primaire of secundaire hyperparathyreoïdie
• Hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyreoïdie

Osteoporose

• Post-menopausale osteoporose
• Seniele osteoporose
• Osteoporose veroorzaakt door corticoïden

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is alfacalcidol. Etalpha 0,25 microgram zachte capsules: iedere capsule bevat 0,25 microgram alfacalcidol. Etalpha 1 microgram zachte capsules: iedere capsule bevat 1 microgram alfacalcidol. Etalpha 2 microgram/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing: 1 ml bevat 2 microgram alfacalcidol. Etalpha 1 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie: iedere ampul bevat 1 microgram alfacalcidol.

De andere stoffen in dit middel zijn: Zachte capsules 0,25 microgram: Sesamolie, all-rac--tocopherol, glycerol, kaliumsorbaat, titanium dioxide, gelatine

Zachte capsules 1 microgram: Sesamolie, all-rac--tocopherol, glycerol, kaliumsorbaat, zwarte ijzeroxide (E172), rode ijzeroxide (E172), gelatine

Druppels voor oraal gebruik, oplossing: Macrogolglycerolhydroxystearaat, citroenzuur, natriumcitraat, sorbitol, all-rac--tocopherol, methylparahydroxybenzoaat, ethanol, gezuiverd water

Oplossing voor injectie: Citroenzuur, ethanol, natriumcitraat, propyleenglycol, water voor injectie

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 10 gebruikers):  een te hoog calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie)  een te hoog fosfaatgehalte in het bloed (hyperfosfatemie)  pijn en ongemak in de buik  huiduitslag  jeuk  een te hoog calciumgehalte in de urine (hypercalciurie)

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 100 gebruikers):  verwardheid  hoofdpijn  diarree  braken  verstopping  misselijkheid  spierpijn  verminderde nierfunctie  kalkneerslag in de nieren  nierstenen  vermoeidheid  zich krachteloos of slap voelen (asthenie)  zich algemeen onwel voelen (malaise)  kalk-afzetting in het bindweefsel

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 gebruikers):  duizeligheid

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie contactgegevens hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- Hypercalciëmie
- Hypermagnesiëmie
- Hyperfosfatemie (behalve deze gebonden aan hypoparathyreoïdieën)
- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen
Oplossing voor injectie:
- Niet gebruiken bij patiënten onder chronische hemodialyse met een zogenaamde tertiaire vorm van hyperparathyreoïdie (secundaire hyperparathyreoïdie met evolutie naar autonomie van de parathyreoïdfunctie)
- Gekende overgevoeligheid voor propyleenglycol

Hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyreoïdie

• 1 tot 3 µg per dag
• Gebruikelijke aanvangsdosis: van 2 tot 4 µg per dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: ongeveer 1 µg per dag

Osteoporose

• Gebruikelijke aanvangsdosis: 0,5 µg per dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: tot 1 µg per dag

Preventie van renale osteodystrofie

• > 20 kg: 0,5 tot 1 µg per dag
• < 20 kg: 0,05 µg per kg per dag

Renale osteodystrofie

• Gebruikelijke aanvangsdosis: 0,5 tot 1 µg per dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 0,5 tot 2 µg per dag
• Gebruikelijke aanvangsdosis: 0,04 tot 0,08 µg per kg lichaamsgewicht
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 0,25 tot 1 µg per dag

Hypofosfatemische vitamine D resistente rachitis

• Gebruikelijke aanvangsdosis: 0,04 tot 0,08 µg/kg/dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 1 tot 6 µg per dag
• Onderhoudsdosis bij geassocieerde alopecia: tot 8 µg per dag