Escitalopram Eg Pi Pharma 10mg Filmomh Tabl 98 Pip

Escitalopram EG bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (majeure depressieve episoden) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder agorafobie (pleinvrees), sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).

De werkzame stof in Escitalopram EG is escitalopram. Elke tablet van Escitalopram EG bevat 10 mg of 20 mg escitalopram (als oxalaat).

De andere stoffen in Escitalopram EG zijn:Kern: microkristallijne cellulose (E 460), natriumcroscarmellose (E 468), watervrij colloïdaalsiliciumdioxide, magnesiumstearaat (E 470b).Omhulling: hypromellose (E 464), titaandioxide (E 171) en macrogol 400.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Gewoonlijk verdwijnen de bijwerkingen na enkele weken behandeling. Wees er u van bewust dat verschillende bijwerkingen ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn en dus zullen afnemen zodra u zich beter begint te voelen.

Consulteer uw arts als één van de volgende bijwerkingen bij u optreedt tijdens de behandeling:

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

• Ongewone bloedingen, ook bloedingen in het maagdarmstelsel

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar het ziekenhuis als u een zwelling van de huid, de tong, de lippen of het gezicht ervaart, of als u moeilijk kan ademen of slikken (allergische reactie).

• Als u hoge koorts heeft, gejaagd of verward bent, trilt en plotse spiersamentrekkingen heeft, kunnen dit tekenen zijn van een zeldzame aandoening, het zogenaamde "serotoninesyndroom". Als dit bij u het geval is, neem dan contact op met uw arts.

Indien u de volgende bijwerkingen heeft, moet u onmiddellijk uw arts contacteren of naar het ziekenhuis gaan:

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Moeilijkheden bij het plassen

• Epilepsieaanvallen (krampaanvallen), zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram EG?"

• Het geel verkleuren van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een aantasting van de leverfunctie/hepatitis

• Snelle onregelmatige hartslag, flauwvallen. Dit zouden symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening die bekend staat als 'Torsade de Pointes'.

• Gedachten zichzelf pijn te doen of zichzelf te doden, zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram EG?"

Naast de bovenvermelde bijwerkingen werden de volgende bijwerkingen gemeld:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

• Misselijkheid

• Hoofdpijn

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

• Neusverstopping of neusloop (sinusitis)

• Verminderde of verhoogde eetlust

• Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijk in slaap geraken, zich slaperig voelen, duizeligheid, geeuwen, beven, gevoel van prikken in de huid

• Diarree, obstipatie, braken, droge mond

• Overdreven zweten

• Pijn in spieren en gewrichten (artralgie en myalgie)

• Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, verminderde geslachtsdrift en vrouwen kunnen moeilijkheden ondervinden om een orgasme te hebben)

• Vermoeidheid, koorts

• Toegenomen lichaamsgewicht

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

• Netelroos (urticaria), uitslag, jeuk (pruritus)

• Tandenknarsen, gejaagdheid, zenuwachtigheid, paniekaanvallen, verwardheid

• Verstoorde slaap, smaakverstoring, flauwvallen (syncope)

• Verwijde pupillen (mydriase), gezichtsstoornissen, oorsuizen (tinnitus)

• Haarverlies

• Overmatige menstruatiebloedingen

• Onregelmatige menstruaties

• Gewichtsverlies

• Versnelde hartslag

• Zwelling van de armen of benen

• Bloedneus

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• Agressie, depersonalisatie, hallucinaties

• Trage hartslag

Daarnaast zijn er een aantal bijwerkingen waarvan geweten is dat ze zich voordoen met geneesmiddelen die op dezelfde wijze werken als escitalopram (de actieve stof van Escitalopram EG).

Het gaat om:

• Motorische rusteloosheid (acathisie)

• Anorexia

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Galileelaan 5/03

1210 BRUSSEL

Postbus 97

1000 BRUSSEL

Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de de Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U neemt andere geneesmiddelen in die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren,waaronder selegiline (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson),moclobemide (gebruikt voor de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).
• U bent geboren met of heeft een episode gehad van een abnormaal hartritme
• U neemt geneesmiddelen in voor hartritmestoornissen of die het hartritme kunnen beïnvloeden
• als u epilepsie heeft.
• als u lijdt aan een verminderde lever- of nierfunctie. Uw arts zal mogelijk uw dosis moetenaanpassen.
• als u diabetes heeft.
• als de hoeveelheid natrium in uw bloed verlaagd is
• als u gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken oploopt
• als u een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen heeft of als u zwanger bent
• als u behandeld wordt met elektroconvulsieve therapie
• als u aan een hartkransslagaderziekte lijdt
• als u hartproblemen heeft (gehad) of onlangs een hartaanval heeft gehad
• als u een trage hartslag in rust heeft en/of weet dat u mogelijk een zouttekort heeft als gevolgvan langdurige ernstige diarree en braken of als gevolg van het gebruik van diuretica(plaspillen)
• als u last heeft van een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, collaps (flauwte) ofduizeligheid wanneer u rechtop gaat staan.
• als u oogproblemen heeft of eerder gehad heeft, zoals bepaalde types glaucoom (verhoogdedruk in het oog)

De aanbevolen dosering van Escitalopram EG is 5 mg per dag in één inname. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot 10 mg per dag.

U kunt Escitalopram EG met of zonder voedsel innemen. Slik de tabletten door met een weinig water.Kauw er niet op, want het heeft een bittere smaak.Indien nodig, kunt u de tabletten delen door eerst de tablet op een vlak oppervlak te plaatsen met de breukgleuf naar boven. De tabletten kunnen dan gebroken worden door met beide wijsvingers te duwen op elk uiteinde van de tablet.