Valsartan Hct Krka 160mg/12,5mg Filmomh Tabl 98

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - als u kaliumsparende geneesmiddelen, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers of andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen, zoals heparine. Het kan nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid kalium in uw bloed van tijd tot tijd moet controleren. - als u lage kaliumgehaltes in uw bloed heeft. - als u diarree heeft of hevig moet braken. - als u hoge doses plaspillen (diuretica) inneemt. - als u een ernstige hartziekte heeft. - als u lijdt aan hartfalen of een hartinfarct heeft gehad. Volg nauwkeurig de instructie van uw arts voor de startdosis. Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert. - als u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader. - als u recent een nieuwe nier heeft gekregen. - als u lijdt aan hyperaldosteronisme. Dit is een ziekte waarbij uw bijnieren te veel van het hormoon aldosteron produceren. Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka afgeraden. - als u een lever- of nieraandoening heeft. - als u ooit last heeft gehad van zwelling van de tong en van het gezicht veroorzaakt door een allergische reactie, angio-oedeem genaamd, bij inname van andere geneesmiddelen (waaronder ACE-remmers). Wanneer u deze symptomen krijgt als u Valsartan/hydrochlorothiazide Krka inneemt, moet u direct stoppen met het gebruik van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka en het daarna nooit meer innemen. Zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen". - als u koorts, uitslag of gewrichtspijn heeft, die tekenen kunnen zijn van systemische lupus erythematodes (SLE, een zogenaamde auto-immuunziekte). - als u diabetes, jicht, hoge waarden van cholesterol of triglyceriden in uw bloed heeft. - als u allergische reacties heeft gehad bij het gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen van deze klasse (angiotensine-II-receptorantagonisten) of als u allergie of astma heeft. - als u een afname van het gezichtsvermogen en oogpijn ervaart. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Valsartan/hydrochlorothiazide Krka hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan het leiden tot permanent gezichtsverlies. Als u eerder een penicilline of sulfonamide allergie heeft gehad kunt u een hoger risico lopen dit te ontwikkelen. - het kan verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon veroorzaken. - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt. - als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in. - als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft, - aliskiren. Als één van deze op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. Kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".

Valsartan/hydrochlorothiazide Krka wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk die niet voldoende door een enkel bestanddeel onder controle gehouden wordt.

Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Als dit niet wordt behandeld, kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en nieren beschadigen en kan dit resulteren in een beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt het risico op een hartinfarct. Het verlagen van uw bloeddruk tot normale waarden verkleint het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen.

Wat bevat Valsartan/hydrochlorothiazide Krka

• De werkzame stoffen in dit middel zijn valsartan en hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

• De andere stoffen in dit middel zijn cellulose (microkristallijn), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, povidon K-25 en siliciumdioxide (colloïdaal, watervrij) in de tabletkern en hypromellose 2910 6 cP, titaandioxide (E171), macrogol 4000, rood ijzeroxide (E172) – enkel in 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg en 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten, geel ijzeroxide (E172) – enkel in 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg en 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten – in de omhulling.

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Valsartan/hydrochlorothiazide Krka tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen, om andere voorzorgsmaatregelen te nemen of in sommige gevallen om te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen. Dit geldt met name bij de volgende geneesmiddelen: - lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen. - geneesmiddelen of bestanddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen. Deze omvatten kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen, heparine. - geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen, zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoxolon, amfotericine of penicilline G. - bepaalde antibiotica (rifamycinegroep), een geneesmiddel dat wordt gebruikt tegen afstoting van een overgeplant orgaan (ciclosporine) of een antiretroviraal middel dat wordt gebruikt om HIV infectie/AIDS te behandelen (ritonavir). Die geneesmiddelen kunnen het effect van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka versterken. - geneesmiddelen die "torsades de pointes" (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken, zoals antiaritmica (geneesmiddelen voor de behandeling van hartproblemen) en sommige antipsychotica. - geneesmiddelen die de hoeveelheid natrium in uw bloed kunnen verlagen, zoals antidepressiva, antipsychotica en anti-epileptica. - geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, zoals allopurinol, probenecid, sulfinpyrazone. - therapeutisch vitamine D en calcium supplementen. - geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen zoals metformine of insuline). - andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen, zoals methyldopa. - geneesmiddelen om uw bloeddruk te verhogen, zoals noradrenaline of adrenaline. - digoxine of andere digitalisglycosiden (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen). - geneesmiddelen om bloedsuikerspiegels te verhogen, zoals diazoxide of bètablokkers. - cytostatica (geneesmiddelen om kanker te behandelen) zoals methotrexaat of cyclofosfamide. - pijnstillers zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs), waaronder cyclo-oxygenase-2 remmers (Cox-2 remmers) en acetylsalicylzuur >3 g. - spierverslappende geneesmiddelen, zoals tubocurarine. - anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om een verscheidenheid van aandoeningen te behandelen zoals maagkrampen, urineblaasspasmen, astma, reisziekte, spierspasmen, de ziekte van Parkinson of als hulpmiddel bij narcose). - amantadine (geneesmiddel dat wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen en om bepaalde ziektes veroorzaakt door virussen te behandelen of te voorkomen). - cholestyramine en colestipol (geneesmiddelen die voornamelijk gebruikt worden ter behandeling van een hoog lipidegehalte in het bloed. - alcohol, slaappillen en anesthetica (geneesmiddelen met slaapverwekkende of pijnstillend effect bijvoorbeeld gebruikt tijdens operaties). - contrastvloeistoffen met jodium (middelen die worden gebruikt bij beeldvormende onderzoeken). Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: - als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:

• zwelling in het gezicht, van de tong of keel

• problemen met slikken

• galbulten en problemen met ademhalen

Als u één van deze verschijnselen ervaart, stop met de inname van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Andere bijwerkingen zijn:

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• hoesten

• lage bloeddruk

• licht gevoel in het hoofd

• uitdroging (met symptomen van dorst, droge mond en tong, onregelmatig plassen, donker gekleurde urine, droge huid)

• spierpijn

• vermoeidheid

• tinteling of gevoelloosheid

• wazig zicht

• geluiden (bijv. sissen, zoemen) in de oren

Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• duizeligheid

• diarree

• gewrichtspijn

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• problemen met ademhalen

• ernstig verminderde urine-uitscheiding

• laag natriumgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en/of stuipen kan veroorzaken)

• laag kaliumgehalte in het bloed (soms met spierzwakte, spierspasmen, afwijkend hartritme)

• laag aantal witte bloedcellen in het bloed (met symptomen zoals koorts, huidinfecties, zere keel of mondzweren door infecties, zwakheid)

• verhoogd bilirubinegehalte in het bloed (die in ernstige gevallen een gele huid en ogen kan veroorzaken)

• verhoogde bloedureumstikstof en creatinine in het bloed (die kunnen duiden op een afwijkende nierfunctie)

• verhoogde urinezuurgehalte in het bloed (die in ernstige gevallen jicht kan veroorzaken)

• syncope (flauwvallen)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor valsartan, hydrochloorthiazide, sulfonamidederivaten (bestanddelen die chemisch verwant zijn aan hydrochloorthiazide) of voor een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Valsartan/hydrochlorothiazide Krka vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden – zie rubriek zwangerschap).

• als u een ernstige leveraandoening heeft, afbraak van de kleine galwegen binnen de lever (levercirrose) die leidt tot ophoping van gal in de lever (cholestase).

• lever (levercirrose) die leidt tot ophoping van gal in de lever.

• als u een ernstige nieraandoening heeft.

• als u niet kunt plassen (anurie).

• als u behandeld wordt met een kunstnier.

• als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling.

• als u jicht heeft.

• u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als één van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit middel dan niet in en raadpleeg uw arts.

Zwangerschap Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka. Het gebruik van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken. Borstvoeding Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding. Het gebruik van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit zal u helpen om de beste resultaten te krijgen en het risico op bijwerkingen te verlagen.

Mensen met een hoge bloeddruk merken hier vaak weinig van. De meesten voelen zich redelijk normaal. Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich goed voelt.

Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka u moet innemen. Afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert, kan uw arts een hogere of lagere dosis voorstellen.

• De gebruikelijke dosis van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka is één tablet per dag.

• Verander de dosering niet of stop niet met het innemen van de tabletten zonder uw arts te raadplegen.

• Het geneesmiddel moet iedere dag op hetzelfde tijdstip ingenomen worden, bij voorkeur in de ochtend.

• U kunt Valsartan/hydrochlorothiazide Krka met of zonder voedsel innemen.

• Slik de tabletten in met een glas water.