Piperacilline/tazobactam Freseni 10x4g/500mg 50ml

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi : - si vous avez des allergies. Si vous avez plusieurs allergies, assurez-vous d'en parler à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de recevoir ce produit. - si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhée pendant ou après votre traitement. Dans ce cas, assurez-vous d'en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé. Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au préalable votre médecin. - si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peut vouloir vérifier l'état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers pendant votre traitement. - si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êtes hémodialysés. Votre médecin peut vouloir vérifier l'état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des tests sanguins réguliers pendant le traitement. - si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pour éviter un excès de caillots sanguins (voir aussi " Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi " dans cette notice) ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé. - si vous prenez un autre antibiotique appelé vancomycine en même temps que Pipéracilline/Tazobactam, cela peut augmenter le risque de troubles rénaux (voir aussi " Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi " dans cette notice). - si des convulsions apparaissent pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin ou autre professionnel de santé. - si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou que l'infection s'aggrave. Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé. - Si vous présentez des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), une pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP). Arrêtez d'utiliser Pipéracilline/Tazobactam Fresenius Kabi et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 4. Lymphohistiocytose hémophagocytaire Des cas ont été signalés concernant une maladie au cours de laquelle le système immunitaire fabrique un trop grand nombre de globules blancs normaux appelés histiocytes et lymphocytes, ce qui produit une inflammation (la lymphohistiocytose hémophagocytaire). Cette affection peut engager le pronostic vital si elle n'est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce. Si vous présentez des symptômes multiples tels que fièvre, gonflement des ganglions, sensation de faiblesse, sensation d'étourdissement, essoufflement, ecchymoses ou éruption cutanée, contactez immédiatement votre médecin. Si vous constatez des signes ou des symptômes d'une réaction allergique en même temps qu'une douleur thoracique, prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut être un signe d'une maladie appelée syndrome de Kounis. Si vous constatez une douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées et/ou des urines foncées, prévenez immédiatement votre médecin. Il peut s'agir d'un signe de dégradation des muscles (appelée rhabdomyolyse) pouvant entraîner des problèmes rénaux Enfants en dessous de 2 ans L'utilisation de pipéracilline / tazobactam n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de l'âge de 2 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

• Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique
• Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites)
• Infections intra-abdominales compliquées
• Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris infections du pied chez les patients diabétiques
• Patients neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne

Enfants de 2 à 12 ans

• Infections intra-abdominales compliquée
• Enfants neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne

Ce que contient Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi - Les substances actives sont la pipéracilline et le tazobactam.

Chaque flacon contient 2 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium). Chaque flacon contient 4 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et 0,5 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium). Il n'y a pas d'autre composant.

Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent interagir avec la pipéracilline et le tazobactam. Ceux-ci incluent :

• Les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter le temps qu'il faut à la pipéracilline et au tazobactam pour être éliminés de votre corps.

• Les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillots sanguins (par ex. héparine, warfarine ou aspirine).

• Les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale. Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.

• Le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis). La pipéracilline et le tazobactam peuvent augmenter le temps qu'il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps.

• Les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (par ex. comprimés favorisant la miction ou certains médicaments pour le cancer).

• Les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamycine ou vancomycine. Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes de rein. La prise simultanée de Pipéracilline/Tazobactam et de vancomycine peut augmenter le risque de troubles rénaux, même si vous n'avez pas de problèmes rénaux.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si vous avez un de ces effets indésirables potentiellement graves de Piperacilline/Tazobactam:

Les effets indésirables graves (dont la fréquence est mentionnée entre parenthèses) de Piperacilline/Tazobactam sont :

• éruptions cutanées sévères [syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse (fréquence indéterminée), dermatite exfoliante (fréquence indéterminé) et nécrolyse épidermique toxique (rare)] apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres en forme de " cibles " ou de plaques circulaires présentant fréquemment des ampoules centrales sur le tronc. Les signes additionnels incluent des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, sur les extrémités ou sur les parties génitales, et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). L'éruption cutanée peut évoluer en l'apparition d'ampoules sur tout le corps ou en une exfoliation généralisée de la peau et peut mettre en jeu le pronostic vital.

• réaction allergique sévère potentiellement fatale (réaction au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques) pouvant affecter la peau mais surtout d'autres organes tels que le rein et le foie

• affection cutanée (pustulose exanthématique généralisée aiguë) accompagnée de fièvre caractérisée par l'apparition de nombreuses minuscules cloques remplies de liquide sur de larges zones cutanées rouges et enflées

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps (fréquence indéterminée)

• essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer (fréquence indéterminée)

• éruption cutanée sévère ou urticaire (peu fréquent), démangeaisons ou éruption cutanée (fréquent)
• coloration jaune des yeux ou de la peau (fréquence indéterminée)

N'utilisez jamais Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi : - si vous êtes allergique à la pipéracilline ou au tazobactam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6). - si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom de pénicillines, céphalosporines ou autres inhibiteurs de bêta-lactamases, comme vous pouvez être allergique à Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi vous est adapté. La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero ou par le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin décidera si Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi est bon pour vous.

Adulte et enfant de plus de 12 ans

• Posologie habituelle: 4g/0,5g toutes les 8 heures
• Patients neutropéniques ou pneumonie sévère: 4g/0,5g toutes les 6 heures

Enfants de 2 à 12 ans

• Enfants neutropéniques: 80 mg/ 10 mg/kg toutes les 6 heures
• Infections intra-abdominales compliquées: 100 mg/ 12,5 mg/kg toutes les 8 heures
• Max. 4 g / 0,5 g par dose en 30 minutes

Mode d'administration

• Perfusion IV (30 minutes)
• Reconstituer avec 20 ml d'eau pour préparation injectable ou de chlorure de sodium à 0,9%

• La solution reconstituée peut ensuite être diluée au volume désiré avec

• Solution injectable de chlorure de sodium 0,9%

• Glucose 5%
• Dextran 6% dans du chlorure de sodium 0,9%