Lixiana 15mg Comp Pell 10 X 15mg

• Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique
• • chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV), et
  • présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque (insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge > ou = 75 ans, diabète, antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT)).
• Traitement et prévention de la récidive de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) chez les patients adultes.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) • douleurs abdominales ; • anomalies du bilan hépatique ; • saignement au niveau de la peau ou sous la peau ; • anémie (taux faible de globules rouges) ; • saignements de nez ; • saignements vaginaux ; • éruption cutanée ; • saignement dans l'intestin ; • saignement dans la bouche et/ou la gorge ; • présence de sang dans les urines ; • saignement après un traumatisme (ponction) ; • saignement dans l'estomac ; • sensations vertigineuses ; • nausées (mal au cœur) ; • maux de tête ; • démangeaisons.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) • saignement dans les yeux ; • saignement d'une plaie chirurgicale après une intervention ; • présence de sang dans les crachats en toussant ; • saignement dans le cerveau ; • autres types de saignements ; • nombre faible de plaquettes dans le sang (ce qui peut affecter la coagulation) ; • réaction allergique ; • urticaire.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • saignement dans les muscles ; • saignement dans les articulations ; • saignement dans l'abdomen; • saignement dans le cœur ;

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • saignements dans les reins avec parfois présence de sang dans les urines entraînant un dysfonctionnement rénal (néphropathie liée aux anticoagulants).

Prévention AVC et embolie systémique

Traitement & prévention de récidive de TVT et d'EP

• Dose recommandée: 60 mg, en 1 prise/jour.
• Après administration initiale d'un anticoagulant par voie parentérale pendant min. 5 jours.
• Ne pas administrer l'edoxaban et l'anticoagulant simultanément.
• Dose recommandée: 60 mg, en 1 prise/jour.

Relais du traitement

• Un traitement anticoagulant continu est important.
• Pour le relais du traitement de et par edoxaban: voir tableau dans la notice.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15 à 50 ml/min): 30 mg en 1 prise/jour.

Une adaptation de la dose est également indiquée en cas de poids faible (< ou = 60 kg) et de traitement concomitant avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P: ciclosporine, dronédarone, érythromycine ou kétoconazole.

Mode d'administration

• Peut être pris au cours ou en dehors des repas.