Algostase Nf Caps. 30

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  Als U allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  als u een ernstige nierinsufficiëntie hebt,  als u lijdt aan anemie of aan een hart-, long-, nier- of leveraandoening ; herhaalde toediening van paracetamol istegenaangewezen,  de bruistabletten niet gebruiken als u intolerant bent voor fructose. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.  Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De voorgeschreven of aanbevolen dosissen niet overschrijden en de behandelingsduur niet verlengen. Langdurig gebruik, behalve onder medisch oezicht, kan schadelijk zijn. Om het risico van een overdosis te vermijden, mogen geen andere paracetamol-bevattende producten gelijktijdig ingenomen worden. Uw geneesheer raadplegen indien de klachten blijven aanhouden.  Elke bruistablet bevat 316,56 mg natrium, hiermee dient rekening gehouden te worden wanneer een natriumarm dieet gevolgd wordt.  Het in eenmaal innemen van meerdere dagdoses kan de lever zeer ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij niet altijd op. Toch dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen, omwille van het risico van irreversibele leverschade.  Voorzichtigheid is geboden bij aanwezigheid van volgende risicofactoren, die de drempel voor levertoxiciteit mogelijk verlagen: leverinsufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), acute hepatitis, nierinsufficiëntie, chronisch alcoholgebruik en zeer magere volwassenen (<50 kg). De dosering dient in deze gevallen aangepast te worden.  Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, dehydratie en chronische ondervoeding (lage reserves van hepatisch glutathion) zijn eveneensrisicofactoren voor het optreden van hepatotoxiciteit en kunnen de drempel voor levertoxiciteit mogelijk verlagen. De maximale dagdosis mag bij deze patiënten zeker niet overschreden worden.Bijzondere voorzichtigheid en naleving van de aanbevolen dosering zijn onontbeerlijk bij epileptische kinderen die behandeld worden met barbituraten, fenytoïne, carbamazepine of lamotrigine.  Bij een langdurige of hooggedoseerde behandeling met paracetamol moet de lever- en nierfunctie regelmatig gecontroleerd worden.  Zonder medisch advies niet langer dan 2-3 dagen toedienen aan kinderen.  Bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met 60 mg / kg paracetamol per dag, is de combinatie met een ander koortswerend middel niet gerechtvaardigd, behalve in het geval van ineffectiviteit.  Voorzorgsmaatregelen zijn vereist in geval van glucose 6 fosfaatdehydrogenase deficiëntie en haemolitische anaemie.  Zoals voor elke pijnstiller moet de behandelingsduur zo kort mogelijk zijn, d.w.z. beperkt tot de symptomatische periode, zolang de rol van paracetamol in de ontwikkeling van een door pijnstillers geïnduceerd nierlijden niet formeel is uitgesloten. Bij hoge koorts, of tekenen van secundaire infectie of voortduren van de klachten, dient een arts geraadpleegd te worden.  De aanwezigheid van cafeïne kan misbruik of langdurig gebruik in de hand werken.  Langdurig gebruik van paracetamol in een hoge therapeutische dosis (vanaf 2 g, hetzij 4 bruistabletten, 4 capsules, hard of 4 zakjes van poeder Algostase per dag) kan schadelijke effecten teweegbrengen ter hoogte van de nieren, alsook chronische hepatitis veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:  een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer: - paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt - paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.

Pijn en koorts.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn: paracetamol 500 mg – cafeïne 50 mg

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Bruistabletten: povidone - natrium bicarbonaat – watervrij citroenzuur - sorbitol - lactose monohydraat 80 M – natrium saccharine - l-leucine.

Capsules, hard: colloïdaal watervrij silicium – natrium laurylsulfaat – maïs zetmeel pregelificaat – magnesium stearaat - gelatine - titaandioxide (E171) – oranjegeel FCF (E110) – quinoleine geel (E104).

Poeder voor drank: Povidone - lactose – natrium stearylfumaraat - colloïdaal watervrij silicium – potassium acesulfame – aluminium oxide C – pompelmoes aroma

Bij behandeling met acetylsalicylzuur of andere ontstekingsremmers, metoclopramide, domperidon, probenicide, zidovudine, lamotrigine, cholestyramine, actieve kool, chlooramfenicol en hormonale anticonceptiva, moet de arts worden geraadpleegd alvorens Algostase in te nemen. Paracetamol kan storingen veroorzaken in de glycemiemeting en in de plasmabepaling van urinezuur.

Het bloedingsrisico is verhoogd bij gelijktijdige inname van orale stollingsremmers. Inname van meer dan 2 g (of 4 bruistabletten, 4 capsules, hard of 4 zakjes voor poeder) paracetamol per dag gedurende een lange periode kan het bloedingsrisico verhogen. Raadpleeg uw arts. Vitamine K-antagonisten: Versterking van het effect van vitamine K-antagonisten kan optreden, vooral bij regelmatige inname van hoge doses paracetamol. In dit geval is een regelmatige controle van de International Normalised Ratio (INR) aanbevolen. Flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt): Dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn weergegeven per orgaanklasse en volgens frequentie van optreden. De volgende conventie werd gebruikt voor de classificatie van bijwerkingen per frequentie:  Zeer vaak (≥1/10)  Vaak (≥1/100, <1/10)  Soms (≥1/1000, <1/100)  Zelden (≥1/10000, <1/1000)  Zeer zelden (<1/10000)  Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. Systeem/orgaan klassen Vaak (≥1/100, <1/10) Zelden (≥1/10.000, <1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000) Frequentie niet gekend Bloed- en lymfestelsel- aandoeningen Thrombocytopenie, leukopenie pancytopenie, neutropenie hemolytische anemie, agranulocytose, Anemie Bloedvat- aandoeningen Hypotensie Immuunsystee m- aandoeningen Allergische reacties, Syndroom van Lyell, syndroom van Stevens- Johnson Allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen Anafylactische shock Zenuwstelsel- aandoeningen Slapeloos- heid, nervositeit, trillingen hoofdpijn Maagdarmstelse nl-aandoeningen Buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie Lever- en galaandoeninge n Gestoorde leverfunctie (verhoging van de transaminases), leverfalen, levernecrose, icterus Hepatotoxiciteit Hepatitis Metabolisme- en voedingsstoornisse n: Metabole acidose* Huid- en onderhuidaando eningen Pruritus, rash, zweten, angio- oedeem (Quicke oedeem), urticaria, erytheem Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld Nier- en urineweg- aandoeningen Nierinsuffi- ciëntie Steriele pyurie (troebele urine) Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Hartaandoening en Tachy- caridie, palpitaties Extrasystole, hypertensie Aritmie Algemene aandoeningen en toedieningsplaats- stoornissen Malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings- complicaties Overdosis en intoxicatie *Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Als U allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als u een ernstige nierinsufficiëntie hebt,

als u lijdt aan anemie of aan een hart-, long-, nier- of leveraandoening ; herhaalde toediening van paracetamol is tegenaangewezen,

de bruistabletten niet gebruiken als u intolerant bent voor fructose.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als het echt nodig is, mag u Algostase tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen. De bruistabletten, de capsules, hard en de zakjes voor poeder Algostase kunnen, indien klinisch noodzakelijk, gedurende een zeer beperkte periode gebruikt worden tijdens de borstvoeding.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• 1 gelule om de 6 tot 8 uur innemen
• Min. 4 u interval tussen 2 innames
• Max. 2 gelules per inname, max. 6 gelules per 24 uur

Toedieningswijze

• Een gelule met een beetje water innemen