Macrogol+Electrolytes Junior EG 6,9G Pdr Sach 60

La solution de Macrogol + Electrolytes Junior EG, obtenue après reconstitution avec de l'eau ne remplace pas un apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Le diagnostic d'impaction/d'accumulation de selles dans le rectum doit être confirmé par un examen clinique ou radiologique de l'abdomen et du rectum. Si les patients développent des symptômes indiquant des changements de fluides/électrolytes (par exemple, œdème, essoufflement, fatigue croissante, déshydratation, insuffisance cardiaque), Macrogol + Electrolytes Junior EGdoit être arrêté immédiatement, les électrolytes mesurés et toute anomalie traitée de manière appropriée. L'administration de doses élevées de ce médicament pour traiter l'impaction fécale se fera avec prudence chez les patients présentant une diminution du réflexe de vomissement, une œsophagite peptique, ou une diminution du niveau de conscience. La solution reconstituée n'a pas de valeur calorique. L'absorption d'autres médicaments pourrait être temporairement diminuée suite à une augmentation de la vitesse de transit gastro-intestinal, induite par Macrogol + Electrolytes Junior EG (voir rubrique 4.5) En cas de diarrhée, des précautions doivent être prises, en particulier chez les patients présentant un risque plus élevé de troubles de l'équilibre hydroélectrolytique (par exemple, les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou les patients prenant des diurétiques) et un contrôle électrolytique doit être envisagé. Chez les patients ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin de l'ajout d'un épaississant aux solutions pour augmenter un apport approprié, des interactions doivent être envisagées, voir rubrique 4.5. Ce médicament contient 0,34 mmol (ou 13 mg) de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium si plus de 2 sachets par dose sont pris. Ce médicament contient 4,063 mmol (93,41 mg) de sodium par sachet, ce qui équivaut à 4,67% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

• Constipation chronique, chez les enfants âgés de 2 à 11 ans
• Impaction fécale (constipation opiniâtre avec accumulation des selles dans le rectum et/ou le côlon) chez les enfants à partir de 2 à 11 ans
• Prévention du retour de l'impaction après avoir mis fin à la coprostase de manière fructueuse chez les enfants âgés de 2 à 11 ans

Ce que contient Macrogol + Electrolytes Junior EG
Les substances actives sont: macrogol 3350 (6,563 g), chlorure de sodium (175,4 mg), bicarbonate de sodium (89,3 mg) et chlorure de potassium (23,3 mg).
Les autres composants sont: arôme citron et acésulfame potassium (E950) comme édulcorant. L'arôme citron contient les ingrédients suivants: gomme arabique (E414) et arômes.

Autres médicaments et Macrogol + Electrolytes Junior EG

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

Certains médicaments, tels que les antiépileptiques, peuvent ne pas agir aussi efficacement pendant l'utilisation de Macrogol + Electrolytes Junior EG. En cas de prise de grands volumes de Macrogol + Electrolytes Junior EG (p. ex. pour l'impaction fécale), votre enfant ne peut pas prendre d'autres médicaments dans l'heure qui suit la prise de Macrogol + Electrolytes Junior EG.

Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, Macrogol + Electrolytes Junior EG peut neutraliser l'effet de l'épaississant.

Les réactions les plus fréquentes sont liées au tractus gastro-intestinal. Ces réactions peuvent survenir suite à un accroissement du volume du contenu gastro-intestinal et à une augmentation de la motilité liée à l'action pharmacologique de ce médicament. Dans le traitement de la constipation chronique, la diarrhée ou les selles molles réagissent normalement à une diminution de la dose. La diarrhée, la distension abdominale, des gênes ano-rectales et les vomissements légers sont plus souvent observés durant le traitement de l'impaction fécale. Les vomissements peuvent être résolus lorsque la dose est réduite ou que les prises sont étalées dans le temps. La fréquence des effets indésirables figurant ci-dessous est définie par la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100), rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000), et très rare (< 1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Rare : Réactions allergiques incluant réaction anaphylactique. Fréquence indéterminée : Dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous). Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : Déshydratation, troubles des électrolytes (hyperkaliémie, hypokaliémie, hyponatrémie). Affections du système nerveux Fréquence indéterminée : Céphalées. Affections gastro-intestinales Très fréquent : Douleur abdominale, borborygmes. Fréquent : Diarrhée, vomissements, nausées, gêne anale. Peu fréquent : Distension abdominale, flatulence. Fréquence indéterminée : Dyspepsie et inflammation péri-anale. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée : Réactions allergiques de type cutané incluant angio-œdème, urticaire, prurit, rash, érythème. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée : Œdème périphérique

Ne donnez JAMAIS Macrogol + Electrolytes Junior EG si votre médecin vous a dit que votre enfant a:

• une allergie à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.
• une obstruction au niveau des intestins (obstruction intestinale, iléus), par exemple en cas de paralysie de l'intestin
• une perforation de la paroi de l'intestin
• une maladie inflammatoire intestinale sévère telle qu'une colite ulcérative, une maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique.
• Si l'une de ces situations est d'application pour votre enfant, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse Il existe des données limitées sur l'utilisation de macrogol 3350 chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité indirecte sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Cliniquement, on ne s'attend à aucun effet pendant la grossesse car l'exposition systémique au macrogol 3350 est négligeable. Macrogol + Electrolytes Junior EG peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement On ne s'attend à aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités car l'exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 3350 est négligeable. Macrogol + Electrolytes Junior EG peut être utilisé durant l'allaitement. Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets du macrogol 3350 sur la fertilité chez l'homme. Lors d'études effectuées chez les rats mâles et femelles aucun effet sur la fertilité n'a été observé (voir rubrique 5.3).

Constipation chronique et prévention du fécalome

• Posologie initiale
  • enfants de 2 à 6 ans: 1 sachet par jour
  • enfants de 7 à 11 ans: 2 sachets par jour
  • Ajuster la posologie en fonction de la réponse individuelle par paliers, tous les deux jours
  • Posologie maximale: 4 sachets par jour

Impaction fécale (fécalome)

• jour 1: 2 sachets
• jour 2: 4 sachets
• jour 3: 4 sachets
• jour 4: 6 sachets
• jour 5: 6 sachets
• jour 6: 8 sachets
• jour 7: 8 sachets
• Arrêter l'administration dès que la désimpaction est survenue
• Le nombre total de sachets à prendre en une seule journée doit être réparti sur une période de 12 heures (Ex. pour 6 sachets: un sachet toutes les 2 heures ou 3 sachets en une prise et 3 sachets 6 heures plus tard)
• jour 1: 4 sachets
• jour 2: 6 sachets
• jour 3: 8 sachets
• jour 4: 10 sachets
• jour 5: 12 sachets
• jour 6: 12 sachets
• jour 7: 12 sachets
• Arrêter l'administration dès que la désimpaction est survenue
• Le nombre total de sachets à prendre en une seule journée doit être réparti sur une période de 12 heures (Ex. pour 6 sachets: un sachet toutes les 2 heures ou 3 sachets en une prise et 3 sachets 6 heures plus tard)

Mode d'administration

• Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 62,5 ml d'eau (un quart de verre).
• Le nombre exact de sachets peut être préparé à l'avance, dans un récipient fermé et conservé au frigo pendant 24 heures maximum. Par ex.: 12 sachets dans 750 ml d'eau