Niquitin 4,0mg Minilozenge Nf Comp A Sucer 60

Arrêter de fumer est souvent plus facile à dire qu'à faire. À un moment, vous êtes très fort(e) et décidé(e). À un autre, c'est très compliqué. Toutefois, vous pouvez, vous aussi, parvenir à arrêter de fumer. Placez un comprimé à sucer NiQuitin® Minilozenge dans votre bouche chaque fois que l'envie d'une cigarette est trop importante, à raison de maximum 15 comprimés à sucer par jour. Les petits comprimés à sucer fondent en bouche en 10 minutes, ce qui fait diminuer l'envie de cigarette. Ces comprimés à sucer sont présentés dans un emballage pratique. De ce fait, vous pouvez toujours prendre NiQuitin® Minilozenge de façon discrète.

NiQuitin® Minilozenge comprimés à sucer:

• Se dissout en 10 minutes environ
• Sans sucre, goût frais de menthe
• Petit: donc très discret à mettre en bouche
• Format pratique à emporter: pratique en déplacement
• 4 mg: convient aux personnes qui fument plus de 20 cigarettes par jour et qui souhaitent arrêter immédiatement ou progressivement de fumer.

NiQuitin® Minilozenge est un médicament. Lire attentivement la notice. Pas d'utilisation prolongée sans avis médical. Tenir hors de portée et de vue des enfants. Pas d'utilisation pour des enfants de moins de 12 ans et des non-fumeurs. NiQuitin® Minilozenge peut uniquement être utilisé par les jeunes (12 à 17 ans inclus) sur avis d'un médecin. NiQuitin® contient de la nicotine. Demandez conseil à votre pharmacien. Perrigo Belgium SA.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dans pratiquement toutes les circonstances, les dangers bien établis associés à la consommation prolongée de tabac surpassent considérablement les risques liés à l'utilisation d'un traitement nicotinique de substitution (TNS). Les fumeurs dépendants atteints d'un infarctus récent du myocarde, d'un angor instable ou s'aggravant, y compris un angor de Prinzmetal, d'arythmie cardiaque grave, d'hypertension incontrôlée ou d'un accident cérébrovasculaire récent doivent être encouragés à cesser de fumer au moyen d'interventions non pharmacologiques (comme la consultation anti-tabac). Si celles-ci échouent, les comprimés NiQuitin Minilozenge peuvent être envisagés, mais les données sur l'innocuité de ce médicament dans ce groupe de patients étant limitées, l'initiation du traitement ne doit avoir lieu que sous supervision médicale étroite. Diabète sucré. Il doit être conseillé aux patients atteints de diabète sucré de surveiller plus minutieusement que d'habitude leur glycémie lorsque le TNS est initié, car les catécholamines libérées par la nicotine peuvent influencer le métabolisme des glucides. Réactions allergiques : susceptibilité à l'angio-œdème et à l'urticaire. Chez les patients atteints des affections suivantes, le rapport risque/bénéfice doit être évalué par un professionnel de la santé compétent :  Insuffisance rénale et hépatique : Utiliser avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à grave et ou d'insuffisance rénale grave, car dans de telles affections la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être diminuée, ce qui peut entraîner une augmentation des effets indésirables.  Phéochromocytome et hyperthyroïdisme incontrôlé : Utiliser avec précaution chez les patients atteints d'hyperthyroïdisme incontrôlé ou de phéochromocytome, car la nicotine provoque la libération de catécholamines.  Affection gastro-intestinale : La nicotine ingérée peut intensifier les symptômes chez les patients souffrant d'œsophagite ou d'ulcères gastriques ou peptiques ; dans de telles affections les préparations orales de TNS doivent être utilisées avec précaution. Des cas de stomatite ulcéreuse ont été rapportés. Convulsions: À utiliser avec prudence chez les sujets prenant un traitement anticonvulsivant ou ayant des antécédents d'épilepsie, comme des cas de convulsions associées à la nicotine ont été rapportées. Danger chez les jeunes enfants : Les doses de nicotine tolérées par les fumeurs adultes et adolescents peuvent causer une intoxication grave chez les jeunes enfants, qui peut être mortelle. Les produits à base de nicotine ne doivent pas être laissés là où ils peuvent être mésusés, manipulés ou ingérés par des enfants. Arrêt du tabac : Les hydrocarbures polycycliques aromatiques contenus dans la fumée du tabac induisent le métabolisme des médicaments catalysés par le CYP 1A2 (et peut-être le CYP 1A1). Lorsqu'un fumeur cesse de fumer, cela peut causer un ralentissement du métabolisme et consécutivement une augmentation du taux sanguin de tels médicaments. Transfert de dépendance : Le transfert de dépendance survient rarement et celle-ci est à la fois moins nocive et plus facile à vaincre que la dépendance tabagique. Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à sucer, il est donc en fait exempt de sodium. Au cours de leur tentative d'arrêt du tabac les utilisateurs ne doivent pas alterner NiQuitin Minilozenge avec des gommes à mâcher à la nicotine puisque les données pharmacocinétiques indiquent que la disponibilité de la nicotine à partir de NiQuitin Minilozenge est plus grande que celle obtenue avec les gommes.

Pour arrêter de fumer immédiatement ou progressivement.

• Réduit l'envie soudaine de cigarette, à tout moment de la journée.
• Se dissout en bouche en 10 minutes environ.
• Sans sucre, au goût frais de menthe.
• Petit & discret.
• Facile à emporter avec vous.

La substance active est la nicotine. Chaque comprimé à sucer contient 4 mg de nicotine (sous forme d'un complexe résineux appelé résinate de nicotine).

Les autres composants sont: mannitol (E421), alginate de sodium (E401), gomme de xanthane (E415), bicarbonate de potassium (E501), polycarbophile de calcium, carbonate de sodium anhydre (E500), acésulfame potassique (E950), poudre arôme de menthe, sucralose (E955), stéarate de magnésium (E470b).

Autres médicaments et NiQuitin Minilozenge

Veuillez informer votre professionnel de la santé des autres médicaments que vous prenez ou que vous avez récemment pris, y compris les médicaments obtenus sans prescription médicale.

La cessation tabagique peut influencer l'effet d'autres médicaments que vous prenez. Si vous avez d'autres questions ou êtes tracassé(e) par quelque chose, parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin.

Si vous craignez de recommencer à fumer ou éprouvez des difficultés à arrêter complètement de prendre des comprimés à sucer, vous devez consulter un professionnel de la santé.

Si vous recommencez en effet à fumer, il peut vous conseiller sur la façon d'obtenir le meilleur résultat de cures ultérieures de traitement nicotinique de substitution (TNS).

Si vous avez pris plus de NiQuitin Minilozenge que vous n'auriez dû

Si vous avez pris trop de NiQuitin Minilozenge, vous pouvez commencer à vous sentir malade, pris(e) de vertige et indisposé(e).

Si vous avez utilisé ou pris trop de NiQuitin Minilozenge prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Arrêtez de prendre les comprimés. Si possible, présentez-leur l'emballage ou cette notice.

Les comprimés à sucer ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans ni aux non-fumeurs. Si les comprimés à sucer sont utilisés par des enfants ou des non-fumeurs, ceux-ci peuvent présenter des signes de surdose de nicotine. Ces signes comprennent des maux de tête, des nausées, des douleurs d'estomac et de la diarrhée. Si un enfant a utilisé ou ingéré un des comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service de garde de l'hôpital le plus proche. Si possible, présentez-leur l'emballage ou cette notice.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre professionnel de la santé.

Comme tous les médicaments, NiQuitin Minilozenge peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aux doses recommandées, NiQuitin Minilozenge ne s'est jamais avéré provoquer des effets indésirables graves.

Arrêter de fumer peut en soi causer des symptômes tels que des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, de la toux et des signes de rhume. Des symptômes comme la dépression, l'irritabilité, l'anxiété, l'agitation, l'augmentation d'appétit et l'insomnie peuvent aussi être associés à des symptômes de sevrage liés à l'abandon du tabac.

D'autres effets indésirables sont mentionnés ci-dessous – ils sont groupés en fonction de la probabilité selon laquelle ils peuvent survenir :

Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)

 Les comprimés peuvent rendre votre bouche ou votre langue légèrement douloureuse ou irritée. Vous pouvez aussi vous sentir malade.

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Mal de gorge

 Indisposition

 Inconfort gastrique

 Diarrhée

 Indigestion/brûlures d'estomac

 Flatulence

 Hoquets

 Angine

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Nervosité

 Dépression

 Palpitations (sensation de battements de cœur)

 Accélération du rythme cardiaque

 Douleurs thoraciques

 Éruptions cutanées

 Fatigue et sensation générale de malaise

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Symptômes de réaction allergique grave, notamment difficultés soudaines à respirer ou sentiment de pression sur la poitrine, éruption et vertiges

Indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Crises d'épilepsie

• Dysphagie (difficultés à avaler)

• Éructation (un réflexe où l'estomac émet un gaz de façon bruyante par la bouche)

• Excès de salive

• Symptômes qui ressemblent à la grippe (symptômes grippaux)

• Hypersensibilité

• Tremor (tremblements), dysgueusie (mauvais goût en bouche), paresthésie de la bouche (sensation d'endormissement ou de picotement dans la bouche)

• Dyspnée (essoufflement)

• Démangeaisons ou éruption cutanée, gonflement de la peau ou des muqueuses, rougeurs de la peau, transpiration excessive

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet:

www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet :

www.guichet.lu/pharmacovigilance

http://www.afmps.be

Pas d'utilisation pour les enfants de moins de 12 ans. Ne doit pas être utilisé par les non-fumeurs. NiQuitin® Minilozenge ne doit être utilisé par les jeunes (12-17 ans) que sur les conseils d'un médecin ou d'un pharmacien.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse La consommation de tabac au cours de la grossesse est associée à des risques tels que le retard de croissance intra-utérine, la naissance prématurée ou la mort fœtale. L'arrêt du tabac est l'unique moyen efficace d'améliorer la santé de la fumeuse enceinte et de son enfant. Plus l'abstinence est atteinte tôt, mieux c'est. Au cours de la grossesse, l'arrêt du tabac doit de préférence être obtenu sans TNS. Cependant, pour les femmes qui ne parviennent pas à abandonner leur habitude de leur seule volonté, un TNS peut être recommandé par un professionnel de la santé pour soutenir une tentative d'arrêt du tabac. Pour le fœtus, le risque associé à l'utilisation d'un TNS est inférieur à celui auquel on peut s'attendre de la consommation de tabac, en raison d'une concentration plasmatique de nicotine inférieure et de l'absence d'exposition additionnelle aux hydrocarbures polycycliques et au monoxyde de carbone. Cependant, étant donné que la nicotine est transmise au fœtus, qu'elle affecte les mouvements respiratoires et qu'elle a un effet dépendant de la dose sur la circulation placentaire/fœtale, la décision d'utiliser un TNS doit être prise le plus tôt possible au cours de la grossesse. L'objectif doit être de n'utiliser un TNS que pendant 2 à 3 mois. Les produits à prendre de façon intermittente peuvent être préférables aux dispositifs transdermiques, car ils fournissent une dose de nicotine quotidienne inférieure à celle obtenue avec ces dispositifs. Cependant, les dispositifs transdermiques peuvent être préférables si la femme souffre de nausées au cours de sa grossesse. Allaitement La nicotine de la fumée de tabac et des TNS parvient dans le lait maternel. Cependant, la quantité de nicotine à laquelle l'enfant est exposé au cours d'un TNS est relativement faible et moins dangereuse que la fumée ambiante à laquelle il serait exposé si sa mère fumait. Au cours de l'allaitement, l'arrêt du tabac doit de préférence être obtenu sans TNS. Cependant, pour les femmes qui ne parviennent pas à abandonner leur habitude de leur seule volonté, un TNS peut être recommandé par un professionnel de la santé pour soutenir une tentative d'arrêt du tabac. Par rapport aux dispositifs transdermiques, l'utilisation de substituts nicotiniques à prendre de façon intermittente peut minimiser la quantité de nicotine présente dans le lait maternel, car l'intervalle de temps entre la prise du substitut et l'allaitement maternel peut être allongé autant que possible. Les femmes doivent essayer de donner le sein juste avant de prendre le substitut. Fertilité Des études menées sur des rats de sexe masculin ont montré que la nicotine peut diminuer le poids des testicules, provoquer une réduction réversible du nombre de cellules de Sertoli avec une spermatogénèse perturbée et occasionner des modifications diverses dans les épididymes et les canaux déférents. Des effets semblables n'ont toutefois pas été remarqués chez les hommes.

Chaque fois que vous avez envie d'une cigarette, prenez un comprimé à sucer et déplacez-le régulièrement dans votre bouche jusqu'à ce qu'il soit complètement dissous. Cela prend environ 10 minutes. Ne pas mâcher ni avaler le comprimé à sucer. Ne pas boire ni manger durant la prise du comprimé à sucer.

Schéma posologique

Adultes (18 ans et plus)

Les comprimés à sucer doivent être utilisés pendant 6 semaines pour rompre avec l'habitude de fumer. La dose habituelle est de 8 à 12 comprimés à sucer par jour. Réduisez ensuite progressivement le nombre de comprimés à sucer à 1 ou 2 par jour, après quoi vous pourrez arrêter complètement de les utiliser. Une fois que vous avez arrêté de les utiliser, vous pouvez ressentir soudainement le besoin d'une cigarette de temps en temps. Dans ces moments-là, vous pouvez toujours reprendre un comprimé à sucer.

Ne dépassez jamais la dose indiquée. Suivez attentivement les instructions et ne prenez pas plus de 15 comprimés sur une journée (24 heures).