Cirrus 5mg/120mg 14 tabl. verl. afgifte

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Cirrus inneemt: - als u ouder bent dan 50 jaar. - als u suikerziekte heeft, als uw schildklier overmatig werkt (hyperthyroïdie) of als u hartproblemen (snel of onregelmatig hartritme, angina pectoris) heeft. - als u een matig verminderde lever- of nierfunctie heeft. - als u een prostaatvergroting heeft of als u problemen heeft om te urineren. - als u regelmatig alcohol drinkt of andere geneesmiddelen gebruikt die het centraal zenuwstelsel onderdrukken. - als u geneesmiddelen uit de klasse van de sympathicomimetica inneemt/gebruikt (decongestiva, eetlustremmers, stimulantia zoals amfetamines). - als u risico loopt op verhoogde stollingsneiging van het bloed (hypercoagulabiliteit) bijv. in geval van een chronische darmontsteking. - als u middelen neemt tegen depressie (tricyclische antidepressiva), medicatie voor het hart (hartglycosiden zoals digoxine of digitoxine), linezolide (antibioticum), guanethidine, reserpine, fenothiazine of bloeddrukverlagende middelen. - als u een medische aandoening heeft die zou kunnen leiden tot het niet kunnen legen van de blaas (urineretentie) [bijv. ruggenmergschade (ruggenmergletsel), vergrote prostaat (prostaathypertrofie, prostaathyperplasie) of moeite met urineren (blaasuitstroomobstructie)] omdat Cirrus het risico op urineretentie kan vergroten. - als u een verhoogde bloeddruk heeft en niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen neemt, kan uw bloeddruk stijgen. - als u nog andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?". - als u een beroerte (cerebrovasculair accident) heeft gehad of risicofactoren heeft voor het krijgen van een beroerte. - dit product kan een stimulerend effect op de hersenen hebben en kan slapeloosheid, zenuwachtigheid, koorts, beven en epilepsieaanvallen doen toenemen. Bij het gebruik van Cirrus kan zich plotselinge buikpijn voordoen of kan er bloed via de anus naar buiten komen (rectale bloeding) als gevolg van ontsteking van de dikke darm (ischemische colitis). Als u deze verschijnselen in het maag-darmkanaal krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Cirrus en contact opnemen met uw arts of medische hulp zoeken (zie rubriek 4). De bloedtoevoer naar uw oogzenuw kan afnemen door gebruik van Cirrus. Als u last krijgt van een plotseling verminderd gezichtsvermogen, stop dan met het innemen van Cirrus en neem contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in. Zie rubriek 4. Gevallen van posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS) zijn gemeld na gebruik van geneesmiddelen die pseudoefedrine bevatten. PRES en RCVS zijn zeldzame aandoeningen waarbij sprake kan zijn van verminderde bloedtoevoer naar de hersenen. Stop onmiddellijk met het gebruik van Cirrus en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten krijgt die kunnen wijzen op PRES of RCVS (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen' voor de verschijnselen). Als u een ernstige huidreactie krijgt, waaronder tekenen en symptomen zoals koorts, roodheid van de huid of veel kleine puisten, stop dan met het innemen van Cirrus en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in. Zie rubriek 4. Als u een professionele atleet bent, moet u erop worden geinformeerd dat behandeling met pseudo-efedrine kan leiden tot positieve -dopingtesten. Als u een afspraak hebt voor een allergietest, vraag uw arts dan of u de inname van Cirrus gedurende enkele dagen vóór de test moet stopzetten. Dit geneesmiddel kan de resultaten van uw allergietest beïnvloeden. Kinderen Geef dit middel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.

Cetirizine pseudo-efedrine is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen zoals neuscongestie, niezen, rhinorree, nasale en oculaire pruritus die geassocieerd worden met seizoensgebonden of chronische allergische rhinitis. Cetirizine pseudo-efedrine wordt toegediend als de antiallergische eigenschappen van cetirizine dihydrochloride en de decongestieve activiteit van pseudo-efedrine hydrochloride gewenst zijn.

• De werkzame stoffen in Cirrus zijn: cetirizine dihydrochloride en pseudo-efedrine hydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg cetirizine dihydrochloride en 120 mg pseudo-efedrine hydrochloride.

• De andere stoffen in Cirrus zijn: tablet: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, croscarmellose-natrium; filmomhulling: Opadry Y-1-7000 (= hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Cirrus nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. - Combinaties met volgende geneesmiddelen zijn te vermijden: bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide, dihydro-ergotamine, ergotamine, methylergometrine en andere bloedvatvernauwende middelen voor orale of nasale toediening (fenylpropanolamine, efedrine, fenylefrine,…). - Voorzichtigheid is geboden met de gelijktijdige toediening van kalmerende middelen (sedatieven), theofylline (antiastmaticum), ritonavir (anti-HIV), bepaalde antidepressiva (MAO-remmers, zelfs als u die de voorbije 2 weken niet meer ingenomen heeft, en tricyclische antidepressiva), bloeddrukverlagende middelen (alfa- en bètablokkers, methyldopa), geneesmiddelen voor de bloedsomloop (dihydro-ergotamine), antibiotica die linezolide bevatten en geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden zoals digoxine of digitoxine). - Bepaalde maagzuurremmers (antacida) kunnen het effect van Cirrus versterken, terwijl andere (kaolin) het effect kunnen verminderen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bekende bijwerkingen zijn de volgende:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen): versneld hartritme, droge mond, misselijkheid, zwakte (asthenie), duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, draaierigheid, zenuwachtigheid, slapeloosheid

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen): opwinding, onrust (agitatie), angst

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten voorkomen): hartritmestoornissen, bleekheid, verhoogde bloeddruk, braken, abnormale leverfunctie (verhoging van bepaalde enzymen), overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylactische shock), stuipen, beven, hallucinaties, moeilijkheden bij het urineren, droge huid, huiduitslag, zweten, netelroos.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten voorkomen): circulatoire collaps (stoornis in de bloedsomloop), smaakverandering (dysgeusie), cerebrovasculair accident (beroerte), psychotische stoornissen (geïsoleerde gevallen), ernstige allergische reactie met zwelling van het aangezicht en de keel (angio-oedeem), geneesmiddeleneruptie

Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): agressie, verwardheid, depressieve of neerslachtige stemming (depressie), gewoontespasmen (tic), overdreven gevoel van welzijn (euforische stemming), zelfmoordgedachten (suïcidale gedachten), abnormale gevoeligheid van de huid (paresthesie), onvermogen om stil te zitten, te ontspannen of te rusten (rusteloosheid), abnormale langdurige spiersamentrekkingen (dystonie), onwillekeurige bewegingen (dyskinesie), geheugenverlies (amnesie), geheugenstoornis, flauwvallen (syncope), wazig zien, oogaandoening - moeilijk scherpstellen (accommodatiestoornissen), langdurig abnormale verwijding van de pupil (mydriasis), pijn aan het oog, visuele stoornis, abnormale gevoeligheid ter hoogte van de ogen of intolerantie voor de visuele waarneming van licht (fotofobie), ogen die ongecontroleerde cirkelvormige bewegingen maken (oculogyrische crisis), verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw (ischemische opticusneuropathie), ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), erectiestoornis, moeilijkheid om de blaas te legen (urineretentie), ernstige huiduitslag gekenmerkt door koorts en talrijke kleine, oppervlakkige puistjes die ontstaan in grote gebieden van roodheid, jeuk (pruritus), onaangename gewaarwording van een snellere en/of sterkere/onregelmatige hartslag, diarree, abdominaal ongemak, ontsteking van de dikke darm door onvoldoende bloedtoevoer (ischemische colitis), bedplassen (enuresis), gewrichtspijn (artralgie), spierpijn (myalgie), zwelling (oedeem) en malaise.

Er werden geïsoleerde gevallen van ontsteking van de lever (hepatitis) gemeld wanneer enkel cetirizine werd toegediend.

Cetirizine pseudo-efedrine is gecontra-indiceerd bij patiënten met:

• gekende overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor hulpstoffen, voor efedrine of voor piperazine
• hypertensie of ischemische hartziekte
• eindstadium nierziekte (patiënten met GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) minder dan 15 ml/min)
• ongecontroleerde hyperthyroïdie
• ernstige aritmie
• feochromocytoom
• verhoogde oogdruk
• urineretentie
• tijdens toediening van antihypertensiva, zoals ß-blokkers, sympathicomimetica, dihydro-ergotamine of amfetamines
• tijdens behandeling met monoaminooxidaseremmers (MAO-I), tot 2 weken na het stopzetten van deze behandeling
• een voorgeschiedenis van een cerebrovasculair accident of verhoogd risico op een hemorragisch cerebrovasculair accident. Dit omvat de gelijktijdige behandeling met vasoconstrictoren (zoals bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydro-ergotamine) of elk ander decongestivum (zoals fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine) dat oraal of nasaal wordt toegediend, aangezien vasoconstrictie en een verhoogde bloeddruk het risico op een hemorragisch cerebrovasculair accident verhogen.

Cetirizine pseudo-efedrine is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar

Cirrus wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Een tablet tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds), wat overeenkomt met de maximale aanbevolen
dagelijkse dosis van 10 mg cetirizine dihydrochloride en 240 mg pseudoepfedrine hydrochloride.
Wijze van toediening
De tabletten moeten in hun geheel ingenomen worden met wat vloeistof zonder te breken, kauwen of
bijten. Ze kunnen ingenomen worden met of zonder voedsel.