Diprophos Ds Seringue Preremplie 1x 5mg-2mg/1ml

Diprophos appartient à un groupe de médicaments appelés " corticostéroïdes ". Ces médicaments contribuent à soulager les parties du corps touchées par l'inflammation. Ils agissent en diminuant le gonflement, la rougeur, les démangeaisons et les réactions allergiques. Ils sont utilisés pour traiter un certain nombre de problèmes.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Diprophos. Veuillez avertir votre médecin avant d'utiliser ce médicament : - si vous êtes diabétique - si vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde - si vous avez des problèmes au niveau du foie - si vous avez une épilepsie ou des convulsions - si vous avez des problèmes au niveau des yeux - si vous avez une infection virale ou bactérienne - si vous avez des problèmes au niveau des reins - si vous avez des problèmes au niveau de l'estomac ou de l'intestin - si vous avez une hypertension ou des problèmes cardiaques - si vous avez une faiblesse musculaire ou une perte de calcium - si vous avez des antécédents de maladie psychiatrique - si vous avez besoin d'une vaccination - si vous avez un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale). Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels. Des événements neurologiques graves, dont certains ont entraîné la mort, ont été signalés avec l'injection épidurale de corticostéroïdes. Les événements spécifiques signalés comprennent, entre autres, l'infarctus de la moelle épinière, la paraplégie, la quadriplégie, la cécité corticale et l'accident vasculaire cérébral. Ces événements neurologiques graves ont été signalés avec et sans l'utilisation de la fluoroscopie. La sécurité et l'efficacité de l'administration épidurale de corticostéroïdes n'ont pas été établies, et les corticostéroïdes ne sont pas approuvés pour cette utilisation. Enfants et adolescents Étant donné que les corticostéroïdes peuvent perturber la croissance des bébés et des enfants, il est important que votre médecin surveille étroitement leur croissance et leur développement en cas de traitement prolongé. Autres médicaments et Diprophos Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants : - médicaments antiépileptiques, - antibiotiques, - médicaments hormonaux, - médicaments pour le cœur ou les problèmes au niveau du sang, tels que les diurétiques. Car il peut s'avérer nécessaire de modifier la dose de certains médicaments pendant que vous utilisez Diprophos. Veuillez également avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants : - médicaments anti-inflammatoires. Car il est possible que votre estomac ou votre intestin ne fonctionne pas correctement si vous prenez ces médicaments en même temps que vous utilisez Diprophos. Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.

La corticothérapie constitue un traitement adjuvant, et non pas une substitution au traitement conventionnel.

Administration intramusculaire

Diprophos est indiqué dans le traitement de diverses affections rhumatologiques, dermatologiques, allergiques, des affections du collagène et autres, connues pour leur réponse à un traitement aux corticoïdes.

Administration musculo-squelettique (administration intra-articulaire et péri-articulaire et administration directe dans les tissus mous)

Comme traitement adjuvant en administration de courte durée (pour permettre au patient de surmonter un épisode aigu ou une exacerbation) lors d'ostéoarthrite, de polyarthrite rhumatoïde

Administration intralésionnelle

En cas d'affections dermatologiques

Administration locale dans le pied

Comme traitement adjuvant en administration de courte durée (pour permettre au patient de surmonter un épisode aigu ou une exacerbation) lors de bursite sous cor, sous durillon, sous épine calcanéenne, sous hallux rigidus et sur le petit orteil, kystes synoviaux, métatarsalgie de Morton, ténosynovite, périostite du cuboïde

Situations typiques

Etats allergiques

Etat de mal asthmatique, asthme bronchique chronique, rhinite allergique saisonnière ou apériodique, bronchite allergique sévère, dermatite de contact, dermatite atopique, rhume des foins, œdème angioneurotique, maladie du sérum, réactions d'hypersensibilité à des médicaments ou à des piqûres d'insectes

Maladies rhumatismales

Ostéoarthrite, polyarthrite rhumatoïde, bursite, lumbago, sciatique, coccydynie, arthrite goutteuse aiguë, torticolis, kyste ganglionnaire, spondylarthrite ankylosante, radiculite, exostose, fasciite

Maladies dermatologiques

Dermatite atopique (eczéma nummulaire), névrodermite (lichen simplex circonscrit), dermatite de contact, actinite solaire grave, urticaire, lichen plan hypertrophique, nécrobiose lipoïdique des diabétiques, alopécie en aires, lupus érythémateux discoïde, psoriasis, chéloïdes, pemphigus, dermatite herpétiforme, acné kystique

Maladies du collagène

Lors d'une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas sélectionnés de lupus érythémateux disséminé, de périartérite noueuse, de sclérodermie et de dermatomyosite

Maladies néoplasiques

Pour le traitement palliatif des leucémies et lymphomes chez l'adulte ainsi que des leucémies aiguës chez l'enfant

Autres conditions

Syndrome génitosurrénal, rectocolite hémorragique, iléite régionale, sprue, dyscrasies sanguines sensibles aux corticoïdes, néphrite, syndrome néphrotique

Si une insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire se présente, on peut la traiter en administrant Diprophos, mais il faut y ajouter des minéralocorticoïdes, le cas échéant.

Veuillez également avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• médicaments anti-inflammatoires.

Car il est possible que votre estomac ou votre intestin ne fonctionne pas correctement si vous prenez ces médicaments en même temps que vous utilisez Diprophos.

Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Diprophos et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH: ritonavir, cobicistat).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables associés aux corticostéroïdes, y compris Diprophos, dépendent de la dose et de la durée du traitement.

Vous pouvez développer les effets indésirables suivants pendant le traitement par Diprophos :

• modifications de votre rythme cardiaque, augmentation de la tension artérielle

• faiblesse musculaire, douleur musculaire, perte de calcium

• rétention d'eau

• amincissement de la peau, ecchymoses (bleus), rougeur du visage, cicatrisation plus lente des plaies, réactions d'hypersensibilité, augmentation de la transpiration, urticaire

• certaines affections de l'estomac ou de l'intestin telles que des ulcères, hoquet

• convulsions, sensation exagérée de bien-être (euphorie), difficultés à dormir (insomnie), vertiges, maux de tête, fluctuations de l'humeur, dépression grave, irritabilité excessive, réactions psychotiques, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'affections psychiatriques,

• affections des yeux, p. ex. cataracte, glaucome ou sortie du globe oculaire en dehors de sa place habituelle,

• vision floue,

• visage lunaire (gonflement du visage), acné, troubles menstruels et troubles de la libido, augmentation des besoins en insuline ou en antidiabétiques oraux chez les patients diabétiques, apparition de symptômes d'un diabète latent

• ralentissement de la croissance du fœtus ou de l'enfant

• prise de poids

• inhibition des tests cutanés

• masquage des symptômes d'une infection, activation d'une infection latente

• diminution de la résistance aux infections, en particulier celles causées par des mycobactéries, la tuberculose, Candida albicans et des virus.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, ou aux corticoïdes;

Infections fongiques systémiques.

Chez les patients atteints de purpura thrombocytopénique idiopathique, Diprophos NE PEUT PAS être administré par voie intramusculaire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. En effet on ne sait pas si Diprophos peut s'utiliser en toute sécurité pendant la grossesse et l'allaitement. Si des corticostéroïdes sont utilisés pendant la grossesse, tant la mère que l'enfant doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant l'accouchement et après la naissance. Les nouveau-nés des mères ayant reçu Diprophos peu avant la fin de leur grossesse peuvent avoir des taux de sucre bas après la naissance. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Posologie

LA DOSE EST VARIABLE ET DOIT ETRE ADAPTEE AUX BESOINS INDIVIDUELS DU PATIENT EN FONCTION DE L'AFFECTION TRAITEE, DE SA GRAVITE ET DE LA REPONSE DU PATIENT.

La dose doit être la plus faible possible et la période d'administration la plus courte possible.

La dose initiale doit être maintenue ou adaptée jusqu'à ce que l'on ait une réponse satisfaisante. Si, après un délai raisonnable, on n'observe aucune réponse clinique satisfaisante, on interrompra le traitement par une réduction progressive de la dose de Diprophos et on choisira un autre traitement adapté.

En cas de réponse favorable, il faudra déterminer la dose d'entretien adéquate en diminuant progressivement la dose initiale par petits paliers, à intervalles convenables, jusqu'à ce que l'on atteigne la dose la plus faible offrant une réponse clinique adéquate.

Mode d'administration

Agiter avant usage.

Diprophos ne peut être utilisé pour l'administration intraveineuse ou sous-cutanée.

L'administration systémique

Pour un traitement systémique, on commence, dans la plupart des affections, par l'injection de 1 à 2 ml, que l'on répète en cas de besoin. Le produit est administré en injection intramusculaire (IM) profonde dans la fesse. La dose et la fréquence d'administration dépendent de la gravité de l'état du patient et de la réponse thérapeutique. Au début, on peut être amené à administrer 2 ml lors d'une maladie grave telle qu'un lupus érythémateux disséminé ou un état de mal asthmatique, qui a été soulagée par des mesures salvatrices appropriées.

Diverses maladies dermatologiques répondent très bien à une injection IM de 1 ml de Diprophos, que l'on répète en fonction de la réponse de l'affection.

Dans les affections respiratoires, on a obtenu un soulagement des symptômes dans les quelques heures qui ont suivi l'injection IM de Diprophos. On obtient un contrôle efficace des symptômes avec 1 à 2 ml en cas d'asthme bronchique, de rhume des foins, de bronchite allergique et de rhinite allergique.

Dans le traitement de la bursite aiguë ou chronique, on obtient d'excellents résultats avec une injection IM de 1 à 2 ml de Diprophos, répétée en cas de besoin.

L'administration locale

La co-administration d'un anesthésique local est rarement nécessaire (l'injection est pratiquement indolore). Si l'on souhaite une co-administration, Diprophos peut être mélangé (dans la seringue, pas dans le flacon) avec du chlorhydrate de lidocaïne à 1 ou 2%, avec du chlorhydrate de procaïne ou avec des anesthésiques locaux similaires, en utilisant des formulations qui ne contiennent pas de parabens. Il faut éviter d'utiliser des anesthésiques contenant du méthylparaben, du propylparaben, du phénol, etc. La dose requise de Diprophos est d'abord prélevée du flacon dans la seringue. Ensuite, on prélève l'anesthésique local et on secoue brièvement la seringue.

En cas de bursite aiguë: (sous-deltoïdienne, sous-acromiale et prérotulienne)

une injection de 1 ou 2 ml directement dans la bourse soulage la douleur et rétablit l'amplitude totale des mouvements en quelques heures.

En cas de bursite chronique:

Lorsqu'on a obtenu une réponse favorable après un traitement aigu, on peut diminuer la dose.

En cas de tendinite, ténosynovite et péritendinite:

aiguë: une injection pourra déjà améliorer l'état du patient.

chronique: une répétition peut être nécessaire mais elle dépend de l'état du patient.

En cas de polyarthrite rhumatoïde et d'ostéoarthrite:

Après avoir administré 0,5 à 2 ml de Diprophos en intra-articulaire, on peut arriver à soulager en deux à quatre heures la douleur, l'endolorissement et la raideur associés à la polyarthrite rhumatoïde et à l'ostéoarthrite. Dans la majorité des cas, la durée du soulagement ainsi obtenu, qui varie fortement pour les deux maladies, est de quatre semaines ou plus. L'injection intra-articulaire de Diprophos est bien tolérée par l'articulation et les tissus périarticulaires.

Les doses recommandées sont:

les grosses articulations (p.ex. le genou, la hanche) : 1 ml à 2 ml

les moyennes articulations (p.ex. le coude) : 0,5 à 1 ml

les petites articulations (p.ex. la main) : 0,25 à 0,5 ml

En cas d'affections dermatologiques:

Les affections dermatologiques peuvent répondre à l'administration intralésionnelle de Diprophos. La réponse de certaines lésions non directement traitées peut être due à un léger effet systémique du médicament.

On injecte 0,2 ml/cm2 de Diprophos en intradermique (pas en sous-cutané) au moyen d'une seringue à tuberculine munie d'une aiguille de 26 G. La quantité totale injectée pour l'ensemble des sites d'injection ne doit pas dépasser 1 ml.

En cas d'affections du pied sensibles aux corticoïdes. On a pu venir à bout d'une bursite sous un cor grâce à deux injections successives de 0,25 ml chacune. Dans des affections telles que hallux rigidus (déformation en flexion du gros orteil), petit orteil varus (déviation vers l'intérieur du petit orteil) et arthrite goutteuse aiguë, le début du soulagement peut intervenir rapidement. Une seringue à tuberculine munie d'une aiguille de 25 G de 1,9 cm convient pour la plupart des injections dans le pied.

Les doses recommandées avec des intervalles d'environ une semaine:

bursite sous cor: 0,25 - 0,5 ml

sous épine calcanéenne: 0,5 ml

sous hallux rigidus: 0,5 ml

sur petit orteil varus: 0,5 ml

kyste synovial: 0,25 - 0,5 ml

métatarsalgie de Morton: 0,25 - 0,5 ml

ténosynovite: 0,5 ml

périostite du cuboïde: 0,5 ml

arthrite goutteuse aiguë: 0,5 - 1 ml