Valsartan Hct Krka 160mg/25,0mg Comp Pell 98

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Valsartan/hydrochlorothiazide Krka: - si vous prenez des médicaments épargneurs de potassium, des suppléments potassiques, des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang tels que l'héparine. Votre médecin pourra avoir besoin de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang; - si votre taux sanguin de potassium est faible; - si vous présentez des diarrhées ou vomissements sévères; - si vous prenez de fortes doses de diurétiques; - si vous avez une maladie cardiaque sévère; - si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou si vous avez eu une crise cardiaque. Suivez les instructions de votre médecin pour la dose de départ avec soin. Votre médecin peut également vérifier votre fonction rénale; - si vous présentez une sténose (rétrécissement) des artères du rein; - si vous avez reçu récemment une transplantation rénale; - si vous souffrez d'hyperaldostéronisme. Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone. L'utilisation de Valsartan/hydrochlorothiazide Krka est déconseillée si vous êtes dans ce cas; - si vous avez une maladie du foie ou des reins; - si vous avez déjà eu un gonflement de la langue et du visage causée par une réaction allergique appelée œdème de Quincke en prenant un autre médicament (y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA)), prévenez votre médecin. Si ces symptômes se produisent lorsque vous prenez Valsartan/hydrochlorothiazide Krka, arrêtez immédiatement de le prendre Valsartan/hydrochlorothiazide Krka et ne le reprenez plus jamais. Voir aussi la section 4, "Effets indésirables éventuels"; - si vous présentez une fièvre, une éruption cutanée et des douleurs articulaires, qui peuvent être des signes de lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie auto-immune); - si vous êtes diabétique, si vous souffrez de la goutte ou si vous avez des taux sanguins élevés de cholestérol ou des triglycérides; - si vous avez développé des réactions allergiques en prenant d'autres médicaments antihypertenseurs de cette classe (antagonistes des récepteurs à l'angiotensine II) ou si vous êtes allergique ou asthmatique; - si vous ressentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de Valsartan/hydrochlorothiazide Krka. Cela peut conduire à une perte de vision permanente, si elle n'est pas traitée. Si vous avez eu précédemment une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez avez plus de risque de le développer; - ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau au soleil; - si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Valsartan/hydrochlorothiazide Krka. - si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Valsartan/hydrochlorothiazide Krka, consultez immédiatement un médecin. - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: - un "inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC)"(par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. - aliskiren. Si l'une de ces situations s'applique à vous, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique "Ne prenez jamais Valsartan/hydrochlorothiazide Krka". Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Valsartan/hydrochlorothiazide Krka. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Valsartan/hydrochlorothiazide Krka de votre propre initiative. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Valsartan/hydrochlorothiazide Krka est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement). Enfants et adolescents L'utilisation de Valsartan/hydrochlorothiazide Krka chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) n'est pas recommandée.

Valsartan/hydrochlorothiazide Krka est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrée seule.

L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale.

L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Ce que contient Valsartan/hydrochlorothiazide Krka

• Les substances actives sont le valsartan et l'hydrochlorothiazide.

Chaque Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé contient 160 mg valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg comprimé pelliculé contient 160 mg valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg comprimé pelliculé contient 320 mg valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg comprimé pelliculé contient 320 mg valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

• Les autres composants du cœur du comprimé sont: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, povidone K-25 et silice colloïdale anhydre, et les autres composants du pelliculage des comprimés sont: hypromellose 2910 6 cP, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172) – seul dans les 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg et 320 mg/12,5 mg comprimés pelliculés, oxyde de fer jaune (E172) – seul dans les 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg en 320 mg/25 mg comprimés pelliculés.

Autres médicaments et Valsartan/hydrochlorothiazide Krka Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L'effet du traitement peut être influencé si Valsartan/hydrochlorothiazide Krka est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, ou dans certains cas d'arrêter un des médicaments. Ceci concerne particulièrement les médicaments suivants: - le lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de maladies psychiatriques; - les médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans votre sang. Ceci inclue les suppléments potassiques ou les substituts de sel contenant du potassium, les médicaments épargneurs de potassium et l'héparine; - les médicaments qui peuvent diminuer la quantité de potassium dans votre sang, tels que les diurétiques, les corticostéroïdes, les laxatifs, la carbénoxolone, l'amphotéricine ou la pénicilline G; - certains antibiotiques (groupe de la rifamycine), un médicament utilisé pour se protéger contre le rejet de greffe (ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH / SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Valsartan/hydrochlorothiazide Krka; - les médicaments qui peuvent provoquer des "torsades de pointes" (rythme cardiaque irrégulier), tels que les anti arythmiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) et certains neuroleptiques; - les médicaments qui peuvent réduire la quantité de sodium dans le sang, comme les antidépresseurs, les neuroleptiques, les antiépileptiques; - les médicaments utilisés pour traiter la goutte tels que l'allopurinol, le probénécide, le sulfinpyrazone; - la vitamine D thérapeutique et les suppléments de calcium; - les médicaments utilisés pour traiter le diabète (antidiabétiques oraux comme la metformine ou insulines); - les autres médicaments qui font baisser la pression artérielle comme la méthyldopa; - les médicaments qui augmentent la pression artérielle, tels que la noradrénaline ou l'adrénaline; - la digoxine ou d'autres digitaliques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques); - les médicaments qui peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang, tels que le diazoxide ou les bêta-bloquants; - les médicaments cytotoxiques (utilisés pour traiter les cancers) tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide; - les médicaments utilisés pour soulager la douleur (antalgiques) comme les AINS (Anti�inflammatoires Non Stéroïdiens), incluant les inhibiteurs oraux sélectifs de la cyclo-oxygénase�2 (COX-2) ou l'acide acétylsalicylique (> 3 g); - les médicaments destinés à détendre les muscles (myorelaxants) tels que la tubocurarine; - les médicaments anti-cholinergiques (médicaments utilisés pour traiter une variété de troubles comme les crampes gastro-intestinales, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et comme aide à l'anesthésie); - l'amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson ou aussi en prévention ou pour traiter certaines maladies causées par des virus); - la cholestyramine et le colestipol (des médicaments utilisés principalement pour traiter l'hyperlipidémie [taux de graisses élevé dans le sang]); - l'alcool, les somnifères et les anesthésiques (médicaments avec des effets sédatifs ou analgésiques utilisés par exemple lors d'une intervention chirurgicale); - les produits de contraste iodés (agents utilisés pour les examens d'imagerie médicale). Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions: - Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Valsartan/hydrochlorothiazide Krka" et "Avertissements et précautions".

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate:

Vous devez immédiatement consulter votre médecin en cas de symptômes d'angiœdème, tels que:

• gonflement du visage, de la langue ou de la gorge

• difficultés à avaler

• urticaire et difficultés à respirer.

Si vous avez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Valsartan/hydrochlorothiazide Krka et contactez votre médecin immédiatement (voir aussi rubrique 2 "Avertissements et précautions").

Les autres effets indésirables incluent:

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• toux,

• pression artérielle basse,

• étourdissements,

• déshydratation (avec les symptômes suivants: soif, bouche et langue sèches, uriner peu fréquemment, urines sombres, peau sèche),

• douleurs musculaires,

• fatigue,

• sensations de picotements ou d'engourdissement,

• bruits (par exemple sifflements, bourdonnements) dans les oreilles.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• sensations vertigineuses,

• diarrhées,

• douleurs articulaires.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• difficultés respiratoires,

• diminution importante du débit urinaire,

• taux faible de sodium dans le sang (accompagné parfois de nausées, de fatigue, de confusion, de malaise et de convulsions),

• taux faible de potassium dans le sang (accompagné parfois de faiblesse musculaire, de spasmes musculaires et d'anomalies du rythme cardiaque),

Ne prenez jamais Valsartan/hydrochlorothiazide Krka:

• si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés des sulfamides (des substances apparentées chimiquement à l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des autres composants contenus dans Valsartan/hydrochlorothiazide Krka;

• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter Valsartan/hydrochlorothiazide Krka en début de grossesse – voir la rubrique relative à la grossesse);

• si vous avez une maladie grave du foie. La dégradation des petites voies biliaires dans le foie (cirrhose du foie), ce qui conduit à l'accumulation de la bile du foie;

• si vous avez une maladie rénale grave;

• si vous avez des difficultés pour uriner;

• si vous êtes sous dialyse (rein artificiel);

• si votre taux sanguin de potassium ou de sodium est inférieur à la normale ou si votre taux sanguin de calcium est supérieur à la normale malgré un traitement;

• si vous souffrez de crises de goutte;

• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Si vous êtes dans l'une de ces situations, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou être susceptible de tomber) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Valsartan/hydrochlorothiazide Krka avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Valsartan/hydrochlorothiazide Krka. Valsartan/hydrochlorothiazide Krka est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement. Valsartan/hydrochlorothiazide Krka est déconseillé chez les femmes qui allaitent. Votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Votre médecin vous dira combien de comprimés de Valsartan/hydrochlorothiazide Krka vous devez prendre. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.

• La dose habituelle de Valsartan/hydrochlorothiazide Krka est un comprimé par jour.

• Vous ne devez pas modifier la dose ou arrêter de prendre les comprimés sans l'avis de votre médecin.

• Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour, en général le matin.

• Vous pouvez prendre Valsartan/hydrochlorothiazide Krka avec ou sans aliments.

• Avalez le comprimé avec un verre d'eau.