Sertraline Mylan 50mg Comp Pell 250 Fl Hdpe

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sertraline Viatris. Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde. Indiquez à votre médecin avant de prendre Sertraline Viatris si vous souffrez ou avez souffert de l'une des affections suivantes :  Syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques (des troubles potentiellement mortels). Dans de rares cas, ces syndromes peuvent survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline (voir " Autres médicaments et Sertraline Viatris " ci-dessous). (Pour les symptômes, veuillez vous reporter à la rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). Votre médecin vous aura indiqué si vous avez souffert de ce syndrome dans le passé.  Si votre concentration de sodium sanguin est faible, car cela peut survenir en raison du traitement par Sertraline Viatris. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez certains médicaments contre la tension artérielle élevée (hypertension) qui peuvent aussi modifier la concentration de sodium sanguin.  Prenez des précautions particulières si vous êtes âgé, car vous pouvez présenter un risque plus élevé de baisse de la concentration de sodium dans le sang (cf. ci-dessus).  Si vous êtes très déshydraté, par exemple en cas de vomissements ou de diarrhée importante.  Maladie du foie ; votre médecin peut décider de vous traiter par une dose plus faible de Sertraline Viatris.  Diabète; votre concentration de glucose dans le sang peut être modifiée par Sertraline Viatris et votre traitement contre le diabète peut devoir être adapté.  Épilepsie ou antécédents de crises convulsives. Si vous avez une crise (convulsions), contactez immédiatement votre médecin.  Si vous avez souffert d'une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire) ou d'une schizophrénie. Si vous avez un épisode de manie, contactez immédiatement votre médecin.  Si vous avez ou avez eu des pensées d'auto-agression ou suicidaires (voir ci-dessous " Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre anxiété ").  Si vous avez souffert de troubles hémorragiques ou si vous avez pris des médicaments qui fluidifient le sang (par ex. acide acétylsalicylique (aspirine) ou warfarine) ou qui peuvent augmenter le risque d'hémorragie ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse, allaitement et fertilité").  Si vous êtes un enfant ou un adolescent âgé de moins de 18 ans. Sertraline Viatris ne doit être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans que s'ils souffrent du trouble obsessionnel compulsif (TOC). Si vous êtes traité pour ce trouble, votre médecin mettra en place une surveillance étroite (voir ci-dessous " Enfants et adolescents ").  Si vous recevez une électroconvulsivothérapie (ECT).  Si vous avez des antécédents de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).  Si on vous a dit que vous avez une anomalie du tracé de votre coeur après un électrocardiogramme (ECG) connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QT.  Si vous avez de faibles taux de potassium dans le sang, si vous avez des antécédents familiaux de mort subite ou de problèmes cardiaques, si vous avez d'autres problèmes cardiaques ou si vous utilisez des médicaments connus pour altérer le rythme de vos battements cardiaques, vous courez plus de risque d'avoir des problèmes au niveau de vos battements cardiaques (allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes). La prise de Sertraline Viatris peut entraîner des interactions avec les tests de dépistage urinaire. Agitation/Akathisie L'utilisation de la sertraline a été associée à une agitation pénible et un besoin impérieux de bouger, avec souvent une incapacité à rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Ces troubles surviennent le plus souvent pendant les premières semaines de traitement. Une augmentation des doses peut être nocive pour les patients qui présentent ces symptômes. Réactions de sevrage Les effets indésirables associés à l'arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, particulièrement si le traitement est interrompu brutalement (voir rubrique 3 " Si vous arrêtez de prendre Sertraline Viatris " et rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). Le risque de symptômes de sevrage dépend de la durée du traitement, de la dose et de la vitesse à laquelle la dose est réduite. Généralement, ces symptômes sont légers à modérés. Ils peuvent cependant être graves chez certains patients. Ils surviennent normalement au cours des premiers jours suivant l'arrêt du traitement. En général, ces symptômes disparaissent spontanément et régressent en 2 semaines. Chez certains patients, ils peuvent durer plus longtemps (2-3 mois ou plus). Lors de l'arrêt du traitement par Sertraline Viatris, il est recommandé de réduire la dose progressivement sur une période de plusieurs semaines ou mois et de toujours discuter du meilleur moyen d'arrêter le traitement avec votre médecin. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous souffrez de dépression et/ou d'un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ces médicaments demandent tous un certain temps pour agir, généralement près de deux semaines, mais parfois plus longtemps. Vous êtes davantage susceptible d'avoir ce type de pensées dans les cas suivants :  Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.  Si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré un risque accru de comportements suicidaires chez l'adulte âgé de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traité par antidépresseur. Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression à un moment quelconque, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pourrez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Le composant actif de Sertraline Mylan est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.

Sertraline Mylan peut être utilisé dans le traitement de :

• La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l'adulte).
• Le trouble d'anxiété sociale (chez l'adulte).
• L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte).
• Le trouble panique (chez l'adulte).
• Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans).

Ce que contient Sertraline Viatris

 La substance active est le chlorhydrate de sertraline. Chaque comprimé contient 50 mg ou 100 mg de sertraline.

 Les autres composants sont : phosphate de calcium hydrogéné, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique (type A), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), polydextrose (E1200), triacétine et macrogol.

Autres médicaments et Sertraline Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent affecter la manière dont Sertraline Viatris agit, ou Sertraline Viatris lui-même peut réduire l'efficacité d'autres médicaments administrés en même temps.

Prendre simultanément Sertraline Viatris et les médicaments suivants peut entraîner des effets indésirables graves :

 Médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), comme le moclobémide (utilisé pour traiter la dépression), la sélégiline (pour traiter la maladie de Parkinson) et l'antibiotique linézolide. N'utilisez pas Sertraline Viatris en même temps qu'un IMAO.

 Médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux (pimozide, p. ex.). N'utilisez pas Sertraline Viatris en même temps que du pimozide.

 Opioïdes destinés à traiter la douleur aiguë ou chronique (buprénorphine, p. ex.) et antagonistes des opioïdes destinés à bloquer les effets des opioïdes (naloxone, p. ex.). N'utilisez pas Sertraline Viatris simultanément à d'autres opioïdes ou à des antagonistes des opioïdes. Ces médicaments peuvent interagir avec Sertraline Viatris et vous risquez de développer des troubles tels que des contractions rythmées involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, de l'agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une tension musculaire accrue, une température corporelle supérieure à 38 °C. Si vous présentez de tels symptômes, consultez votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :

 Médicaments contenant des amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l'obésité).

 Médicaments phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). Les effets du millepertuis peuvent durer entre 1 et 2 semaines.

 Produits contenant un acide aminé, le tryptophane.

 Médicaments utilisés pour une anesthésie ou pour traiter une douleur chronique intense (mivacurium, suxaméthonium et opioïdes, par ex. fentanyl).

 Médicaments destinés à traiter les migraines (par ex. sumatriptan).

 Médicaments empêchant la coagulation du sang (par ex. warfarine, ticlopidine).

 Médicaments utilisés pour traiter la douleur / l'arthrose (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple ibuprofène, acide acétylsalicylique (aspirine).

 Métamizole, un médicament utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.

 Sédatifs (diazépam).

 Diurétiques.

 Médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine).

 Médicaments utilisés pour traiter le diabète (tolbutamide).

 Médicaments utilisés pour traiter l'excès d'acidité gastrique, les ulcères gastriques et les brûlures d'estomac (cimétidine, oméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole).

 Lithium, un médicament utilisé pour traiter la manie et la dépression.

 Autres médicaments utilisés pour traiter la dépression (par ex. amitriptyline, nortriptyline, désipramine, néfazodone, fluoxétine, fluvoxamine).

 Médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie et d'autres troubles mentaux (par ex. perphénazine, lévomépromazine et olanzapine).

 Médicaments utilisés pour traiter une hypertension ou une douleur thoracique ou pour réguler le rythme et la fréquence cardiaques (par ex. flécaïnide, propafénone, vérapamil et diltiazem).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Avertissez immédiatement votre médecin :

Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise du médicament, ces symptômes peuvent être graves.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Si vous avez des convulsions.

 Si vous présentez des symptômes dépressifs accompagnés d'idées et de comportements suicidaires. Ces symptômes ont été signalés pendant le traitement par sertraline ou peu de temps après l'arrêt du traitement (voir rubrique 2).

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Réaction allergique ou allergie, qui peut se manifester par des symptômes comme une éruption cutanée avec démangeaisons, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement soudain des paupières, du visage ou des lèvres.

 Si vous développez une éruption cutanée sévère provoquant la formation de cloques (érythème polymorphe) (elle peut affecter la bouche, la langue et les organes génitaux, etc.). Il peut s'agir des signes d'une maladie portant le nom de syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET). Dans ce cas, votre médecin interrompra votre traitement.

 Si vous présentez une agitation, une confusion, une diarrhée, une fièvre et une augmentation de la pression artérielle, une raideur musculaire excessive ou une transpiration excessive et une accélération de la fréquence cardiaque. Il s'agit de symptômes caractéristiques du syndrome sérotoninergique ou du syndrome malin des neuroleptiques. Dans de rares cas, ces syndromes peuvent survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. Votre médecin interrompra probablement votre traitement.

 Si votre peau et vos yeux prennent une coloration jaune, ce qui peut être le signe d'une atteinte du foie.

 Si vous commencez à vous sentir agité, et que vous n'êtes pas en mesure de rester assis ou debout tranquillement après avoir commencé à prendre Sertraline Viatris. Vous devez dire à votre médecin si vous commencez à vous sentir agité.

 Si vous présentez un épisode maniaque (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ").

Les autres effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques et après la commercialisation chez l'adulte.

Ne prenez jamais Sertraline Viatris

 Si vous êtes allergique à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 Si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, notamment la sélégiline, le moclobémide) ou des médicaments de type IMAO (par exemple le linézolide). Si vous interrompez le traitement par la sertraline, vous devez attendre au moins une semaine avant de commencer un traitement par un IMAO. Après avoir arrêté un traitement par un IMAO, vous devez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir commencer un traitement par la sertraline.

 Si vous prenez un médicament appelé pimozide (médicament antipsychotique).

 Si vous présentez une maladie grave du foie.

Si vous êtes enceinte et que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'innocuité de la sertraline n'a pas été pleinement établie chez la femme enceinte. Sertraline Viatris ne doit être administré aux femmes enceintes que si le médecin estime que les bénéfices pour la mère dépassent les éventuels risques pour le foetus. Veillez à informer votre sage-femme et/ou votre médecin que vous prenez Sertraline Viatris. S'ils sont pris pendant la grossesse, particulièrement au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments de la famille de Sertraline Viatris peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le nourrisson appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN), se manifestant par une respiration rapide et une coloration bleue de la peau. Ces symptômes apparaissent habituellement dans les 24 premières heures de vie du nouveau-né. Si votre nourrisson présente ces signes, vous devez contacter immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin. Votre nouveau-né pourrait aussi souffrir d'autres pathologies, qui se manifestent généralement dans les 24 heures après la naissance. Les symptômes comprennent :  Difficulté à respirer.  Peau bleuâtre ou température corporelle trop élevée ou trop basse.  Lèvres bleues.  Vomissements ou problèmes d'alimentation.  Très forte fatigue, incapacité à dormir ou pleurs excessifs.  Muscles raides ou lâches.  Tremblements, agitation ou crises convulsives.  Réactions réflexes augmentées.  Irritabilité.  Taux de sucre dans le sang abaissé. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance ou si la santé de votre bébé vous inquiète,veuillez contacter votre médecin ou votre sage-femme qui sera en mesure de vous conseiller. Si vous prenez Sertraline Viatris en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Sertraline Viatris pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Il a été mis en évidence que la sertraline passe dans le lait maternel. La sertraline ne doit être utilisée chez la femme allaitante que si votre médecin considère que les bénéfices l'emportent sur les risques éventuels pour le nourrisson. Les études sur l'animal montrent que certains médicaments similaires à la sertraline peuvent réduire la qualité du sperme. En théorie, la fertilité pourrait être altérée, mais aucun impact sur la fertilité humaine n'a encore été observé.

1. Comment prendre Sertraline Viatris ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Les comprimés de Sertraline Viatris peuvent être pris pendant ou en dehors des repas. Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.

Il est possible que ce médicament ait une odeur et/ou un goût inhabituels. C'est normal. Vous pouvez atténuer ces désagréments en prenant ce médicament avec un verre d'eau, immédiatement après l'avoir mis en bouche.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes :

Dépression et trouble obsessionnel compulsif

Dans la dépression et le TOC, la dose efficace recommandée est de 50 mg/jour. La dose quotidienne peut être augmentée par tranches de 50 mg et à des intervalles d'au moins une semaine sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.

Trouble panique, trouble d'anxiété sociale et état de stress post-traumatique

Dans le trouble panique, le trouble d'anxiété sociale et le trouble de stress post-traumatique, le traitement doit être débuté à la dose de 25 mg/jour, et augmenté à 50 mg par jour après une semaine.