Aquipta 10mg Comp 28

AQUIPTA contient la substance active atogépant. AQUIPTA est utilisé pour prévenir les crises de migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois.

Aquipta agit en bloquant l'activité de la famille des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), qui a été associée à la migraine.

• La subtance active est l'atogépant. Chaque comprimé contient 10 mg d'atogépant.
• Les autres composants sont : copolymère d'acétate de vinyle et de polyvinylpyrrolidone, succinate de vitamine E polyéthylène glycol, mannitol, cellulose microcristalline, chlorure de sodium, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et fumarate de stéaryle sodique (voir rubrique 2).

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Inhibiteurs du CYP3A4

Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir) peuvent augmenter significativement l'exposition systémique à l'atogépant. Chez des volontaires sains, l'administration concomitante d'atogépant et d'itraconazole a entraîné une augmentation de l'exposition à l'atogépant (augmentation de 2,15 fois de la Cmax et de 5,5 fois de l'ASC) (voir rubrique 4.2). Les modifications de l'exposition à l'atogépant en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs faibles ou modérés du CYP3A4 ne devraient pas être cliniquement significatives.

Inhibiteurs des transporteurs

Les inhibiteurs des polypeptides de transport des anions organiques (OATP) (par exemple rifampicine, ciclosporine, ritonavir) peuvent augmenter significativement l'exposition systémique à l'atogépant. Chez des volontaires sains, l'administration concomitante d'atogépant et d'une dose unique de rifampicine a entraîné une augmentation de l'exposition à l'atogépant (augmentation de 2,23 fois de la Cmax et de 2,85 fois de l'ASC) (voir rubrique 4.2).

Médicaments fréquemment co-administrés

L'administration concomitante d'atogépant avec les composants des contraceptifs oraux éthinylestradiol et lévonorgestrel, avec le paracétamol, le naproxène, le sumatriptan, ou l'ubrogépant n'a pas entraîné d'interactions pharmacocinétiques significatives pour l'atogépant ou pour les médicaments coadministrés. L'administration concomitante de famotidine ou d'ésoméprazole n'a pas entraîné de modifications cliniquement pertinentes de l'exposition à l'atogépant.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez de prendre AQUIPTA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants, qui peuvent faire partie d'une réaction allergique grave :

• difficulté à respirer • gonflement du visage • rash, démangeaisons ou urticaire

Autres effets indésirables :

Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

• nausées (envie de vomir) ; • constipation ; • fatigue ; • somnolence (envie de dormir) ; • diminution de l'appétit ; • perte de poids.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• augmentation des taux d'enzymes hépatiques.

• si vous êtes allergique à l'atogépant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

La dose recommandée est de 60 mg d'atogépant une fois par jour. Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible si :

• vous prenez d'autres médicaments (énumérés à la rubrique 2) ;
• vous présentez des troubles rénaux sévères ou vous êtes sous dialyse.