Levofloxacine EG 500Mg Filmomh Tabl 30X500 Mg

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'utilisation de lévofloxacine doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves lors de l'utilisation antérieure de médicaments contenant une quinolone ou une fluoroquinolone (voir rubrique 4.8). Le traitement de ces patients par la lévofloxacine devra être instauré uniquement en l'absence d'alternative thérapeutique et après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque (voir également rubrique 4.3). Risque de résistance Le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) possède souvent une corésistance aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine. Par conséquent, la lévofloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à SARM avérées ou suspectées, à moins que les résultats bactériologiques n'aient confirmé la sensibilité du microorganisme à la lévofloxacine (et que les antibiotiques habituellement recommandés dans le traitement des infections à SARM soient jugés inappropriés). La lévofloxacine peut être utilisée dans le traitement des sinusites aiguës bactériennes et dans les exacerbations aiguës de bronchite chronique lorsque ces infections ont été correctement diagnostiquées. La résistance d'E. coli (pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires) aux fluoroquinolones est variable au sein de l'Union Européenne. Les prescripteurs doivent prendre en considération la prévalence locale de la résistance d'E. coli aux fluoroquinolones. Maladie du charbon : L'utilisation chez l'homme se base sur les données de sensibilité obtenues in vitro sur Bacillus anthracis, sur les données expérimentales animales ainsi que sur des données limitées chez l'homme. Le médecin traitant doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon. Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et de facteurs de risque préexistants. Le traitement par la ciprofloxacine doit être immédiatement interrompu dès les premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave et les patients doivent être invités à contacter leur médecin pour un avis médical. Tendinite et rupture du tendon Des tendinites et des ruptures de tendon (affectant particulièrement mais pas uniquement le tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures du traitement par les quinolones et fluoroquinolones, et leur survenue a été rapportée jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Le risque de tendinite et de rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale, les patients ayant reçu des greffes d'organes solides et ceux traités simultanément par des corticoïdes. Par conséquent, l'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée. Dès les premiers signes de tendinite (par exemple gonflement douloureux, inflammation), le traitement par la lévofloxacine doit être interrompu et le recours à un autre traitement doit être envisagé. Le ou les membres atteints doivent être traités de façon appropriée (par exemple immobilisation). Les corticoïdes ne doivent pas être utilisés si des signes de tendinopathie apparaissent. Myoclonies Des cas de myoclonies ont été rapportés chez des patients recevant de la lévofloxacine (voir rubrique 4.8). Le risque de myoclonies est accru chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale si la dose de lévofloxacine n'est pas ajustée en fonction de la clairance de la créatinine. La lévofloxacine doit être arrêtée immédiatement dès l'apparition de myoclonies et un traitement approprié doit être instauré. Diarrhée associée à Clostridium difficile Une diarrhée, en particulier si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, survenant durant ou après le traitement par lévofloxacine (même plusieurs semaines après le traitement), peut être le signe d'une diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD). La sévérité de la DACD peut varier d'une forme légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital, la forme la plus sévère étant la colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.8). Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients qui développent une diarrhée grave pendant ou après le traitement par lévofloxacine. Si une DACD est suspectée ou confirmée, la lévofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être instauré dans les plus brefs délais. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation clinique. Patients prédisposés aux crises convulsives Les quinolones peuvent abaisser le seuil épileptogène et déclencher ainsi des crises convulsives. La lévofloxacine est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie (voir rubrique 4.3); comme les autres quinolones, doit être utilisée avec la plus grande prudence chez les patients prédisposés aux crises convulsives ou sous traitement concomitant par des substances actives abaissant le seuil épileptogène, telles que la théophylline (voir rubrique 4.5). En cas de crises convulsives (voir rubrique 4.8), le traitement par lévofloxacine doit être interrompu. Patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase Les patients ayant un déficit latent ou avéré en glucose-6-phosphate déshydrogénase peuvent être sujets à des réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités par des quinolones. Par conséquent, si la lévofloxacine doit être utilisée chez ces patients, la survenue potentielle d'une hémolyse est à surveiller. Patients atteints d'insuffisance rénale La lévofloxacine étant essentiellement excrétée par les reins, la dose de Levofloxacine EG 500 mg doit être ajustée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2). Réactions d'hypersensibilité La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves susceptibles de menacer le pronostic vital (p.ex. un angio-œdème allant jusqu'au choc anaphylactique), parfois après la prise de la dose initiale (voir rubrique 4.8). Dans un tel cas, les patients arrêteront le traitement immédiatement et contacteront leur médecin traitant ou un médecin de garde, qui prendra les mesures d'urgence appropriées. Effets indésirables cutanés sévères Des effets indésirables cutanés sévères (SCAR's), incluant la nécrolyse épidermique toxique (NET, également appelée syndrome de Lyell), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), qui pourraient mettre en jeu le pronostic vital ou entraîner le décès, ont été rapportés avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8). Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes de réactions cutanées sévères, puis être étroitement surveillés. En cas d'apparition de signes et symptômes évocateurs de telles réactions, la lévofloxacine doit être interrompue immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé. Si le patient a développé une réaction grave, telle qu'un SSJ, une NET ou un syndrome DRESS avec l'utilisation de la lévofloxacine, le traitement par lévofloxacine ne doit en aucun cas être réinstauré chez ce patient. Troubles de la glycémie Comme avec toutes les quinolones, des troubles de la glycémie, incluant à la fois hypoglycémie et hyperglycémie, ont été rapportés, survenant plus fréquemment chez les personnes âgées, généralement chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant par un hypoglycémiant oral (p. ex. glibenclamide) ou par insuline. Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés. Chez les patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée (voir rubrique 4.8). Le traitement par lévofloxacine doit être arrêté immédiatement si un patient signale un trouble lié au glucose sanguin, et un traitement antibactérien alternatif sans fluoroquinolone doit être envisagé. Prévention de la photosensibilisation Des réactions de photosensibilité ont été rapportées avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8). Il est recommandé aux patients de ne pas s'exposer inutilement à une lumière solaire forte ou à des rayons UV artificiels (par exemple lampe à bronzer, solarium) pendant le traitement et dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement, afin d'éviter une photosensibilisation. Patients traités par des antagonistes de la vitamine K En raison d'une augmentation possible des résultats des tests de coagulation (PT/INR) et/ou des saignements chez les patients traités par Levofloxacine EG 500 mg en association avec un antagoniste de la vitamine K (p.ex. warfarine), les tests de coagulation doivent être surveillés en cas d'administration concomitante de ces médicaments (voir rubrique 4.5). Réactions psychotiques Des réactions psychotiques ont été rapportées chez des patients recevant des quinolones, dont la lévofloxacine. Dans de très rares cas, parfois même après la prise d'une dose unique de lévofloxacine, ces réactions ont évolué vers des idées suicidaires et un comportement mettant en danger la vie du patient (voir rubrique 4.8). Si un patient présente de telles réactions, la lévofloxacine sera arrêtée aux premiers signes ou symptômes de ces réactions et le patient doit être invité à solliciter le conseil de son prescripteur. Un traitement antibactérien alternatif sans fluoroquinolone doit être envisagé, et des mesures appropriées doivent être instaurées. La prudence s'impose lors de l'utilisation de la lévofloxacine chez des patients psychotiques ou des patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques. Allongement de l'intervalle QT La prudence s'impose lors de l'utilisation des fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, chez des patients présentant des facteurs de risque connus pour l'allongement de l'intervalle QT, tels que, par exemple :  syndrome de QT long congénital  utilisation concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (p. ex. antiarythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques)  déséquilibre électrolytique non corrigé (p. ex. hypokaliémie, hypomagnésémie)  cardiopathie (p. ex. insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie) Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments allongeant l'intervalle QTc. Dès lors, l'utilisation de fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, s'effectuera avec prudence la prudence chez ces populations. (Voir rubriques 4.2 Patients âgés, ainsi que rubriques 4.5, 4.8 et 4.9). Neuropathie périphérique Des cas de polyneuropathies sensorielles ou sensitivo-motrices, se traduisant par des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies ou une faiblesse musculaire, ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones et des fluoroquinolones. Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par la lévofloxacine doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8). Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique allant jusqu'à une insuffisance hépatique fatale ont été rapportés avec la lévofloxacine, essentiellement chez des patients présentant des affections sous-jacentes graves, p.ex. une septicémie (voir rubrique 4.8). Les patients doivent être avertis d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin s'ils développent des signes ou symptômes de maladie hépatique, tels qu'anorexie, ictère, urines foncées, prurit ou douleur abdominale. Exacerbation d'une myasthénie grave Les fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, exercent une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave. Des effets indésirables graves, notamment des décès et la nécessité d'un recours à une assistance respiratoire, rapportés depuis la mise sur le marché des fluoroquinolones, ont été associés à leur utilisation chez des patients atteints de myasthénie grave. La lévofloxacine est déconseillée chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave. Troubles de la vision En cas de survenue de troubles de la vision ou de toute autre manifestation oculaire, consulter immédiatement un ophtalmologiste (voir rubriques 4.7 et 4.8). Surinfection L'utilisation de la lévofloxacine, en particulier si elle est prolongée, peut favoriser la prolifération de microorganismes non sensibles. Si une surinfection survient pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises. Interférence avec des tests de laboratoire La recherche d'opiacés dans les urines peut donner lieu à des résultats faux-positifs chez les patients traités par lévofloxacine. Il peut s'avérer nécessaire de confirmer un test de dépistage d'opiacés positif par une méthode plus spécifique. La lévofloxacine peut inhiber la croissance de Mycobacterium tuberculosis et ainsi donner lieu à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose. Anévrisme aortique, dissection aortique et régurgitation/incompétence des valves cardiaques Les études épidémiologiques font état d'une augmentation du risque d'anévrisme aortique et de dissection aortique, en particulier chez les personnes âgées, ainsi que de régurgitation de la valve aortique et la valve mitrale après la prise de fluoroquinolones. Des cas d'anévrisme et de dissection aortiques, parfois compliqués par une rupture (y compris fatale), et de régurgitation/incompétence de l'une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir rubrique 4.8). Par conséquent, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et après avoir envisagé d'autres options thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux de maladie anévrismale, ou chez les patients ayant reçu un diagnostic d'anévrisme aortique et/ou de dissection aortique préexistant - à la fois à l'anévrisme ou la dissection aortique et à la régurgitation/l'incompétence des valves cardiaques (par ex. troubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan ou syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes, maladie de Behçet, hypertension, polyarthrite rhumatoïde athérosclérose connue) ou encore - à l'anévrisme et la dissection aortiques (par ex. les troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu ou l'artérite à cellules géantes, l'athérosclérose connue, ou le syndrome de Sjögren) ou encore - à la régurgitation/l'incompétence des valves cardiaques (par ex. endocardite infectieuse) Le risque d'anévrisme et de dissection aortiques, ainsi que de rupture des valves aortiques peut également être augmenté chez les patients traités simultanément par des corticostéroïdes systémiques. En cas de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales soudaines, il doit être recommandé aux patients de contacter immédiatement un service d'urgences médicales. Il convient de conseiller aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de dyspnée aiguë, d'apparition de palpitations cardiaques ou d'apparition d'œdèmes au niveau de l'abdomen ou des extrémités inférieures. Pancréatite aigüe La pancréatite aigüe peut être observée chez les patients prenant de la lévofloxacine. Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aigüe. Les patients présentant des nausées, un malaise, une gêne abdominale, une douleur abdominale aigüe ou des vomissements doivent passer un examen médical rapidement. Si une pancréatite aigüe est suspectée, la lévofloxacine doit être arrêtée ; si confirmée, la lévofloxacine ne doit pas être reprise. La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents de pancréatite (voir rubrique 4.8). Troubles sanguins Une insuffisance de la moelle osseuse, incluant une leucopénie, une neutropénie, une pancytopénie, une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, une anémie aplasique ou une agranulocytose, peut survenir au cours du traitement par lévofloxacine (voir rubrique 4.8). En cas de suspicion de l'une de ces anomalies de la numération formule sanguine, celle-ci doit être surveillée. En cas de résultats anormaux, l'arrêt du traitement par lévofloxacine doit être envisagé.

Infections

• Sinusite bactérienne aiguë
• Poussées bactériennes aiguës de bronchite chronique
• Pneumonie extrahospitalière
• Infections compliquées des voies urinaires, y compris la pyélonéphrite
• Prostatite bactérienne chronique
• Infections de la peau et des tissus mous

• La substance active est la lévofloxacine hémihydratée. 1 comprimé pelliculé contient 512,46 mg de lévofloxacine hémihydratée, ce qui équivaut à 500 mg de lévofloxacine.
• Les autres composants sont:
  • Noyau du comprimé: Cellulose microcristalline de type 102, cellulose en poudre, amidon prégélatinisé (amidon de grain), amidon de maïs, crospovidone de type A, povidone K25, stéarylfumarate de sodium.
  • Pelliculage: Lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer noir (E172).

Autres médicaments et Levofloxacine EG 500 mg

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, Levofloxacine EG 500 mg peut influencer l'effet de certains autres médicaments. Inversement, certains médicaments peuvent influencer l'effet de Levofloxacine EG 500 mg.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. En effet, le risque de développer des effets indésirables pourrait augmenter si vous prenez ces médicaments avec Levofloxacine EG 500 mg:

 Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes, utilisés contre l'inflammation. Vous avez plus de risques de développer une inflammation et/ou une rupture des tendons.

 Warfarine – utilisée pour fluidifier le sang. Votre risque de saignement pourrait augmenter. Votre médecin effectuera éventuellement des contrôles sanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.

 Théophylline – utilisée dans les problèmes respiratoires. Vous avez plus de risque de faire une crise d'épilepsie si vous prenez ce médicament en association avec Levofloxacine EG 500 mg.

 Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) – utilisés contre la douleur et l'inflammation, tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène et l'indométhacine. Vous avez plus de risque de faire une crise d'épilepsie si vous prenez ces médicaments en association avec Levofloxacine EG 500 mg.

 Ciclosporine – utilisée après les transplantations d'organes. Vous pourriez avoir plus de risque de développer les effets indésirables de la ciclosporine.

 Médicaments connus pour influencer le battement de cœur. Il s'agit des médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour la dépression (antidépresseurs tricycliques, tels que l'amitriptyline et l'imipramine), pour les troubles psychiatriques (antipsychotiques) et pour les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des " macrolides ", tels que l'érythromycine, l'azithromycine et la clarithromycine).

 Probénécide – utilisé contre la goutte. Votre médecin vous donnera éventuellement une dose plus faible si vous avez des problèmes de reins.

 Cimétidine – utilisée dans les ulcères et les brûlures d'estomac. Votre médecin vous donnera éventuellement une dose plus faible si vous avez des problèmes de reins.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peu de temps.

Arrêtez de prendre Levofloxacine EG 500 mg et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital si vous remarquez les effets indésirables suivants:

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Vous développez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure: éruption cutanée, difficultés à avaler ou à respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

Arrêtez de prendre Levofloxacine EG 500 mg et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence:

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, s'accompagnant éventuellement de crampes d'estomac et d'une température élevée. Elle peut être le signe d'un problème intestinal sévère.
• Douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture. Le tendon d'Achille est le plus souvent touché.
• Crises d'épilepsie (convulsions).
• Impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations, paranoïa)
• Sensation de dépression, troubles mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.
• Éruption généralisée, température du corps élevée, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, anomalies des analyses sanguines (éosinophilie), élargissement des ganglions lymphatiques et atteinte d'autres organes du corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, aussi appelée DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Voir aussi la rubrique 2.
• Syndrome associé à une altération de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique [SIADH]).
• Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Ceci est important pour les personnes diabétiques.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Brûlures, picotements, douleur ou engourdissement. Ces symptômes peuvent être les signes d'une affection appelée " neuropathie ".

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée au vu des données disponibles)

• Éruptions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent se présenter sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre, décollement de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux. Voir aussi la rubrique 2.
• Perte d'appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou estomac sensible (abdomen). Ces signes indiquent la présence éventuelle de problèmes du foie, notamment d'une insuffisance hépatique pouvant être fatale.

Ne PRENEZ jamais Levofloxacine EG 500 mg

• Si vous êtes allergique à la lévofloxacine, à tout autre antibiotique de type " quinolone " tel que moxifloxacine, ciprofloxacine ou ofloxacine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.
• Les signes d'une réaction allergique incluent: éruption cutanée, difficultés à avaler ou à respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
• Si vous avez déjà souffert d'épilepsie
• Si vous avez déjà eu un problème à vos tendons, tels qu'une tendinite, qui était liée à un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones. Le tendon est la structure par laquelle un muscle s'insère sur un os.
• Si vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance
• Si vous êtes enceinte, pourriez être enceinte ou pensez pouvoir être enceinte
• Si vous allaitez.

Ne prenez jamais ce médicament si vous êtes dans l'une des situations citées plus haut. En cas d doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Levofloxacine EG 500 mg.

Grossesse Il existe des données limitées sur l'utilisation de la lévofloxacine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Toutefois, en l'absence de données cliniques et en raison du risque, suggéré par les données expérimentales, de lésions induites par les fluoroquinolones au cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3). Allaitement La lévofloxacine est contre-indiquée pendant l'allaitement. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel humain; cependant, d'autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel. En l'absence de données cliniques et en raison du risque, suggéré par les données expérimentales, de lésions induites par les fluoroquinolones au cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance; la lévofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Fertilité La lévofloxacine n'a pas altéré la fertilité ou les performances de reproduction chez le rat.

Adultes

• Sinusite: 500 mg, 1 x/jour pendant 10 - 14 jours
• Bronchite: 250 - 500 mg, 1 x/jour pendant 7 - 10 jours
• Pneumonie: 500 mg, 1 x/jour pendant 7 - 14 jours
• Infection urinaire compliquée: 250 mg, 1 x/jour pendant 7 - 10 jours
• Prostatite bactérienne chronique: 500 mg, 1 x/jour pendant 28 jours
• Infection de la peau et des tissus mous: 250 mg, 1 x/jour ou 500 mg, 1 - 2 x/jour pendant 7 - 14 jours

Mode d'administration

• Avaler les comprimés 1 - 2 x /jour sans les croquer et avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou entre les repas
• Au moins deux heures avant ou après l'administration de sels de fer, d'antiacides et de sucralfate
• Les comprimés peuvent être divisés au niveau de la barre de cassure pour ajuster la dose