Gabapentine EG 300Mg Caps 90 X 300 Mg

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gabapentine EG.  si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise différent.  si vous subissez une hémodialyse (pour l'élimination des substances nocives à cause d'une insuffisance rénale), informez votre médecin si vous développez une douleur et/ou faiblesse musculaire.  si vous développez des signes tels que maux d'estomac persistants, nausées et vomissements, contactez votre médecin immédiatement, puisque ces signes peuvent être des symptômes d'une pancréatite aiguë (une inflammation du pancréas).  si vous souffrez d'une affection respiratoire ou du système nerveux, ou si vous avez plus de 65 ans, votre médecin peut vous prescrire un schéma posologique différent  Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez déjà abusé ou été dépendant(e)de l'alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales ; cela pourrait signifier que vous présentez un plus grand risque de devenir dépendant(e) de Gabapentine EG. Des cas d'abus et de dépendance ont été signalés pour la gabapentine après la mise sur le marché. Si vous avez des antécédents d'abus ou de dépendance, parlez-en à votre médecin. Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et l'éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été signalées en association avec le traitement par gabapentine. Arrêtez de prendre de la gabapentine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrits dans la rubrique 4. Dépendance Certaines personnes peuvent devenir dépendantes de (besoin de continuer à prendre le médicament). Elles peuvent présenter un syndrome de sevrage lorsqu'elles arrêtent de prendre Gabapentine EG (voir rubrique 3, " Comment prendre Gabapentine EG ? " et " Si vous arrêtez de prendre Gabapentine EG"). Si vous craignez de devenir dépendant(e) de Gabapentine EG, il est important que vous consultiez votre médecin. Si vous remarquez l'un des signes suivants pendant votre traitement par Gabapentine EG, il peut s'agir d'un signe indiquant que vous êtes devenu dépendant(e) : - Vous ressentez le besoin de prendre le médicament plus longtemps que ce qui vous a été conseillé par votre médecin. - Vous ressentez le besoin de prendre une dose plus importante que celle qui vous a été recommandée. - Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit. - Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d'arrêter ou de contrôler l'utilisation de ce médicament. - Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux lorsque vous le reprenez. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin pour discuter du meilleur traitement pour vous, notamment du moment opportun pour arrêter le traitement et de la façon de le faire en toute sécurité.

Epilepsie

• en association chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans
• en monothérapie chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans

Douleurs neuropathiques périphériques

• La substance active est la gabapentine. Chaque gélule contient 300 mg de gabapentine.
• Les autres composants contenus dans les gélules de Gabapentine EG sont: Lactose anhydre, amidon de maïs, talc. Gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Autres médicaments et Gabapentine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin (ou pharmacien) si vous prenez ou avez récemment pris des médicaments pour les convulsions, les troubles du sommeil, la dépression, l'anxiété ou toute autre affection neurologique ou psychiatrique.

Médicaments contenant des opioïdes tels que la morphine

Si vous prenez des médicaments contenant des opioïdes (tels que la morphine), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car les opioïdes peuvent augmenter les effets de Gabapentine EG. En outre, l'association de Gabapentine EG avec des opioïdes peut entraîner l'apparition de somnolences, d'une sédation, d'un ralentissement de la respiration ou le décès.

Antiacides en cas d'indigestion

Si vous prenez en même temps Gabapentine EG et un antiacide contenant de l'aluminium et du magnésium, l'absorption de Gabapentine EG à partir de l'estomac pourrait être réduite. Il est donc recommandé de prendre Gabapentine EG au plus tôt deux heures après avoir pris un antiacide.

Gabapentine EG

 ne devrait pas interagir avec d'autres médicaments antiépileptiques ou avec la pilule contraceptive.

 peut interférer avec certains examens biologiques; si vous devez faire une analyse d'urine, prévenez votre médecin ou l'hôpital de ce que vous prenez.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez d'utiliser Gabapentine EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants: • taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). • éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Prenez immédiatement contact avec votre médecin si, après avoir pris ce médicament, vous ressentez un des symptômes suivants pouvant être graves:  réactions cutanées sévères nécessitant des soins immédiats, gonflement des lèvres et du visage, éruption cutanée et rougeur, et/ou chute des cheveux (ces signes peuvent être des symptômes d'une réaction allergique sévère)  douleurs d'estomac persistantes, nausées et vomissements, car ces signes peuvent être des symptômes de pancréatite aiguë (une inflammation du pancréas)  Gabapentine EG peut provoquer une réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger qui peut affecter votre peau ou d'autres parties de votre corps telle que le foie ou les globules sanguins. Une éruption cutanée peut éventuellement se manifester lorsque vous présentez cette réaction. Il se peut que vous deviez être hospitalisé ou que vous deviez arrêter Gabapentine EG. Contactez immédiatement votre médecin si vous manifestez un des symptômes suivants: - éruption cutanée - urticaire - fièvre - ganglions gonflés ne disparaissant pas - gonflement des lèvres et de la langue - jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil - ecchymose (bleu) inhabituel ou saignement - forte fatigue ou faiblesse - douleur musculaire inattendue - infections fréquentes Ces symptômes peuvent être les signes préliminaires d'une réaction grave. Un médecin devra vous examiner afin de pouvoir décider si vous devez continuer à prendre Gabapentine EG.  si vous subissez une hémodialyse, informez votre médecin si vous souffrez d'une douleur ou faiblesse musculaire  problèmes respiratoires, qui, s'ils sont graves, peuvent conduire à l'administration de soins urgents et intensifs pour permettre au patient de continuer de respirer normalement D'autres effets indésirables incluent: Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):  infection virale  sensation de somnolence, étourdissements, manque de coordination  sensation de fatigue, fièvre Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):  pneumonie, infections respiratoires, infection des voies urinaires, inflammation des oreilles ou d'autres infections  nombre bas de globules blancs  anorexie, augmentation de l'appétit  colère envers les autres, confusion, fluctuations de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficultés à réfléchir  convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte de mémoire, tremblement, troubles de sommeil, maux de tête, peau sensible, diminution de la sensibilité (engourdissement), difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes  vision floue et vision double  vertiges  pression sanguine élevée, rougeurs ou dilatation des vaisseaux sanguins  difficultés à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez  vomissements, nausées, problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur à l'estomac, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence  gonflement du visage, ecchymoses, éruption cutanée, démangeaison, acné  douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractions musculaires  difficultés d'érection (impuissance)  gonflement des bras et jambes, difficulté à marcher, faiblesse, douleur, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux  diminution du nombre de globules blancs, prise de poids  lésions accidentelles, fracture, abrasion Lors d'une étude clinique chez des enfants un comportement agressif et des mouvements saccadés ont également été rapportés fréquemment. Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  réaction allergique telle qu'urticaire  mouvement diminué  accélération des battements du cœur  gonflement pouvant toucher le visage, le tronc et les membres  résultats anormaux aux examens sanguins évoquant des problèmes hépatiques  détérioration mentale  chute  augmentation du taux de sucre dans le sang (le plus souvent observée chez les patients diabétiques)  agitation (état d'agitation chronique et mouvements involontaires et sans but)  difficultés à avaler Rare (peut toucher jusqu'à de 1 personne sur 1 000):  perte de conscience  baisse du taux de sucre dans le sang (le plus souvent observée chez les patients diabétiques)  difficultés à respirer, respiration superficielle (dépression respiratoire) Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles  Devenir dépendant de Gabapentine EG (" dépendance au médicament ") Après l'arrêt d'un traitement à court ou à long terme par Gabapentine EG, vous devez savoir que vous pouvez présenter certains effets indésirables appelés " syndrome de sevrage " (voir " Si vous arrêtez de prendre Gabapentine EG"). Après la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés:  diminution du nombre de plaquettes (cellules de coagulation du sang)  hallucinations  problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur  bourdonnements dans les oreilles  jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), inflammation du foie  insuffisance rénale aiguë, incontinence  croissance du tissu du sein, agrandissement des seins  effets indésirables suivant l'arrêt brutal du traitement par gabapentine (anxiété, difficulté à dormir, sensation de malaise, douleur, sueurs), douleurs à la poitrine  dégradation des fibres musculaires (rhabdomyolyse)  changement des résultats des tests sanguins (augmentation de la créatine phosphokinase)  problèmes de fonctionnement sexuel, incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée  faible taux de sodium dans le sang  anaphylaxie (réaction allergique grave, pouvant engager le pronostic vital, comprenant des difficultés respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un traitement d'urgence)  pensées suicidaire (fréquence indéterminée) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be. Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Gabapentine EG

 si vous êtes allergique à la gabapentine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissement et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gabapentine EG.

 si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise différent.

 si vous subissez une hémodialyse (pour l'élimination des substances nocives à cause d'une insuffisance rénale), informez votre médecin si vous développez une douleur et/ou faiblesse musculaire.

 si vous développez des signes tels que maux d'estomac persistants, nausées et vomissements, contactez votre médecin immédiatement, puisque ces signes peuvent être des symptômes d'une pancréatite aiguë (une inflammation du pancréas).

 si vous souffrez d'une affection respiratoire ou du système nerveux, ou si vous avez plus de 65 ans, votre médecin peut vous prescrire un schéma posologique différent

 Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez déjà abusé ou été dépendant(e)de l'alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales ; cela pourrait signifier que vous présentez un plus grand risque de devenir dépendant(e) de Gabapentine EG.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Gabapentine EG ne peut pas être pris pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Aucune étude évaluant spécifiquement l'utilisation de la gabepentine chez la femme enceinte n'a été réalisée, mais d'autres médicaments utilisés pour traiter les épilepsies ont montré un risque plus élevé d'atteinte du bébé en développement, notamment lors de la prise de plus d'un traitement antiépileptique en même temps. Ainsi, vous devez autant que possible essayer de ne prendre qu'un traitement antiépileptique pendant la grossesse et seulement sous les conseils de votre médecin. Contactez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse pendant que vous prenez Gabapentine EG. N'arrêtez pas de prendre ce médicament brutalement car cela pourrait entraîner la recrudescence de crises convulsives, ce qui pourrait avoir des conséquences graves pour vous et votre bébé. En cas de prise pendant la grossesse, la gabapentine peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. Ce risque peut être accru lorsque la gabapentine est prise en même temps que des antidouleurs opioïdes (pour le traitement de la douleur intense). Allaitement La gabapentine, la substance active de Gabapentine EG, passe dans le lait maternel. Etant donné que l'effet chez le bébé n'est pas connu, il est déconseillé d'allaiter lorsque vous prenez Gabapentine EG. Fertilité Les études effectuées chez l'animal ne révèlent aucun effet sur la fertilité.

Epilepsie

• Titration initiale
  • Jour 1: 1 x 300 mg
  • Jour 2: 2 x 300 mg
  • Jour 3: 3 x 300 mg
  • OU 3 x 300 mg par jour à partir du jour 1
  • Augmentation de la dose par palier de 300 mg par jour tous les 2 à 3 jours
  • Posologie d'entretien: 900 - 3600 mg par jour
  • Max. 4800 mg par jour
  • La dose quotidienne totale doit être répartie en trois prises et l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures
  • Posologie initiale: 10 à 15 mg/kg par jour
  • Posologie d'entretien: 25 à 35 mg/kg par jour
  • Max. 50 mg/kg par jour
  • La dose quotidienne totale doit être répartie en trois prises et l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures

Douleurs neuropathiques périphériques

• Titration initiale
• Jour 1: 1 x 300 mg
• Jour 2: 2 x 300 mg
• Jour 3: 3 x 300 mg
• OU 3 x 300 mg par jour à partir du jour 1
• Augmentation de la dose par palier de 300 mg par jour tous les 2 à 3 jours
• Posologie d'entretien: 3600 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre au moment ou en dehors des repas, avec une quantité suffisante de liquide