Cholecomb 10mg/10mg Harde Caps 90

Is een van de bovenstaande op u van toepassing of bent u niet zeker? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u uw eerste dosis van dit medicijn inneemt. Ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom en medicijnenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld in verband met behandeling met Cholecomb. Stop met het gebruik van Cholecomb en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten ervaart. Bij een klein aantal mensen kunnen statines de lever aantasten. Dit wordt vastgesteld met een eenvoudige test die verhoogde leverenzymen opspoort in het bloed. Daarom zal uw arts deze bloedtest (leverfunctietest) regelmatig uitvoeren tijdens de behandeling met Cholecomb. Het is belangrijk dat u bij de arts langsgaat voor de voorgeschreven laboratoriumonderzoeken. Terwijl u dit medicijn gebruikt, houdt uw arts u onder nauw toezicht als u diabetes hebt of als u een risico op het ontwikkelen van diabetes hebt. U loopt mogelijk een risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetspiegels in uw bloed hebt, als u te zwaar bent en een hoge bloeddruk hebt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van dit medicijn is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Cholecomb nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Spreek met uw arts als u een van de volgende medicijnen gebruikt: Ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen. Het effect van rosuvastatine wordt verhoogd bij gelijktijdig gebruik). U mag Cholecomb niet innemen tijdens het gebruik van ciclosporine. Bloedverdunners, bv. warfarine, acenocoumarol of fluïndione (het bloedverdunnend effect en het risico op bloeding kan verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik met dit medicijn), ticagrelor of clopidogrel. Andere medicijnen voor cholesterolverlaging, namelijk fibraten, die ook de triglyceridenspiegels in het bloed corrigeren (bv. gemfibrozil en andere fibraten). Het effect van rosuvastatine wordt verhoogd bij gelijktijdig gebruik. Colestyramine (ook gebruikt om de cholesterol te verlagen), omdat het de werkingswijze van ezetimibe beïnvloedt. Regorafenib (wordt gebruikt om kanker te behandelen) Darolutamide (wordt gebruikt om kanker te behandelen) Een van de volgende medicijnen, gebruikt om virusinfecties te behandelen waaronder hiv of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Medicijnen tegen indigestie die aluminium en magnesium bevatten (om het maagzuur te neutraliseren; ze doen de concentratie van rosuvastatine in het plasma dalen). Dit effect kan worden beperkt door dit type medicijn 2 uur na rosuvastatine in te nemen. Erytromycine (een antibioticum). Het effect van rosuvastatine wordt verminderd bij gelijktijdig gebruik. Fusidinezuur. Als u oraal fusidinezuur gebruikt om een bacteriële infectie te behandelen, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit medicijn. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om weer Cholecomb te beginnen. Het gebruik van Cholecomb met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor meer informatie over rabdomyolyse. Een oraal anticonceptiemiddel (de pil). De concentraties geslachtshormonen die uit de pil worden opgenomen, zijn verhoogd. Capmatinib (gebruikt voor de behandeling van kanker). Hormoonvervangende therapie (verhoogde hormoonspiegels in het bloed). Fostamatinib (gebruikt voor de behandeling van lage aantallen bloedplaatjes). Febuxostat (gebruikt voor de behandeling en preventie van hoge urinezuurspiegels in het bloed). Teriflunomide (gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose). Als u in het ziekenhuis wordt opgenomen of behandeld wordt voor een andere aandoening, stel het medisch personeel op de hoogte dat u Cholecomb neemt. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Stop dit medicijn onmiddellijk en neem contact op met uw arts. Vrouwen moeten anticonceptiva gebruiken tijdens de behandeling met Cholecomb. Gebruik Cholecomb niet als u borstvoeding geeft, want het is niet bekend of het medicijn overgaat in de moedermelk. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er wordt niet verwacht dat dit medicijn de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat sommige personen duizelig worden na inname van dit medicijn. Als u duizelig wordt, neem contact op met uw arts voordat u gaat rijden of machines gaat bedienen. Cholecomb bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per harde capsule, dat wil zeggen dat het in wezen 'natrium-vrij' is.

Cholecomb bevat twee verschillende werkzame stoffen in één capsule. Eén van de werkzame stoffen is rosuvastatine, dat tot de groep van de zogenaamde statines behoort; de andere werkzame stof is ezetimibe. Cholecomb is een medicijn dat wordt gebruikt om het gehalte aan totale cholesterol, "slechte" cholesterol (LDL-cholesterol) en vetachtige stoffen met de naam triglyceriden in uw bloed te doen dalen. Verder doet het ook het gehalte aan "goede" cholesterol (HDL-cholesterol) toenemen. Dit medicijn werkt door uw cholesterol op twee manieren te verlagen: het vermindert de cholesterol die in uw spijsverteringskanaal wordt opgenomen en het vermindert de cholesterol die door uw lichaam zelf wordt aangemaakt.

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine zink) en
ezetimibe. De capsules bevatten rosuvastatine zink equivalent aan 10 mg rosuvastatine.
Iedere capsule bevat 10 mg ezetimibe.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Kern
Gesilicifieerde microkristallijne cellulose (microkristallijne cellulose (E460) en colloïdaal watervrij
siliciumdioxide (E551)), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E572), povidone
(E1201), croscarmellose natrium (E468), microkristallijne cellulose (E460), mannitol (E421), natrium
laurylsulfaat (E514), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E463)

Spreek met uw arts als u een van de volgende medicijnen gebruikt:

 Ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen. Het effect van rosuvastatine wordt verhoogd bij gelijktijdig gebruik). U mag Cholecomb niet innemen tijdens het gebruik van ciclosporine.

 Bloedverdunners, bv. warfarine, acenocoumarol of fluïndione (het bloedverdunnend effect en het risico op bloeding kan verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik met dit medicijn), ticagrelor of clopidogrel.

 Andere medicijnen voor cholesterolverlaging, namelijk fibraten, die ook de triglyceridenspiegels in het bloed corrigeren (bv. gemfibrozil en andere fibraten). Het effect van rosuvastatine wordt verhoogd bij gelijktijdig gebruik.

 Colestyramine (ook gebruikt om de cholesterol te verlagen), omdat het de werkingswijze van ezetimibe beïnvloedt.

 Regorafenib (wordt gebruikt om kanker te behandelen)

 Darolutamide (wordt gebruikt om kanker te behandelen)

 Een van de volgende medicijnen, gebruikt om virusinfecties te behandelen waaronder hiv of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

 Medicijnen tegen indigestie die aluminium en magnesium bevatten (om het maagzuur te neutraliseren; ze doen de concentratie van rosuvastatine in het plasma dalen). Dit effect kan worden beperkt door dit type medicijn 2 uur na rosuvastatine in te nemen.

 Erytromycine (een antibioticum). Het effect van rosuvastatine wordt verminderd bij gelijktijdig gebruik.

 Fusidinezuur. Als u oraal fusidinezuur gebruikt om een bacteriële infectie te behandelen, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit medicijn. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om weer Cholecomb te beginnen. Het gebruik van Cholecomb met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor meer informatie over rabdomyolyse.

• Hoofdpijn
• Constipatie
• Ziek gevoel
• Spierpijn
• Zwak gevoel
• Duizeligheid
• Diabetes. U loopt meer risico op diabetes als u hoge suiker- en vetspiegels in uw bloed hebt, als
  u te zwaar bent en een hoge bloeddruk hebt. Uw arts zal u onder toezicht houden terwijl u dit
  medicijn gebruikt.
• Buikpijn (maagpijn)
• Diarree
• Winderigheid (overmatige gasvorming in het spijsverteringskanaal)
• Vermoeidheid
• Verhoogde waarden op bepaalde bloedonderzoeken die de leverfunctie testen (transaminasen).

• U bent allergisch voor rosuvastatine, ezetimibe of een van de andere stoffen in dit medicijn.
  Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U hebt een leveraandoening.
• U hebt een ernstige nieraandoening.
• U hebt herhaalde, onverklaarbare spierpijn en pijnen (myopathie).
• U een combinatie van de medicijnen sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt (dit wordt
  gebruikt tegen een infectie met een virus van de lever die hepatitis C genoemd wordt).
• U neemt een medicijn met de naam ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na
  orgaantransplantaties).
• U bent zwanger of u geeft borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u
  zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
  voordat u dit medicijn gebruikt. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve
  anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met dit medicijn.
• U ooit ernstige huiduitslag of vervelling van de huid, blaarvorming en/of zweertjes in de mond
  heeft gekregen na inname van Cholecomb of een ander medicijn dat rosuvastatine bevat.

U moet uw cholesterolverlagend dieet en lichaamsoefening blijven toepassen tijdens het gebruik van dit
medicijn.
De geadviseerde dosering voor volwassenen is één capsule per dag van de bepaalde sterkte.
Neem Cholecomb eenmaal daags in.
U kunt het op om het even welk moment van de dag innemen, met of zonder voedsel. Slik iedere capsule
geheel in met wat water.
Neem uw medicijn iedere dag in op hetzelfde tijdstip.