Isosupra Lidose Caps 30 X 8mg

Traitement symptomatique de :

Ce que contient Isosupra Lidose

 La substance active est l'isotrétinoïne, un dérivé de la vitamine A appartenant à la classe des rétinoïdes.

Chaque gélule contient 8 mg ou 16 mg de la substance active l'isotrétinoïne.

 Les autres composants, communs aux deux dosages, sont glycérides polyglycolysés saturés, huile de soja raffinée, sorbitane oléate.

Gélule du 8 mg : gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).

Gélule du 16 mg : gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), indigocarmin (E132).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent nécessiter une interruption du traitement.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables par fréquence :

• Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10), • Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10), • Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100), • Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000), • Très rare pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections psychiatriques

Rare :

• Dépression ou troubles associés, dont les signes sont notamment une humeur triste ou modifiée, une anxiété, une sensation de trouble émotionnel.

• Aggravation d'une dépression existante.

• Apparition de comportements violents ou agressifs.

Très rare :

• Certaines personnes ont eu des idées ou des envies d'automutilation ou de suicide (idées suicidaires), ont essayé de mettre fin à leurs jours (tentative de suicide) ou ont mis fin à leurs jours (suicide). Ces personnes peuvent ne pas avoir l'air déprimées.

• Comportement anormal.

• Signes psychotiques : perte de contact avec la réalité, par exemple hallucinations auditives ou visuelles.

Non connue (la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles) :

Enfants > 12 ans et adultes

• Dose initiale: 0,4 mg/kg/jour
• Dose d'entretien habituelle: 0,4 et 0,8 mg/kg/jour
• Max. 120 à 150 mg/kg
• Une cure de traitement d'une durée 16 à 24 semaines suffit habituellement à atteindre la rémission

Mode d'administration

• Les capsules doivent être avalées au cours des repas, en une ou deux prises par jour