Topiramate EG 25Mg Comp Pell 100X25Mg

Epilepsie

• En monothérapie chez l'adulte et l'enfant > 6 ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées
• En association chez l'adulte et l'enfant > 2 ans
  • dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées
  • ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut

Migraine

• Prophylaxie de la migraine chez les adultes après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles
• Le topiramate n'est pas indiqué dans le traitement de la crise

• La substance active est le topiramate. Chaque comprimé pelliculé de Topiramate EG contient 25 mg de topiramate.
• Les autres composants sont :
  • Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs prégélatinisé, Crospovidone, Silice colloïdale anhydre, Stéarate de magnésium
  • Pelliculage : Opadry Blanc contenant : Dioxyde de titane E171, Hypromellose E464, Macrogol 8000, Talc

Topiramate EG et certains autres médicaments peuvent avoir des effets l'un sur l'autre. Parfois la dose de certains de vos autres médicaments ou de Topiramate EG devra être adaptée.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez:

 Autres médicaments qui altèrent ou diminuent votre capacité à réfléchir, votre concentration ou votre coordination musculaire (par exemple, médicaments dépresseurs du système nerveux central tels que les médicaments myorelaxants et sédatifs).

 des contraceptifs hormonaux. Topiramate EG peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces. Il convient d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire comme par exemple un préservatif ou un diaphragme. Echangez avec votre médecin sur le type de contraception le plus efficace à utiliser pendant toute la durée de votre traitement par Topiramate EG.

Informez votre médecin si vous constatez une modification des saignements de votre cycle menstruel pendant que vous prenez des contraceptifs hormonaux et Topiramate EG. Des saignements irréguliers peuvent survenir. Dans ce cas, continuez à prendre les contraceptifs hormonaux et informez-en votre médecin.

Conservez une liste de tous les médicaments que vous prenez. Montrez cette liste à votre médecin et votre pharmacien avant de prendre tout nouveau médicament.

Les autres médicaments dont vous devez parler à votre médecin ou votre pharmacien incluent les autres médicaments antiépileptiques, la rispéridone, le lithium, l'hydrochlorothiazide, la metformine, la pioglitazone, le glibenclamide, l'amitriptyline, le propranolol, le diltiazem, la venlafaxine, la flunarazine, le millepertuis (Hypericum perforatum) (une préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression), la warfarine (un anticoagulant destiné à fluidifier le sang).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin ou demandez un avis médical immédiatement si vous souffrez des effets indésirables suivants:

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10

 dépression (nouvelle ou aggravation)

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 crises (convulsions)  anxiété, irritabilité, sautes d'humeur, confusion, désorientation  troubles de la concentration, ralentissement de la pensée, pertes de mémoire, troubles de la mémoire (nouvelle crise, changement soudain ou aggravation)  calcul rénal, miction fréquente ou douloureuse

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 taux d'acidité accru dans le sang (susceptible de causer des troubles de la respiration, y compris une insuffisance respiratoire, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue excessive et des battements du cœur rapides ou irréguliers)  diminution ou perte de transpiration (tout particulièrement chez les enfants en bas âge qui sont exposés à des températures élevées)  avoir des pensées d'automutilation, essayer de se provoquer de graves automutilations  perte d'une partie du champ visuel

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000

 glaucome - blocage du fluide au niveau de l'œil entraînant une augmentation de la pression dans l'œil, une douleur ou une diminution de la vision  difficultés à réfléchir, à se souvenir de certaines informations ou à résoudre des problèmes, être moins alerte ou conscient, se sentir très somnolent avec peu d'énergie ces symptômes peuvent être élevé de malformations congénitales. Chez les femmes qui prennent du topiramate, entre 4 et 9

enfants sur 100 environ présenteront des anomalies congénitales, alors que comparativement, cela

concernera entre 1 et 3 enfants sur 100 nés de femmes non épileptiques et qui ne prennent pas de

traitement antiépileptique. En particulier, des cas de fente labiale (fente dans la lèvre supérieure) et de fente palatine (fente dans le palais de la bouche) ont été observés. Les garçons nouveau-nés

peuvent également avoir une malformation du pénis (hypospadias). Ces malformations peuvent se développer au début de la grossesse, même avant que vous ne sachiez que vous êtes enceinte.

 Si vous prenez Topiramate EG pendant la grossesse, votre enfant peut avoir un risque 2 à 3 fois

plus élevé d'avoir des troubles du spectre autistique, un déficit intellectuel ou un trouble déficit de

l'attention avec hyperactivité (TDAH) par rapport aux enfants nés de femmes épileptiques qui ne

prennent pas de médicaments antiépileptiques.

 Si vous prenez Topiramate EG pendant la grossesse, votre enfant peut être plus petit et avoir un

poids inférieur à celui attendu à la naissance. Dans une étude, 18 % des enfants de mères qui

prenaient du topiramate pendant la grossesse étaient plus petits et avaient un poids inférieur à celui

attendu à la naissance. Par contre, 5 % des enfants nés de femmes non épileptiques et ne prenant

pas de médicament antiépileptique étaient plus petits et avaient un poids inférieur à celui attendu à

la naissance.

 Adressez-vous à votre médecin si vous avez des questions au sujet de ce risque pendant la

grossesse.

 D'autres médicaments avec un risque plus faible de malformations congénitales existent pour

traiter votre problème de santé.

Nécessité d'utiliser une méthode de contraception chez les femmes en âge d'avoir des enfants :

 Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, parlez à votre médecin des autres traitements

possibles à utiliser à la place de Topiramate EG. Si Topiramate EG est le seul traitement adapté, vous devez utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant toute la durée de

votre traitement et pendant au moins 4 semaines après la dernière dose de Topiramate EG.

 Vous devrez utiliser une méthode de contraception hautement efficace (par exemple, un dispositif

intra-utérin ou stérilet) ou deux méthodes de contraception complémentaires, comme la pilule avec

une méthode de contraception barrière (comme un préservatif ou un diaphragme). Echangez avec

votre médecin pour savoir quelle est la méthode de contraception la plus appropriée pour vous.

Ne prenez jamais Topiramate EG

 si vous êtes allergique au topiramate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Prévention de la migraine

 Vous ne devez pas utiliser Topiramate EG si vous êtes enceinte.

 Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Topiramate EG, sauf si vous utilisez une méthode de contraception hautement efficace pendant toute la durée de votre traitement. Voir ci-dessous la rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité - conseils importants pour les femmes qui peuvent tomber enceintes".

Traitement de l'épilepsie

 Vous ne devez pas utiliser Topiramate EG si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement ne permet de contrôler suffisamment vos crises d'épilepsie.

Epilepsie, en monothérapie

• Posologie initiale: 25 mg le soir durant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 - 50 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 100 - 200 mg /jour en 2 prises
• Dose max.: 1000 mg /jour, en 2 prises
• Dose de départ: 0,5 à 1 mg/kg le soir durant la 1ère semaine
• Augmenter la posologie de 0,5 - 1 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 100 /jour en 2 prises

Epilepsie, en association

• Posologie initiale: 25 - 50 mg le soir durant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 - 50 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 200 - 400 mg /jour en 2 prises
• Posologie initiale: 25 mg /jour (ou moins, calculé à partir de 1 - 3 mg.kg/jour)
• Augmenter la posologie de 1 - 3 mg /kg/jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 5 à 9 mg/kg/jour en deux prises. Des posologies jusqu'à 30 mg/kg/jour ont été étudiées

Migraine

• Dose de départ: 25 mg le soir pendant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 mg /jour toutes les semaines
• Traitement d'entretien: 50 - 200 mg /jour en 2 prises

Mode d'administration

• Ne pas couper les comprimés
• Pendant ou en dehors des repas