Airbufo Forspiro 160mcg/4,5mcg Inhal. 2 X 60dosis

Airbufo Forspiro is een inhalator die wordt gebruikt voor de behandeling van:

 astma bij volwassenen en adolescenten van 12 tot 17 jaar.

 symptomen van chronisch obstructief longlijden (COPD) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.

Het bevat twee verschillende geneesmiddelen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.

 Budesonide behoort tot de groep van geneesmiddelen die 'corticosteroïden' worden genoemd. Het werkt door de zwelling en ontsteking in uw longen te verminderen en te voorkomen.

 Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot een groep geneesmiddelen die 'langwerkende bèta2-adrenoceptoragonisten' of 'bronchodilatatoren' worden genoemd. Het zorgt voor de ontspanning van de spieren in uw luchtwegen, wat u helpt om makkelijker te ademen.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn budesonide en formoterolfumaraatdihydraat. Elke geïnhaleerde dosis bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een afgemeten dosis (voorverdeelde dosis in de blisterverpakking) van 194,7 microgram budesonide en 6,1 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
• De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (dat melkproteïnen bevat).

Licht uw arts of apotheker in het bijzonder in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Bètablokkers (zoals atenolol of propranolol voor de behandeling van hoge bloeddruk), met inbegrip van oogdruppels (zoals timolol voor glaucoom).

 Geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine, disopyramide, procaïnamide).

 Geneesmiddelen voor de behandeling van allergieën, ook antihistaminica genaamd, zoals terfenadine.

 Oxytocine, een geneesmiddel om de bevalling te vergemakkelijken.

 Procarbazine, een geneesmiddel voor de behandeling van kanker.

 Geneesmiddelen zoals digoxine, vaak gebruikt voor de behandeling van hartfalen.

 Diuretica, ook gekend als 'vochtafdrijvende tabletten' (zoals furosemide). Deze worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk.

 Corticosteroïden (zoals prednisolon). Deze worden gebruikt voor de behandeling van ontsteking of voor de preventie van afstoting van een getransplanteerd orgaan.

 Xantine-geneesmiddelen (zoals theofylline of aminofylline). Deze worden vaak gebruikt voor de behandeling van astma.

 Andere geneesmiddelen om de luchtwegen te verwijden, ook bronchodilatatoren genaamd (zoals salbutamol).

 Geneesmiddelen voor de behandeling van depressie, ook tricyclische antidepressiva genaamd (zoals amitriptyline) en het antidepressivum nefazodon.

 Geneesmiddelen voor de behandeling van geestesziekten, misselijkheid of braken, fenothiazine geneesmiddelen genaamd (zoals chloorpromazine en prochloorperazine).

 Geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) en bacteriële infecties (zoals claritromycine en telithromycine, furazolidon).

 Geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa).

 Geneesmiddelen voor schildklierproblemen (zoals levothyroxine).

 Ritonavir, cobicistat (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen). De effecten van Airbufo Forspiro kunnen worden versterkt en uw arts wil u mogelijk zorgvuldig opvolgen.

Indien een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, of u weet het niet zeker, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Airbufo Forspiro gebruikt.

Licht uw arts of apotheker eveneens in als u voor een operatie of een tandheelkundige ingreep een algemeen anestheticum moet krijgen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Wanneer een van de volgende bijwerkingen bij u optreedt, stop dan met het gebruik van Airbufo Forspiro en raadpleeg onmiddellijk uw arts:

 Zwelling van het gelaat, voornamelijk rond de mond (tong en/of keel en/of slikproblemen), of galbulten gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) en/of plots gevoel van zwakte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie hebt. Dit komt zelden voor (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 mensen).

 Plotseling piepen of kortademigheid onmiddellijk na gebruik van uw inhalator. Als een van deze symptomen bij u optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw Airbufo Forspiro en gebruik uw "inhalator die verlichting geeft". Raadpleeg onmiddellijk uw arts, omdat u mogelijk een aanpassing van uw behandeling nodig heeft. Dit komt zeer zelden voor (kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 mensen).

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 Palpitaties (besef van hartkloppingen), beven of schudden. Indien deze bijwerkingen optreden zijn zij gewoonlijk mild en verdwijnen gewoonlijk tijdens het verderzetten van de behandeling met Airbufo Forspiro.

 Spruw (een schimmelinfectie) in de mond. Er is minder risico indien u uw mond spoelt met water na het gebruik van uw Airbufo Forspiro.

 Milde keelpijn, hoest en een hese stem.

 Hoofdpijn.

 Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten.

Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen hebt wanneer u Airbufo Forspiro neemt, het kunnen symptomen van een longinfectie zijn:

 Koorts of koude rillingen.

 Verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm.

 Vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 Rusteloosheid, nervositeit of opgewondenheid.

 Verstoorde slaap.

 Zich duizelig voelen.

 Wazig zien.

 Misselijkheid.

 Snelle hartslag.

 Blauwe plekken.

 Spierkrampen.

 Agressie.

 Angst.

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 Uitslag, jeuk.

 Bronchospasme (het verstrakken van de spieren van de luchtwegen waardoor u gaat piepen).

Indien de piepende ademhaling plots optreedt na het gebruik van Airbufo Forspiro, stop dan het gebruik van Airbufo Forspiro en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

 Lage kaliumspiegels in het bloed.

 Onregelmatige hartslag.

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 Depressie.

 Gedragsstoornissen, met name bij kinderen.

 Pijn in de borststreek of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).

 Toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed.

 Smaakstoornissen, zoals een onaangename smaak in de mond.

 Veranderingen in de bloeddruk.

 Gewichtstoename, maanvormig gezicht, zwakte, abdominaal overgewicht (Cushing syndroom).

Inhalatiecorticosteroïden kunnen de normale productie van steroïdhormonen in uw lichaam aantasten, voornamelijk indien u een lange tijd hoge doses gebruikt. Deze effecten omvatten:

 wijzigingen in de minerale botdensiteit (verdunning van de botten)

 cataract (vertroebeling van de lens in het oog)

 glaucoom (verhoogde druk in het oog)

 een vertraagde groei bij kinderen en adolescenten

 invloed op de bijnier (een kleine klier naast de nier)

 Cushingoïde kenmerken

 verhoogde gevoeligheid voor infecties en een verminderd aanpassingsvermogen in stressvolle situaties kunnen ook voorkomen.

Deze effecten komen veel minder voor bij inhalatiecorticosteroïden dan bij corticosteroïden tabletten.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor budesonide, formoterol of voor de andere stof in dit geneesmiddel, namelijk lactose (dat geringe hoeveelheden melkproteïnen bevat).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:

 U diabetes heeft.  U een longinfectie heeft.  U een hoge bloeddruk heeft of ooit hartproblemen heeft gehad (met inbegrip van een onregelmatige hartslag, een zeer snelle pols, een vernauwing van de bloedvaten of hartfalen).  U problemen heeft met uw schildklier of bijnieren.  U lage kaliumspiegels in het bloed heeft.  U ernstige leverproblemen heeft.

Gebruik uw Airbufo Forspiro elke dag. Dit helpt het optreden van astmasymptomen te voorkomen.

Volwassenen (18 jaar en ouder)

 De gebruikelijke dosis is 1 of 2 inhalaties, tweemaal per dag.

 Uw arts kan dit verhogen tot 4 inhalaties, tweemaal per dag.

 Indien uw symptomen goed onder controle zijn, is het mogelijk dat uw arts u vraagt uw geneesmiddel eenmaal per dag te gebruiken.

Adolescenten (12-17 jaar)

 De gebruikelijke dosis is 1 of 2 inhalaties, tweemaal per dag.

 Indien uw symptomen goed onder controle zijn, is het mogelijk dat uw arts u vraagt uw geneesmiddel eenmaal per dag te gebruiken.

Het gebruik van Airbufo Forspiro bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet geadviseerd.

Uw arts (of astmaverpleegkundige) zal u helpen uw astma te behandelen. Hij/zij zal de dosis aanpassen tot de laagste dosis waarmee uw astmasymptomen onder controle zijn. Pas uw dosis echter niet zelf aan zonder eerst met uw arts (of astmaverpleegkundige) te spreken.

Gebruik uw aparte "inhalator om de symptomen te verlichten" om de astmasymptomen te behandelen.

U moet altijd uw "inhalator om de symptomen te verlichten" bij u hebben om deze te gebruiken indien nodig. Gebruik Airbufo Forspiro niet om de astmasymptomen te behandelen – gebruik uw inhalator om de symptomen te verlichten.

b) Gebruik van Airbufo Forspiro als enige astma-inhalator.

Gebruik Airbufo Forspiro enkel op deze manier als uw arts u dat gezegd heeft en indien u 12 jaar of ouder bent.

Gebruik uw Airbufo Forspiro elke dag. Dit helpt het optreden van astmasymptomen te voorkomen. U kunt:

 1 inhalatie's morgens en 1 inhalatie 's avonds

of

 2 inhalaties 's morgens

of

 2 inhalaties 's avonds

Uw arts kan dit verhogen tot 2 inhalaties tweemaal per dag.

Gebruik Airbufo Forspiro eveneens als een "inhalator om de symptomen te verlichten" om de astmasymptomen te behandelen als ze zich voordoen.

 Indien u astmasymptomen heeft, neem dan 1 inhalatie en wacht een paar minuten.

 Indien u zich niet beter voelt, neem dan nog een inhalatie.

 Neem niet meer dan 6 inhalaties tezelfdertijd.

Houd steeds uw Airbufo Forspiro bij u, zodat u hem kunt gebruiken indien nodig.

Een totale dagdosering van meer dan 8 inhalaties is gewoonlijk niet nodig. Uw arts kan u echter toestaan om gedurende een beperkte periode tot 12 inhalaties per dag te nemen.

Indien u regelmatig 8 of meer inhalaties per dag nodig heeft, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige. Het is mogelijk dat hij/zij uw behandeling moet veranderen.

Gebruik niet meer dan 12 inhalaties in totaal per 24 uur.

Indien u inspanningen levert en astmasymptomen krijgt, gebruik dan Airbufo Forspiro zoals hier beschreven wordt. Gebruik Airbufo Forspiro echter niet net voor een inspanning om het optreden van astmasymptomen te verhinderen.

CNK	3934080
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	70 mm
Lengte	103 mm
Diepte	70 mm
Actieve ingrediënten	budesonide, formoterol fumaraat

Lees de bijsluiter