Risperidone EG Tabl 100 X 2 Mg

• Schizophrénie
• Troubles bipolaires: épisodes maniaques modérés à sévères
• Alzheimer: le traitement court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres
• Agressivité persistante dans le trouble des conduites
  • chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV
  • chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique
  • Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives

• La substance active est la rispéridone. Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de rispéridone.
• Les autres composants sont:
  • Noyau: lactose monohydraté – laurilsulfate de sodium – cellulose microcristalline – amidon de maïs – stéarate de magnésium – silice colloïdale.
  • Pelliculage: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé – dioxyde de titane (E 171) – macrogol 3350 – talc – jaune FD&C #6/ laque aluminique de jaune orangé S (E 110).

Autres médicaments et Risperidone EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et des médicaments à base de plantes.

Il est particulièrement important de consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un des médicaments suivants:

• des médicaments agissant au niveau de votre cerveau, par exemple pour vous calmer (benzodiazépines) ou des antidouleurs (opiacés), des médicaments contre l'allergie (certains antihistaminiques), la rispéridone pouvant en augmenter l'effet sédatif

• des médicaments modifiant l'activité électrique de votre coeur, tels que les médicaments contre le paludisme, les problèmes de rythme cardiaque (p. ex. la quinidine), les allergies (antihistaminiques), certains antidépresseurs ou d'autres médicaments destinés à des problèmes mentaux

• des médicaments entraînant un ralentissement des battements du coeur

• des médicaments entraînant une baisse du taux de potassium dans le sang (p. ex. certains [comprimés facilitant l'élimination des urines] diurétiques)

• des médicaments traitant la pression artérielle élevée. Risperidone EG peut diminuer la pression artérielle.

• des médicaments contre la maladie de Parkinson (comme le lévodopa)

• médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central (psychostimulants, comme le méthylphénidate).

• des comprimés facilitant l'élimination des urines (diurétiques) utilisés contre les problèmes cardiaques ou les gonflements de certaines parties du corps dus à une accumulation d'eau (comme le furosémide ou le chlorothiazide). Risperidone EG pris seul ou avec du furosémide peut entraîner une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les sujets âgés déments.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'efficacité de la rispéridone:

• la rifampicine (un médicament pour traiter certaines infections)

• la carbamazépine, la phénytoïne (médicaments contre l'épilepsie)

• le phénobarbital

Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments, vous pourrez avoir besoin d'une autre dose de rispéridone.

Les médicaments suivants peuvent augmenter l'efficacité de la rispéridone:

• la quinidine (utilisée dans certains types de maladie du coeur)

• les antidépresseurs tels que paroxétine, fluoxétine, les antidépresseurs tricycliques

• les médicaments appelés bétabloquants (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée)

• les phénothiazines (utilisées p. ex. dans le traitement des psychoses ou pour calmer)

• la cimétidine, la ranitidine (antiacides)

• itraconazole et kétoconazole (médicaments pour le traitement des infections fongiques)

• certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH/SIDA, comme le ritonavir

• vérapamil, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et/ou anomalie du rythme cardiaque

• sertraline et fluvoxamine, médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres troubles psychiatriques

• la palipéridone (pour traiter des maladies mentales)

Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments, vous pourriez avoir besoin d'une autre dose de rispéridone.

• Les symptômes suivants peuvent se produire chez les nouveau-nés des mères ayant utilisé Risperidone EG pendant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse): tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaires, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés à nourrir l'enfant. Si un de ces symptômes se développe chez votre bébé, contacter votre médecin.

• Risperidone EG peut augmenter le taux d'une hormone appelée prolactine dans votre sang, ce qui peut avoir un impact sur la fertilité (voir rubrique 4: Quels sont les effets indésirables eventuels)

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des étourdissements, une fatigue et des problèmes de vision peuvent survenir au cours d'un traitement par Risperidone EG. Vous ne devez ni conduire ni utiliser des outils ou des machines avant d'en avoir parlé à votre médecin.

Risperidone EG contient du lactose et du sodium

Les comprimés pelliculés de Risperidone EG contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Risperidone EG 2 mg, 3 mg, 6 mg contient du jaune orangé S (E 110)

Les comprimés de Risperidone EG 2 mg, 3 mg et 6 mg contiennent le colorant E 110, une substance pouvant provoquer des réactions allergiques.

1. Comment prendre Risperidone EG ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de:

Dans le traitement de la schizophrénie

Adultes

• La dose initiale usuelle est de 2 mg par jour; elle peut être augmentée à 4 mg par jour le second jour.

• Votre médecin pourra ensuite adapter votre dose en fonction de votre réponse au traitement.

• La majorité des personnes se sentent mieux avec une dose journalière de 4 à 6 mg.

• Cette dose totale journalière peut être divisée en une ou deux prises par jour. Votre médecin vous dira ce qui est le mieux pour vous.

Sujets âgés

• Votre dose initiale sera normalement de 0,5 mg deux fois par jour.

• Votre dose pourra ensuite être progressivement augmentée par votre médecin à 1 ou 2 mg, deux fois par jour.

• Votre médecin vous dira ce qui est le mieux pour vous.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

• Les enfants et adolescents en dessous de 18 ans ne doivent pas être traités par Risperidone EG pour la schizophrénie.

Dans le traitement des accès maniaques

Adultes

• Votre dose initiale sera généralement de 2 mg une fois par jour.

• Votre dose pourra ensuite être progressivement adaptée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

• La majorité des personnes se sentent mieux avec une dose journalière de 1 mg à 6 mg.

Sujets âgés

• Votre dose initiale est généralement de 0,5 mg deux fois par jour.

• Votre dose pourra ensuite être progressivement adaptée par votre médecin à 1 mg à 2 mg deux fois par jour en fonction de votre réponse au traitement.

Ne prenez jamais Risperidone EG

• si vous êtes allergique à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Notice

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Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède vous concerne, consultez votre médecin ou pharmacien avant de prendre Risperidone EG.

Schizophrénie

• Dose initiale: 2 mg le 1er jour, 4 mg le 2ème jour, en 1 ou 2 prises /jour
• Ensuite augmentations si nécessaires
• Dose max.: 10 mg /jour

Episodes maniaques (troubles bipolaires)

• Dose initiale: 2 mg /jour en 1 prise / jour
• Ensuite augmentation/diminution par paliers d'1 mg et de min. 24 h
• Dose max.: 6 mg /jour

Agressivité (Alzheimer)

• 0,25 mg, 2 x /jour
• Ensuite adaptations par paliers d 0,25 mg 2 x /jour et de min. 48 h
• Dose max.: 1 mg, 2 x /jour
• Max. 6 semaines de traitement

Trouble de conduites (5 - 18 ans)

• Dose initiale: 0,5 mg, 1 x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,5 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 1,5 mg, 1 x /jour
• Dose initiale: 0,25 mg, 1 x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 0,75 mg, 1 x /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture