Nurofen Enfant S/sucre 4% Fraise Susp Buv 150ml

Avertissement et précautions. Adressez-vous à votre médecine ou pharmacien avant de donner ce médicament à votre enfant qui  Présente une infection - veuillez consulter le chapitre "Infections" ci-dessous.  Présente certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang (p. ex. porphyrie aiguë intermittente).  Présente des troubles de la coagulation.  Présente certains types de maladies de la peau (lupus érythémateux disséminé (LED) ou maladie mixte du tissu conjonctif);  Est atteint ou présente des antécédents de maladies intestinales (rectocolite hémorragique ou maladie de Crohn) car ces conditions peuvent s'aggraver (voir rubrique 4;  Présente des antécédents d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque ;  Présente une fonction rénale diminuée;  Présente des troubles hépatiques. La prise prolongée de Nurofen nécessite un contrôle régulier des valeurs hépatiques, de la fonction rénale et de la formule sanguine.  Il est recommandé de prendre des précautions en cas d'administration d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les risques d'ulcération ou d'hémorragie, tels que les corticostéroïdes à administrer par voie orale (par exemple la prednisolone), les anticoagulants (par exemple la warfarine), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (antidépresseur) ou les agents antiplaquettaires (par exemple l'acide acétylsalicylique);  Reçoit un autre traitement par AINS (comprenant des inhibiteurs COX-2 tels que le célécoxib ou l'étoricoxib) puisqu'il faut éviter la prise simultanée;  La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible;  Généralement, l'utilisation habituelle de (plusieurs types) d'analgésiques peut entraîner des troubles rénaux sévères permanents. Ce risque peut être augmenté en cas d'effort physique associé à une perte de sel et à une déshydratation. Dès lors, cela doit être évité.  L'utilisation prolongée de tout type d'antidouleur pour soulager des maux de tête peut entraîner une aggravation de ceux-ci. En cas de présence ou suspicion d'une telle situation, sollicitez un avis médical et interrompez le traitement. Le diagnostic de céphalées par abus médicamenteux doit être envisagé chez les patients présentant des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête.  Un essoufflement peut survenir en cas d'asthme ou d'antécédents d'asthme, ou de maladies allergiques.  Souffre de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, car il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (un phénomène appelé " asthme analgésique "), d'œdème de Quincke ou d'urticaire.  Il est recommandé d'éviter l'utilisation de Nurofen pour Enfants pendant la varicelle.  Vient de subir une intervention chirurgicale lourde; car la surveillance médicale est requise.  Est déshydraté car il y a une augmentation du risque d'insuffisance rénal chez des enfants déshydratés. Des signes de réaction allergique à ce médicament, y compris des problèmes respiratoires, un gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), des douleurs thoraciques ont été rapportés avec l'ibuprofène. Arrêtez immédiatement d'utiliser Nurofen et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'un de ces signes. Infections Nurofen pour Enfants peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Nurofen pour Enfants retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin Réactions cutanées: Des réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par l'ibuprofène. Arrêtez d'utiliser Nurofen et consultez immédiatement un médecin si vous notez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4. Une hémorragie, ulcération ou perforation gastro-intestinale pouvant être fatales ont été relevées pour l'ensemble des traitements par AINS, quel que soit le moment au cours du traitement, en présence ou en l'absence de symptômes avant-coureurs ou d'antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro�intestinale, le traitement doit être arrêté immédiatement. Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé en augmentant les doses d'AINS et chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complications avec hémorragie ou perforation (voir rubrique 2 " Ne donnez jamais Nurofen pour Enfants à des enfants qui ") et chez les personnes âgées. Ces patients doivent donc commencer le traitement en prenant la dose disponible la plus faible possible. Pour ces patients, ainsi que pour ceux ayant besoin d'une faible dose concomitante d'acide acétylsalicylique, ou pour d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'atteinte gastro-intestinale, il faut envisager un traitement d'association avec des agents protecteurs (p.ex. le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons). Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée. Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen pour Enfants si vous :  avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les " mini-AVC " ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).  avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur. Consultez un médecin avant de donner Nurofen pour Enfants si l'un des états pathologiques susmentionnés affecte votre enfant. Personnes âgées Le risque de survenue d'évènements indésirables augmente chez les personnes âgées. Pour plus d'informations. Les patients présentant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier s'il s'agit de personnes âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les hémorragies gastro-intestinales) en particulier lors de la phase initiale du traitement.

Douleurs et fièvre.

Que contient Nurofen pour enfants ?

La substance active est l'ibuprofène.

• Chaque 1 ml de suspension buvable contient 40 mg d'ibuprofène.

• Chaque 5 ml de suspension buvable contient 200 mg d'ibuprofène.

• Chaque 2,5 ml de suspension buvable contient 100 mg d'ibuprofène.

La concentration d'ibuprofène correspond à 4% poids/volume.

Nurofen pour Enfants Sans sucre 4% suspension buvable

Les autres composants sont: acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, saccharine sodique, polysorbate 80, bromure de domiphène, maltitol liquide, glycérol, gomme de xanthane, arôme orange (contient de l'amidon de blé) et de l'eau purifiée.

Nurofen pour Enfants Sans sucre rouge 4% suspension buvable

Les autres composants sont: acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, saccharine sodique, polysorbate 80, bromure de domiphène, maltitol liquide, glycérol, gomme de xanthane, arôme fraise (contient du propylène glycol) et de l'eau purifiée.

Nurofen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple:

 Les médicaments anticoagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine).

 Autres AINS inhibiteurs CO-2 inclus Car ils peuvent augmenter le risque d'effets secondaires.

 Digoxine (pour l'insuffisance cardiaque) Car les effets de la digoxine peuvent être augmentés.

 Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou des substances proches de la cortisone) Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal(e).

 Antiagrégants plaquettaires Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie.

 Acide acétylsalicylique (à faibles doses) Car l'effet fluidifiant peut être diminué.

 Médicaments pour fluidifier le sang (comme la warfarine) Car l'ibuprofène peut augmenter l'effet de ces médicaments.

 Phénytoïne (médicament pour traiter l'épilepsie) Car les effets de la phénytoïne peuvent être augmentés.

 Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés pour traiter la dépression) Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale.

 Lithium (médicament utilisé contre le trouble bipolaire et la dépression) Car les effets du lithium peuvent être augmentés.

 Probénécide et sulfinpyrazone (médicaments contre la goutte) Car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée.

 Médicaments contre l'hypertension artérielle, y compris diurétiques Car l'ibuprofène peut diminuer les effets de ces médicaments et augmenter le risque de problèmes rénaux.

 Diurétiques d'épargne potassique comme l'amiloride, le canreonate potassique, le spironolactone, le triamtérène Car l'association peut entraîner une hyperkaliémie.

 Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les rhumatismes) Car les effets du méthotrexate peuvent être augmentés.

 Tacrolimus et ciclosporine (médicaments immunosuppresseurs) Car les reins peuvent en souffrir.

 Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du VIH/SIDA) Car l'utilisation de Nurofen peut entraîner un risque accru de saignement au niveau des articulations ou une hémorragie entraînant un œdème chez les patients HIV (+) atteints d'hémophilie.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, Nurofen pour Enfants peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée en prenant la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes. Il se peut que votre enfant présente l'un des effets secondaires connus suite à la prise d'AINS. Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes, arrêtez le traitement de votre enfant et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.

ARRETEZ LA PRISE de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si votre enfant présente :

 des signes d'hémorragie intestinale tels que: des douleurs abdominales sévères, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu.

 des signes de réactions allergiques rares mais graves telles qu'une aggravation de l'asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de la tachycardie, une chute de la tension artérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenir même s'il s'agit de la première fois que vous utilisez ce médicament. En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.

Très rare : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rash cutanés peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes grippaux [dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique].

Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs) (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité).

 Éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau principalement localisées sur les plis cutanés, le tronc et les membres supérieurs et des vésicules s'accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en cas d'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Gêne au niveau de l'estomac et intestinal, par exemple brûlures acides, douleurs abdominales.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes (colite ou maladie de Crohn), gastrite.

 Maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue.

 Troubles visuels.

 Éruptions cutanées variées.

 Réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personnes sur 1000)

 Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).

 Augmentation des concentrations d'urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l'abdomen, présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose papillaire).

 Des concentrations élevées d'acide urique dans le sang.

 Diminution des taux d'hémoglobine.

Très rare (peut affecter jusqu'à '1 personne sur 10 000)

 Œsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.

 Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (œdème).

 Diminution de la production d'urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique); maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance rénale aiguë. Si l'un des symptômes ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général, arrêtez de prendre Nurofen et consultez immédiatement votre médecin car il pourrait s'agir des premiers signes de lésion ou d'insuffisance rénale.

 Réactions psychotiques, dépression.

 Tension artérielle élevée, vascularite.

 Palpitations.

 Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un premier signe), en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite).

 Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant : fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement immédiatement et consulter un médecin.

Ne donnez jamais Nurofen pour Enfants à des enfants qui:

 Sont allergiques à l'ibuprofène ou à d'autres analgésiques de ce type (AINS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Présentent des antécédents d'essoufflement, d'asthme, d'écoulement nasal, visage et/ou les mains gonflé(e)s ou d'urticaire suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques de ce type (AINS);

 Présentent des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à la prise antérieure d'AINS;

 Présentent actuellement ou ont des antécédents d'ulcères de l'estomac/duodénaux récurrents (ulcères gastroduodénaux) ou d'hémorragie (deux ou plusieurs épisodes d'ulcération ou d'hémorragie confirmés);

 Sont atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère;

 Sont atteints d'insuffisance cardiaque sévère;

 Souffrant de problèmes héréditaires avec le fructose/"sucre de fruits" (voir " Nurofen pour Enfants contient ");

 Présentent des hémorragies cérébrales (hémorragie cérébrovasculaire) ou autre hémorragie active;

 Souffrent de troubles de coagulation étant donné que l'ibuprofène augmente le temps de saignement;

 Présentent des troubles inexpliquées hématopoïétiques;

 Ont une déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une prise insuffisante de liquide).

Ne prenez pas ce médicament pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse :

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse. Il peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre futur bébé. Il peut affecter votre tendance à saigner et celle de votre bébé et faire en sorte que l'accouchement soit plus tardif ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant les 6 premiers mois de grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et sur les conseils de votre médecin. S'il est pris pendant plus de quelques jours à partir de 20 semaines de grossesse, ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux chez votre futur bébé qui peuvent entraîner un faible niveau du liquide amniotique qui entoure le bébé (oligohydramnios) ou le rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin d'un traitement pendant plus de quelques jours, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Allaitement : Seules de faibles quantités d'ibuprofène et de ses produits de décomposition passent dans le lait maternel. Nurofen peut être utilisé pendant l'allaitement aux doses recommandées et pendant une courte durée. Fertilité : Nurofen appartient à une classe de médicaments (AINS) susceptible d'altérer la fécondité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt de ce traitement.

Enfants de 6 - 9 ans (20-30 kg)

• 3 x 5 ml par jour

Enfants 9 - 12 ans (30-40 kg)

• 3 x 7,5 ml par jour

Mode d'adminsitration

• Toutes les 6 à 8 heures
• Patients présentant un estomac sensible: prendre pendant les repas
• Uniquement usage de courte durée