Lixiana 15mg Comp Pell 10 X 15mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lixiana.

• si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui pourrait être le cas si vous présentez l'une des conditions suivantes : insuffisance rénale terminale ou dialyse ; maladie de foie sévère ; troubles hémorragiques ; atteinte des vaisseaux sanguins du fond de l'œil (rétinopathie) ; saignement récent dans le cerveau (hémorragie intracrânienne ou cérébrale) ; atteinte des vaisseaux sanguins dans le cerveau ou la colonne vertébrale.

• si vous êtes porteur d'une valve cardiaque mécanique.

Lixiana 15 mg ne doit être utilisé que lors du remplacement de Lixiana 30 mg par un antivitamine K (par exemple la warfarine) (voir rubrique 3 " Comment prendre Lixiana ").

Faites attention avec Lixiana,

• si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin ; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.

Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale,

• il est très important que vous preniez Lixiana exactement à l'heure indiquée par votre médecin avant et après l'opération. Si possible, le traitement doit être interrompu au moins 24 heures avant une intervention chirurgicale. Votre médecin déterminera quand vous devez recommencer à prendre Lixiana.

En cas d'urgence, votre médecin aidera à déterminer les mesures appropriées en ce qui concerne Lixiana.

• Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique
• • chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV), et
  • présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque (insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge > ou = 75 ans, diabète, antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT)).
• Traitement et prévention de la récidive de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) chez les patients adultes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants : certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple kétoconazole), des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par exemple dronédarone, quinidine, vérapamil), d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang (par exemple héparine, clopidogrel ou antivitamine K tels que la warfarine, l'acénocoumarol, la phenprocoumone, ou dabigatran, rivaroxaban, apixaban), des antibiotiques (par exemple, érythromycine, clarithromycine), des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organe après une transplantation (par exemple ciclosporine), des anti-inflammatoires et des antidouleurs (le naproxène ou l'acide acétylsalicylique par exemple), des médicaments antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.

Si vous êtes dans l'une de ces situations ci-dessus, informez votre médecin avant de prendre Lixiana, car ces médicaments peuvent augmenter les effets de Lixiana et le risque de saignement. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par Lixiana et si une surveillance est nécessaire.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants : certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital), du millepertuis, un produit à base de plante utilisé pour traiter l'anxiété et la dépression légère, de la rifampicine, un antibiotique.

Si vous êtes dans l'une de ces situations ci-dessus, informez votre médecin avant de prendre Lixiana, car ces médicaments peuvent diminuer les effets de Lixiana. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par Lixiana et si une surveillance est nécessaire.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) • douleurs abdominales ; • anomalies du bilan hépatique ; • saignement au niveau de la peau ou sous la peau ; • anémie (taux faible de globules rouges) ; • saignements de nez ; • saignements vaginaux ; • éruption cutanée ; • saignement dans l'intestin ; • saignement dans la bouche et/ou la gorge ; • présence de sang dans les urines ; • saignement après un traumatisme (ponction) ; • saignement dans l'estomac ; • sensations vertigineuses ; • nausées (mal au cœur) ; • maux de tête ; • démangeaisons.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) • saignement dans les yeux ; • saignement d'une plaie chirurgicale après une intervention ; • présence de sang dans les crachats en toussant ; • saignement dans le cerveau ; • autres types de saignements ; • nombre faible de plaquettes dans le sang (ce qui peut affecter la coagulation) ; • réaction allergique ; • urticaire.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • saignement dans les muscles ; • saignement dans les articulations ; • saignement dans l'abdomen; • saignement dans le cœur ;

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • saignements dans les reins avec parfois présence de sang dans les urines entraînant un dysfonctionnement rénal (néphropathie liée aux anticoagulants).

Ne prenez jamais Lixiana

si vous êtes allergique à l'edoxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; si vous présentez des saignements ; si vous avez une maladie ou une prédisposition qui augmente le risque de saignements graves (par exemple un ulcère de l'estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, ou une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux) ; si vous prenez d'autres médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparine par exemple), sauf lors d'un changement de traitement anticoagulant ou si vous portez un cathéter veineux ou artériel par lequel de l'héparine est administrée pour empêcher son obstruction ; si vous présentez une maladie de foie augmentant les risques de saignement ; si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension) non contrôlée ; si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Ne prenez pas Lixiana si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes en âge de procréer (capable d'être enceinte), vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement par Lixiana. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Lixiana, informez immédiatement votre médecin qui déterminera votre traitement.

Prévention AVC et embolie systémique

Traitement & prévention de récidive de TVT et d'EP

• Dose recommandée: 60 mg, en 1 prise/jour.
• Après administration initiale d'un anticoagulant par voie parentérale pendant min. 5 jours.
• Ne pas administrer l'edoxaban et l'anticoagulant simultanément.
• Dose recommandée: 60 mg, en 1 prise/jour.

Relais du traitement

• Un traitement anticoagulant continu est important.
• Pour le relais du traitement de et par edoxaban: voir tableau dans la notice.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15 à 50 ml/min): 30 mg en 1 prise/jour.

Une adaptation de la dose est également indiquée en cas de poids faible (< ou = 60 kg) et de traitement concomitant avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P: ciclosporine, dronédarone, érythromycine ou kétoconazole.

Mode d'administration

• Peut être pris au cours ou en dehors des repas.