Tadalafil Eg 5mg Orifarm Comp Pell 98

• une dysfonction érectile. Un homme souffre de dysfonction érectile lorsqu'il ne peut pas obtenir ou
  maintenir une érection suffisamment ferme pour une activité sexuelle. Il a été montré que tadalafil améliore
  significativement la capacité à obtenir une telle érection.
  A la suite d'une stimulation sexuelle, Tadalafil EG agit en aidant au relâchement des vaisseaux sanguins de
  votre pénis, ce qui permet l'afflux de sang dansle pénis.Il en résulte une amélioration de la fonction érectile.
  Tadalafil EG ne vous aidera pas si vous ne souffrez pas de dysfonction érectile. Il est important de savoir que
  le Tadalafil EG n'est pas efficace s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
  Vous et votre partenaire devrez engager des préliminaires, comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
  médicament pour votre dysfonction érectile.
• dessymptômes urinaires associés à une affection fréquente appelée hypertrophie bénigne de la prostate.
  Ce trouble apparaît lorsque la taille de la prostate augmente avec l'âge. Les symptômes sont notamment des
  difficultés pour commencer à uriner, la sensation que la vessie n'est pas complètement vide après avoir uriné
  et un besoin plus fréquent d'uriner, même la nuit. Tadalafil EG améliore l'afflux sanguin vers la prostate et la
  vessie, dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire lessymptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
  Il a été montré que le tadalafil améliore déjà ces symptômes urinaires entre la 1e et la 2e semaine après le
  début du traitement.

 La substance active est le tadalafil.
Un comprimé pelliculé contient 5 mg de tadalafil.
 Les autres composantssont:
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté
Croscarmellose sodique
Laurylsulfate de sodium (E487)
Hydroxypropylcellulose
Polysorbate
Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium
Pelliculage
Hypromellose
Lactose monohydraté
Dioxyde de titane (E171)
Triacétine
Oxyde de ferjaune (E172)
Talc

Autres médicaments et Tadalafil EG

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas Tadalafil EG si vous prenez déjà un traitement à base de dérivés nitrés.

L'activité de certains médicaments peut être influencée par Tadalafil EG, ou ces médicaments peuvent influencer l'efficacité de Tadalafil EG. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà:

 un alpha-bloquant (médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les symptômes urinaires associés à une hypertrophie bénigne de la prostate).

 d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle.

 du riociguat.

 un inhibiteur de la 5-alpha réductase (utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate).

 des médicaments comme le kétoconazole en comprimés (pour traiter les infections fongiques) et des inhibiteurs de protéases (pour le traitement du SIDA ou du VIH).

 du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants).

 de la rifampicine, de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de l'itraconazole.

 d'autres traitements pour la dysfonction érectile.

Tadalafil EG avec des boissons et de l'alcool

Les informations sur les effets de l'alcool sont présentées à la rubrique 3. Le jus de pamplemousse peut modifier l'efficacité de Tadalafil EG et doit donc être pris avec précaution.

Si vous souhaitez obtenir plus d'informations, parlez-en avec votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers à modérés.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez l'utilisation de ce médicament et sollicitez immédiatement une aide médicale:

 Réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).

 Douleur thoracique (peu fréquent). N'utilisez pas de dérivés nitrés, mais sollicitez immédiatement une aide médicale.

 Priapisme, c.-à-d. une érection prolongée et parfois douloureuse suivant la prise de Tadalafil EG (rare). Si vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.

 Perte soudaine de la vision (rare), vision centrale déformée, altérée, floue ou diminution soudaine de la vision (fréquence indéterminée).

D'autres effets indésirables ont été signalés:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Maux de tête

 Mal de dos

 Douleurs musculaires

 Douleurs dans les bras et les jambes

 Rougeur du visage

 Congestion nasale

 Indigestion

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Sensations vertigineuses

 Maux d'estomac

 Nausées

 Vomissements

 Reflux

 Vision floue

 Douleur oculaire

 Difficulté à respirer

 Présence de sang dans les urines

 Érection prolongée

 Sensation de palpitations

 Rythme cardiaque rapide

 Pression artérielle élevée

 Pression artérielle basse

 Saignements de nez

 Bourdonnements dans les oreilles

 Gonflement des mains, des pieds ou des chevilles

 Sensation de fatigue

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Évanouissement

 Convulsions

 Perte de mémoire temporaire

 Gonflement des paupières

 Yeux rouges

 Baisse ou perte soudaine de l'audition

 Urticaire (plaques rouges en relief à la surface de la peau, s'accompagnant de démangeaisons).

 Saignements au niveau du pénis

 Présence de sang dans le sperme

 Augmentation de la transpiration

De rares cas de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des hommes traités par tadalafil. La plupart de ces hommes souffraient de problèmes cardiaques connus avant de prendre ce médicament.

Une perte ou une diminution de la vision, qui peut être partielle, temporaire ou permanente et peut toucher un œil ou les deux yeux, a été rarement rapportée.

Plusieurs effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du tadalafil, qui n'avaient pas été observés lors des essais cliniques. Ces effets indésirables sont les suivants:

 Migraine

 Gonflement du visage

 Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge

 Éruptions cutanées graves

 Plusieurs troubles affectant le flux sanguin au niveau des yeux

 Rythme cardiaque irrégulier

 Angor (angine de poitrine)

 Mort subite d'origine cardiaque

 une vision centrale déformée, altérée, floue ou une diminution soudaine de la vision (fréquence indéterminée)

Des sensations vertigineuses ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes âgés de plus de 75 ans qui prenaient du tadalafil. Des diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 65 ans qui prenaient du tadalafil.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dansla
  rubrique 6).
• prenez des dérivés nitrés organiques ou des donneurs de monoxyde d'azote, comme le nitrite d'amyle, sous
  quelque forme que ce soit. Ce groupe de médicaments (les " dérivés nitrés ") est utilisé dans le traitement de
  l'angine de poitrine (" douleur thoracique "). Il a été démontré que le tadalafil augmente les effets de ces
  médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés, sous n'importe quelle forme, ou si vous avez un doute à ce
  sujet, consultez votre médecin.
• avez une maladie cardiaque grave ou si vous avez eu une crise cardiaque au cours des 90 derniersjours.
• avez eu un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.
• souffrez tension artérielle trop basse ou d'hypertension artérielle non contrôlée.
• avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
  (NOIAN), une affection décrite comme un " accident vasculaire oculaire ".
• prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (c'est-à-dire
  une pression sanguine élevée au niveau des poumons) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique
  chronique (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dansles poumons, due à la présence de caillots de sang).
  Il a été démontré que lesinhibiteurs de la PDE5, tels que le tadalafil, augmentent les effets hypotenseurs de ce
  médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute à ce sujet, consultez votre médecin.

Mode d'administration
Les comprimés de Tadalafil EG sont réservés à une utilisation par voie orale chez l'homme uniquement. Avalez
le comprimé entier avec de l'eau. Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.
Ne prenez pas Tadalafil EG plus d'une fois parjour.
La consommation d'alcool peut provoquer une chute temporaire de la tension artérielle. Si vous avis pris ou
comptez prendre Tadalafil EG, évitez de consommer des quantités excessives d'alcool (p. ex. plus de 900 ml de
bière ou plus de 350 ml de vin), car cela pourrait augmenter le risque de survenue de sensations vertigineuseslors
du passage à la position debout.
Pour le traitement de la dysfonction érectile
Posologie
La dose recommandée est de 1 comprimé de 5 mg une fois par jour, à prendre plus au moins à la même heure de
la journée. Selon votre réaction à Tadalafil EG, votre médecin pourrait adapter la dose à 2,5 mg. Dans ce cas,
vous prendriez des comprimés de 2,5 mg.
Les comprimés de 5 mg ne peuvent pas être utilisés pour toutes les recommandations posologiques; le tadalafil
est également disponible en comprimés de 2,5 mg, 5 mg et 20 mg. Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.