Voltaren Emulgel 1 % 100g Pip

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Voltaren Emulgel. - N'appliquez Voltaren Emulgel que sur une peau intacte (pas sur des plaies). Interrompez le traitement si une éruption cutanée apparaît après l'application du produit ; - Évitez d'appliquer à un dosage plus élevé ou pendant une période prolongée, sauf suravis médical ; - Evitez de mettre Voltaren Emulgel en contact avec les yeux. Si cela se produit, rincez bien vos yeux avec de l'eau propre. Voyez votre médecin ou pharmacien si l'inconfortpersiste. - N'utiliser pas dans la bouche et n'avalez pas Voltaren Emulgel ; - Une orthèse ou un emballage couramment utilisé pour des blessures comme les entorses peuvent être utilisé mais n'utilisez pas Voltaren Emulgel sous des pansements occlusifs (en plastique). - Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Voltaren Emulgel ".

Adultes et adolescents de 14 ans et plus

• Inflammation post-traumatique au niveau des tendons, ligaments, muscles et articulations
• Formes localisées de rhumatisme abarticulaire telles que tendovaginite, syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies

Seulement les adultes (de 18 ans et plus)

• Affections rhumatismales inflammatoires localisées telles que poussées inflammatoires d'arthrose au niveau des articulations périphériques et de la colonne vertébrale

Ce que contient Voltaren Emulgel

 La substance active est : 1 g de diclofénac sodique (sous forme de diclofénac diéthylammonium) pour 100 g de gel.

 Les autres composants sont : diéthylamine, carbomère 974 P, cétomacrogol 1000, Cetiol LC (cocoyl caprylocaprate), isopropanol, paraffine liquide, parfum crème 45 Givaudan (contient du benzoate de benzyle, de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l'eugénol, du farnésol, du géraniol et du linalol), propylène glycol (E 1520), eau purifiée.

Gaz propulseur flacon pressurisé : azote.

Les interactions avec d'autres médicaments sont peu probables lors du traitement par Voltaren Emulgel. Ne combinez pas Voltaren Emulgel avec d'autres pommades.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables englobent des réactions cutanées légères et transitoires à l'endroit d'application. Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire.

Si vous ressentez un des signes d'allergie suivants, arrêtez d'utiliser Voltaren Emulgel immédiatement et consultez votre médecin ou pharmacien :

 Éruption cutanée avec pustules, urticaire (peut se manifester chez 1 à 10 personnes sur 10.000).

 Respiration sifflante, un essoufflement ou une sensation de serrement dans la poitrine (asthme) (peut se manifester chez 1 à 10 personnes sur 10.000).

 Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (peut se manifester chez moins d'1 personne sur 10.000).

Autres effets indésirables :

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10): éruption cutanée, eczéma, rougeur (érythème), inflammation de la peau, prurit

Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000): inflammation de la peau avec formation de vésicules

Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000) éruption cutanée avec pustules, hypersensibilité à la lumière (La peau peut être plus sensible à la lumière du soleil (soleil ou cabine de bronzage). Les signes possibles sont les coups de soleil avec des démangeaisons, des gonflements et des cloques.)

Après une utilisation prolongée sur de grandes surfaces cutanées, on ne peut exclure le risque d'apparition des effets indésirables généraux suivants:

Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000) fatigue, insomnies, irritabilité, jaunisse, inflammation du foie, certaines affections rénales (insuffisance rénale et syndrome néphrotique), anomalies sanguines sévères.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): douleurs au niveau de l'estomac, nausées et vomissements, diarrhée, ulcère gastrique et duodénal, selles noires, maux de tête, vertiges, élévation de certaines enzymes (transaminases), accumulation d'eau (oedème périphérique) et accès d'hypertension artérielle, sensation de malaise.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national:

Belgique Luxembourg

Agence fédérale des médicaments et des produits

de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

B-1000 Bruxelles

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de

la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du

médicament.

N'utilisez jamais Voltaren Emulgel

• Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous êtes allergique à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés pour traiter la douleur, la fièvre ou l'inflammation, comme l'ibuprofène ou l'aspirine, ou tout autre ingrédient contenu dans ce médicament. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

o Les symptômes d'une réaction allergique à ces médicaments peuvent inclure: une respiration sifflante ou un essoufflement (asthme), un angiodème, une éruption cutanée avec des cloques ou del'urticaire; gonflement du visage ou de la langue; nez qui coule.

• Si vous êtes atteint d'ulcère d'estomac ou intestinal, évitez un traitement de longue durée sur des zones de peau étendues ;

• N'appliquez pas ce produit sur une peau abîmée ;

• Durant les 3 derniers mois de la grossesse ;

• Chez des enfants plus jeunes que 14 ans.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse : Ne prenez pas Voltaren Emulgel durant les 3 derniers mois de la grossesse, car cela pourrait nuire à votre enfant à naître ou provoquer des problèmes au moment de l'accouchement. Vous ne devez pas utiliser Voltaren Emulgel pendant vos 6 premiers mois de grossesse sauf en cas de nécessité absolue et sur avis de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. Les formes orales (p. ex. comprimés) de diclofénac peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec Voltaren Emulgel lorsqu'il est utilisé sur la peau, ce risque n'est pas connu. Allaitement : Voltaren Emulgel ne doit être utilisé que sur avis médical pendant l'allaitement, car le diclofénac passe en petites quantités dans le lait maternel. Toutefois, Voltaren Emulgel ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent ni sur aucune autre surface de peau étendue ; de même, il ne doit pas être appliqué pendant une période prolongée. Fertilité : Il n'existe aucune donnée sur la fertilité masculine avec les formes topiques de Voltaren. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus d'information.

Adultes et adolescents > 14 ans

• On appliquera, selon l'étendue de la zone à traiter, 2 - 4 g (quantité équivalente à la taille d'une noisette) de gel 3 - 4 fois par jour.

Mode d'administration

• Masser légèrement.
• Se laver les mains après application