Abilify Maintena 1 Fl 400mg+ 1 Fl 2ml

Traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.

1. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque seringue préremplie contient 400 mg d'aripiprazole. Après reconstitution, chaque millilitre (mL) de suspension contient 200 mg d'aripiprazole.

1. LISTE DES EXCIPIENTS

Poudre Carmellose sodique, mannitol, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium

Solvant Eau pour préparations injectables

Adultes

• Posologie initiale et d'entretien recommandée: 400 mg
• Il doit être administré une fois par mois en une seule injection (avec un délai minimal de 26 jours entre deux injections)
• Après la première injection, le traitement par 10 mg à 20 mg d'aripiprazole oral doit être poursuivi pendant 14 jours consécutifs
• Si des effets indésirables surviennent, une réduction de la dose à 300 mg une fois par mois doit être envisagée

Mode d'administration

• Voie IM
• Flacon de 400 mg : ajouter 1,9 ml de solvant pour reconstituer la poudre
• La suspension doit être injectée immédiatement après reconstitution mais peut être conservée dans le flacon pendant 4 heures maximum à une température inférieure à 25 °C.
• La suspension doit être injectée lentement en une seule injection (les doses ne doivent pas être divisées) dans le muscle fessier
• Les injections doivent être alternées entre les deux muscles fessiers