Cedocard Comp 100 X 20mg

2 - U moet extra voorzichtig zijn met Cedocard in geval van: - lage bovenbloeddruk (diastolische druk) zoals bv. bij een hartfinfact (acuut myocardinfarct) of bij onvoldoende werking van de linkerkamer van het hart, - aorta stenose en mitralis stenose (vernauwing aan de hartkleppen), - ziektes die gepaard gaan met een te hoge druk in de schedel, - orthostatische disfunctie (u voelt zich duizelig bij het snel opstaan uit een zittende of liggende houding) - Hypothyroïdie (onvoldoende werking van de schildklier) - Malnutritie (wanvoeding) - Ernstige lever of nierziekte (zie ook Rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?") - Onderkoeling. Uw arts zal u in deze gevallen nauwlettend opvolgen. - Wanneer u al geneesmiddelen gebruikt die, zoals Cedocard, ook nitraten bevatten als werkzame stof. Vertel uw arts welke andere geneesmiddelen u nog gebruikt. - Als u start met de behandeling zal uw arts u een lage dosering voorschrijven. Hierdoor kunnen mogelijke dalingen van de bloeddruk opgespoord worden. Deze komen echter zelden voor. - Als u Cedocard 5 mg tabletten onder de tong wil laten smelten; ga dan eerst zitten of liggen. - U mag de behandeling niet plots onderbreken. Er bestaat dan een risico op ernstige angoraanvallen (aanvallen met beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst). - Alcohol dient vermeden te worden tijdens de behandeling aangezien dit het bloeddrukverlagend effect van Cedocard kan versterken (zie ook Rubriek "Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?"). - Wanneer u een onderhoudsbehandeling met Cedocard krijgt, mag u geen fosfodiësteraseremmers zoals bv. Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) of Cialis (tadalafil) voor de behandeling van erectiestoornissen gebruiken. Bovendien mag u een behandeling met Cedocard niet onderbreken om een fosfodiësteraseremmer in te nemen, omwille van het risico op angoraanvallen (aanvallen met beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst) (zie ook Rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). - U mag geen dringende behandeling met Cedocard krijgen wanneer u kort geleden fosfodiësteraseremmers zoals bv. Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) of Cialis (tadalafil) voor de behandeling van erectiestoornissen heeft gebruikt. Vertel uw arts welke andere geneesmiddelen u nog gebruikt of onlangs heeft gebruikt. - Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die riociguat als werkzame stof bevatten. Gelijktijdig gebruik kan het bloeddrukverlagend effect van Cedocard versterken. - Wanneer u een lager zuurstofgehalte hebt in uw bloed (hypoxemie) door longziekte of door ischemische hartziekte (aandoening met verminderde bloedtoevoer naar het hart door bv. vernauwing of verstopping van de kransslagaders), moet Cedocard met voorzichtigheid gegeven worden; aangezien Cedocard hypoxemie kan verergeren. Praat er met uw arts over.

Angina Pectoris

• Profylaxis en onderhoudsbehandeling

Hartinsufficiëntie

• Acute en chronische hartinsufficiëntie, indien nodig in associatie met digitalis en/of diuretica

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is isosorbidedinitraat, respectievelijk 5 mg of 10 mg of 20 mg of 40 mg per tablet. - De andere stoffen in dit middel zijn:

Cedocard 5 mg tabletten: talk, magnesiumstearaat, lactose, aardappelzetmeel en maïszetmeel. Cedocard 10 mg tabletten: talk, magnesiumstearaat, lactose, aardappelzetmeel, maïszetmeel en gedispergeerd roos (der.nr. 42/1004). Cedocard 20 mg tabletten: talk, magnesiumstearaat, lactose, aardappelzetmeel, maïszetmeel en patentblauw V (E131). Cedocard 40 mg tabletten: talk, magnesiumstearaat, lactose, aardappelzetmeel, maïszetmeel en gedispergeerd groen (der.nr. 42/1009).

Zie ook rubriek 2 "Cedocard bevat lactose".

• Wanneer u een onderhoudsbehandeling met Cedocard krijgt, mag u geen fosfodiësteraseremmers zoals bv. Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) of Cialis (tadalafil) voor de behandeling van erectiestoornissen gebruiken. Bovendien mag u een behandeling met Cedocard niet onderbreken om een fosfodiësteraseremmer in te nemen, omwille van het risico op angoraanvallen (aanvallen met beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst) (zie ook Rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

• U mag geen dringende behandeling met Cedocard krijgen wanneer u kort geleden fosfodiësteraseremmers zoals bv. Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) of Cialis (tadalafil) voor de behandeling van erectiestoornissen heeft gebruikt. Vertel uw arts welke andere geneesmiddelen u nog gebruikt of onlangs heeft gebruikt.

• Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die riociguat als werkzame stof bevatten. Gelijktijdig gebruik kan het bloeddrukverlagend effect van Cedocard versterken.

• Wanneer u een lager zuurstofgehalte hebt in uw bloed (hypoxemie) door longziekte of door ischemische hartziekte (aandoening met verminderde bloedtoevoer naar het hart door bv. vernauwing of verstopping van de kransslagaders), moet Cedocard met voorzichtigheid gegeven worden; aangezien Cedocard hypoxemie kan verergeren. Praat er met uw arts over.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen hebben: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten) - hoofdpijn Vaak voorkomende bijwerkingen (treedt op bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) - duizeligheid - slaperigheid - tachycardie (versnelde hartslag) - orthostatische hypotensie (plotse daling van de bloeddruk bij het rechtopstaan) - asthenie (een gevoel van zwakte) Soms voorkomende bijwerkingen (treedt op bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten) - toegenomen angina pectoris(beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst) - circulatoire collaps [een stoornis in de circulatie (collaps), die eventueel gepaard gaat met een vertraging van het hartritme (bradyaritmie) of flauwvallen (syncope)] - misselijkheid - braken - allergische huidreacties zoals huiduitslag, flushing (plotse roodheid van hals en gezicht) Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treedt op bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) - pyrosis (brandend maagzuur) - Stevens-Johnson-syndroom (ernstige ontsteking van voornamelijk de slijmvliezen) - angio-oedeem (plotselinge vochtophoping in huid en slijmvliezen) Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - exfoliatieve dermatitis (huidontsteking met afschilfering) - verlaagde bloeddruk Volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld Ernstige bloeddrukdaling die gepaard kan gaan met misselijkheid, braken, rusteloosheid, een bleke gelaatskleur en overmatig zweten; hypoxemie (te laag gehalte aan zuurstof in het bloed). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

CEDOCARD dient niet gebruikt te worden in geval van:
- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, andere nitroderivaten of voor één van de hulpstoffen van CEDOCARD.
- Acute circulatieproblemen (shock, collaps)
- Cardiogene shock (tenzij er door gepaste maatregelen voldoende einddiastolische druk gehandhaafd kan worden)
- Hypertrofische, obstructieve cardiomyopathie
- Constructieve pericarditis
- Harttamponade
- Ernstige hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg)
- Ernstige hypovolemie
- Gedurende nitraattherapie mogen fosfodiësterase-inhibitoren (bv. sildenafil, vardenafil, tadalafil) niet gebruikt worden
- Ernstige anemie

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Cedocard op de vruchtbaarheid van de mens. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijngebruikt. Gebruik Cedocard best niet tijdens de zwangerschap, omdat er onvoldoende gegevens bestaan over het gebruik bij de mens. Cedocard kan enkel tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts het echt noodzakelijk vindt en onder voortdurend toezicht van uw arts. Cedocard zal enkel toegediend worden tijdens de borstvoeding indien uw arts oordeelt dat de voordelen van uw behandeling groter zijn dan het eventueel risico voor de baby.

Volwassenen

• Preventie van een dreigende of te verwachten aanval: 1 tablet
• Profylaxis en onderhoudsbehandeling: 3 - 4 x /dag 1 - 2 tabletten
• Gebruikelijke dosering: 1 - 2 tabletten om de 4 tot 6 uur

Toedieningswijze

• Met wat water innemen