Fesoterodine EG 4Mg Liberation Prolongee Comp 84

Fesoterodine EG traite les symptômes de la vessie hyperactive, tels que:

• l'impossibilité de contrôler le moment où l'on vide sa vessie (un trouble appelé " incontinence
  par impériosité ");
• le besoin soudain de vider sa vessie (un trouble appelé " miction impérieuse ");
• le besoin de vider sa vessie plus souvent que d'habitude (un trouble appelé " augmentation de la
  fréquence urinaire ").

Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de fumarate de fésotérodine équivalent à 3,1 mg de fésotérodine.

Noyau du comprimé: dibéhénate de glycérol, hypromellose, talc, lactose monohydraté, cellulose microcristalline.

Enrobage: 4 mg: Alcool (poly)vinylique, talc, dioxyde de titane (E171), monocaprylocaprate de glycérol, laurylsulfate de sodium, laque aluminique d'indigotine (E132)

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments de la liste suivante. La prise de ces médicaments en même temps que la fésotérodine pourrait aggraver ou rendre plus fréquents les effets indésirables suivants: sécheresse de la bouche, constipation, difficulté à vider entièrement sa vessie ou somnolence. - Des médicaments contenant la substance active amantadine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson). - Certains médicaments utilisés pour augmenter la motilité (le transit) gastro-intestinale ou pour soulager les crampes ou spasmes d'estomac et pour prévenir le mal des transports, comme les médicaments contenant du métoclopramide.

• Certains médicaments utilisés pour traiter des maladies psychiatriques, comme les antidépresseurs et les neuroleptiques.

Veuillez également prévenir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants; - les médicaments contenant l'une des substances actives suivantes peuvent accélérer la dégradation de la fésotérodine et ainsi réduire son effet; millepertuis (médicament à base de plante), rifampicine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital (notamment utilisés pour traiter l'épilepsie);

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves. De rares cas de réactions allergiques graves, y compris un œdème de Quincke, se sont produits. Vous devez arrêter de prendre Fesoterodine EG et contacter immédiatement votre médecin si vous présentez un gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge.

Autres effets indésirables

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) Vous pourriez avoir la bouche sèche. Cet effet est généralement léger ou modéré. Il peut entraîner un risque accru de caries dentaires. Par conséquent, vous devez vous brosser les dents régulièrement, deux fois par jour, et consulter un dentiste en cas de doute.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  infection des voies urinaires  envie de dormir (somnolence)  troubles du goût (dysgueusie)  vertige  éruption cutanée  peau sèche  démangeaisons.  sensation de gêne au niveau de l'estomac  gaz (flatulence)  difficultés à vider totalement la vessie (rétention urinaire)  temps de latence avant d'uriner (hésitation urinaire)  fatigue extrême (épuisement)

 accélération du rythme cardiaque (tachycardie)  palpitations  problèmes de foie  toux  sécheresse nasale  mal de gorge  remontée du liquide acide de l'estomac (reflux)  vision floue

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  urticaire  confusion

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.afmps.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique- sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique à la fésotérodine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament
• si vous ne pouvez pas vider totalement votre vessie (rétention urinaire);
• si votre estomac se vide lentement (rétention gastrique);
• si vous avez une maladie des yeux appelée glaucome à angle fermé (pression élevée dans l'œil), et
  qu'elle n'est pas contrôlée;
• si vous avez une faiblesse musculaire excessive (myasthénie grave);
• si vous avez une ulcération et une inflammation du côlon (rectocolite hemorragique grave);
• si vous avez un élargissement anormal ou une distension du côlon (mégacôlon toxique) ;
• si vous avez des problèmes de foie graves;
• si vous avez des problèmes de reins ou si vous présentez des problèmes de foie modérés à sévères et que vous prenez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes: itraconazole ou le kétoconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir ou nelfinavir (médicament antiviral pour traiter le VIH), clarithromycine ou télithromycine (utilisées pour traiter les infections bactériennes) et néfazodone
  (utilisée pour traiter la dépression).

La dose initiale recommandée de Fesoterodine EG est de 1 comprimé de 4 mg par jour. En fonction de votre réponse au médicament, votre médecin pourra vous prescrire une dose supérieure, à savoir un comprimé de 8 mg par jour. Vous devez avaler le comprimé entier avec de l'eau. Ne mâchez pas le comprimé. Fesoterodine EG peut être pris pendant ou en dehors des repas. Vous aurez sans doute plus facile de vous rappeler de prendre votre médicament si vous le prenez à heure fixe chaque jour.