Baraclude 1mg Comp Pell S/blist 30 X 1mg

• Une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT), une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
• Une maladie hépatique décompensée

Baraclude 0.5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 0,5 mg d'entecavir (sous forme de monohydrate).

Baraclude 1 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 1 mg d'entecavir (sous forme de monohydrate).

Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 0,5 mg contient 120,5 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 1 mg contient 241 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Les patients traités par Baraclude ont présenté les effets indésirables suivants :

Adultes

 fréquent (au moins 1 patient sur 100) : maux de tête, insomnie (impossibilité de dormir), fatigue (lassitude extrême), sensation vertigineuse, somnolence (tendance à s'endormir), vomissement, diarrhée, nausée, dyspepsie (problèmes de digestion se traduisant par une gêne gastrointestinale après les repas) et augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang.

 peu fréquent (au moins 1 patient sur 1 000) : éruptions cutanées étendues, chute des cheveux.  rare (au moins 1 patient sur 10 000) : réactions allergiques sévères.

Enfants et adolescents Les effets secondaires présentés par les enfants et les adolescents sont similaires à ceux présentés par les adultes comme décrit ci-dessus avec la différence suivante : Très fréquent (au moins 1 patient sur 10) : taux bas de neutrophiles (un type de globules blancs, qui sont importants pour lutter contre l'infection).

Maladie hépatique compensée

• Patients n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidiqu
  • Posologie recommandée: 0,5 mg une fois par jour, avec ou sans aliments.
  • Patients résistants à la lamivudine (c'est-à-dire avec la mise en évidence d'une virémie pendant leur traitement par la lamivudine, ou de mutations de résistance à la lamivudine [LVDr])
  • Posologie recommandée: 1 mg une fois par jour, et doit être prise dans ce cas à jeun (plus de 2 heures avant ou plus de 2 heures après un repas)

Maladie hépatique décompensée

• Posologie recomandée: 1 mg une fois par jour à prendre à jeun (plus de 2 heures avant ou plus de 2 heures après un repas)