Olmesartan Amlodipine EG 20Mg/ 5Mg Film.Tabl 30

Olmesartan/Amlodipine EG wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gehouden met alleen olmesartan medoxomil of amlodipine.

Elke tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 5 mg amlodipine (als besilaat).

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Olmesartan/Amlodipine EG inneemt.

Informeer uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:

 een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes- gerelateerde nierproblemen heeft  aliskiren

Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed controleren.

Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u Olmesartan/Amlodipine EG niet innemen?"

Informeer uw arts als u een van de volgende gezondheidsproblemen heeft:

 nierproblemen of een niertransplantatie  leverziekte  hartfalen of problemen met uw hartkleppen of hartspier  ernstig braken, diarree, behandeling met hoge doses "plastabletten" (diuretica) of als u een zoutarm dieet volgt  verhoogde kaliumconcentraties in uw bloed  problemen met uw bijnieren (klieren bovenop de nieren die hormonen produceren)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als er toch bijwerkingen optreden, zijn ze vaak licht en is het niet nodig de behandeling stop te zetten.

De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn, hoewel mogelijk niet veel mensen ze krijgen:

Tijdens een behandeling met Olmesartan/Amlodipine EG kunnen allergische reacties (jeuk, uitslag, zwelling van het gezicht, de mond en/of de larynx (strottenhoofd) gepaard gaand met jeuk en uitslag, ernstige huidreacties waaronder hevige huiduitslag, netelroos, roodheid van de huid over het hele lichaam, hevige jeuk, blaarvorming, afschilfering en zwelling van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties optreden. Als dit gebeurt, stop dan onmiddellijk met het innemen van Olmesartan/Amlodipine EG en neem meteen contact op met uw arts.

Olmesartan/Amlodipine EG kan bij gevoelige personen of ten gevolge van een allergische reactie een te sterke daling van de bloeddruk veroorzaken. Dit zou kunnen leiden tot een ernstig licht gevoel in het hoofd of flauwvallen. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Olmesartan/Amlodipine EG, neem onmiddellijk contact op met uw arts en ga plat liggen.

Frequentie niet bekend: Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de huid opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan/Amlodipine EG bent begonnen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die uw symptomen zal beoordelen en zal beslissen hoe de bloeddrukmedicatie dient te worden voortgezet.

Andere mogelijke bijwerkingen van Olmesartan/Amlodipine EG:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

• duizeligheid

• hoofdpijn

• zwelling van enkels, voeten, benen, handen of armen

• vermoeidheid

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

• duizeligheid bij opstaan

• gebrek aan energie

• tintelingen of verdoofd gevoel in handen of voeten

• draaierigheid (vertigo)

• hartkloppingen

• snelle hartslag

• lage bloeddruk met symptomen als duizeligheid, licht gevoel in het hoofd

• moeilijk ademen

• hoesten

• misselijkheid

• braken

• indigestie

• diarree

• verstopping

• droge mond

• pijn in de bovenbuik

• huiduitslag

• krampen

• pijn in armen en benen

• rugpijn

• versterkte drang om te plassen

• seksuele inactiviteit

• onvermogen een erectie te krijgen of deze te behouden

• zwakte

Er werden ook veranderingen in de uitslagen van het bloedonderzoek waargenomen, waaronder zowel een toename als een afname van de kaliumconcentraties in het bloed, een toename van de creatinineconcentraties in het bloed, een toename van de urinezuurconcentraties en verhogingen van waarden in een leverfunctietest (concentraties van gammaglutamyltransferase).

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• overgevoeligheid voor het geneesmiddel

• flauwvallen

• roodheid en warm aanvoelen van het gezicht

• rode bultjes die jeuken (netelroos)

• zwelling van het gezicht

Bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van olmesartan medoxomil of amlodipine alleen maar niet met olmesartan/amlodipine of die vaker voorkwamen:

Olmesartan medoxomil

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

• bronchitis

• keelpijn

• loopneus of verstopte neus

• hoesten

• buikpijn

• buikgriep

• diarree

• indigestie

• misselijkheid

• pijn in de gewrichten of de botten

• rugpijn

• bloed in de urine

• urineweginfectie

• pijn in de borst

• griepachtige verschijnselen

• pijn

• afwijkingen in de uitslagen van bloedonderzoek zoals toename van het vetgehalte (hypertriglyceridemie), verhoging van de hoeveelheid ureum of urinezuur in het bloed en toename van de waarden bij onderzoek naar lever- en spierfunctie.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor een bepaalde groepcalciumantagonisten (de dihydropyridines).
• Als u denkt dat u mogelijk allergisch bent, praat dan met uw arts voordat uOlmesartan/Amlodipine EG inneemt.
• U bent langer dan 3 maanden zwanger (het is eveneens beter Olmesartan/Amlodipine EG tevermijden tijdens de eerste fase van de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap enborstvoeding").
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagendgeneesmiddel dat aliskiren bevat.
• U heeft ernstige leverproblemen, de galuitscheiding is verminderd of de galafvoer vanuit degalblaas is geblokkeerd (bijv. door galstenen), of u lijdt aan geelzucht (gele verkleuring van dehuid en de ogen).
• U heeft een erg lage bloeddruk.
• De bloedtoevoer naar uw weefsels is onvoldoende waardoor u last heeft van symptomen als een lage bloeddruk, lage polsslag, snelle hartslag. Dit zijn tekenen van shock, inclusief shock als gevolg van ernstige hartstoornissen (cardiogene shock).
• De bloedstroom vanuit uw hart is geblokkeerd (bijv. door een vernauwing van de aorta(aortastenose)).
• U heeft een laag hartdebiet (wat resulteert in kortademigheid of perifere zwellingen) na eenhartinfarct (acuut myocardinfarct).
• een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft
• aliskiren

De aanbevolen dosering van Olmesartan/Amlodipine EG is één tablet per dag.

• De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Slik de tablet met wat vloeistof(zoals een glas water) in. Kauw niet op de tablet. Neem de tabletten niet in met pompelmoessap.
• Neem uw dagelijkse dosis, indien mogelijk, elke dag op hetzelfde tijdstip in, bijvoorbeeld bij hetontbijt.