Otezla 30mg Filmomh Tabl 168

Arthritis psoriatica
Otezla, alleen of in combinatie met DMARD's (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs), is
geïndiceerd voor de behandeling van actieve arthritis psoriatica (PsA) bij volwassen patiënten die een
onvoldoende respons hebben vertoond op of intolerant waren voor een eerdere DMARD-therapie (zie
rubriek 5.1).

Psoriasis
Otezla is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis (PSOR)
bij volwassen patiënten die geen respons hebben vertoond op of die een contra-indicatie hebben voor,
of die intolerant zijn voor een andere systemische behandeling, zoals cyclosporine, methotrexaat of
PUVA (psoraleen en ultraviolet-A-licht).

Pediatrische psoriasis
Otezla is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij kinderen en
jongeren vanaf 6 jaar met een gewicht van ten minste 20 kg die in aanmerking komen voor
systemische behandeling.

Ziekte van Behçet
Otezla is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met mondzweren die verband
houden met de ziekte van Behçet (BD), die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg apremilast.

Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 171 mg lactose (als lactosemonohydraat).

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Zwangerschap (zie rubriek 4.6).

Otezla is bestemd voor oraal gebruik. De filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.