Amoxiclav Sandoz 875mg Comp 10 X 875mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament :  si vous avez une mononucléose infectieuse  si vous êtes traité(e) pour des problèmes au niveau du foie ou des reins  si vous n'urinez pas régulièrement. Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous ou si vous avez un doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav Sandoz. Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de votre infection. En fonction des résultats, vous pourrez recevoir un dosage différent d'Amoxiclav Sandoz ou un autre médicament. Affections que vous devez surveiller Amoxiclav Sandoz peut aggraver certaines affections existantes ou provoquer des effets secondaires graves. Ces effets comportent notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Vous devez être vigilant(e) à l'égard de certains symptômes pendant que vous prenez Amoxiclav Sandoz, afin de réduire le risque de certains problèmes. Voir 'Affections que vous devez surveiller' à la rubrique 4. Tests sanguins et urinaires Si vous subissez des tests sanguins (tels que des tests du nombre de globules rouges ou des tests fonctionnels hépatiques) ou des tests urinaires (pour le glucose), vous devez informer le médecin ou l'infirmier/ère que vous prenez Amoxiclav Sandoz. En effet, Amoxiclav Sandoz peut influencer les résultats de ces types de tests.

• Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures
  • sinusite aiguë
  • exacerbations aiguës de bronchite chronique
  • pneumonie lobaire

• Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Chaque comprimé pelliculé contient 875 mg d'amoxicilline (sous forme de trihydrate) et 125 mg d'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).

• Les autres composants sont silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (E572), talc, povidone (K25), croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, éthylcellulose, laurylsulfate sodique, alcool céthylique, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Amoxiclav Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez de l'allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec Amoxiclav Sandoz, vous risquez davantage de présenter une réaction cutanée allergique.

Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte) ; l'utilisation concomitante de probénécide peut réduire l'excrétion de l'amoxicilline et n'est pas recommandée.

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec Amoxiclav Sandoz, des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires.

Méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate entrainant une possible augmentation des effets indésirables.

Amoxiclav Sandoz peut influencer la manière dont agit le mycophénolate mofetil (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organes transplantés).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections que vous devez surveiller Réactions allergiques :  éruption cutanée  inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant se manifester sous la forme de taches rouges ou violettes surélevées sur la peau, mais qui peut aussi affecter d'autres parties du corps  fièvre, douleurs articulaires, gonflement des ganglions du cou, de l'aisselle ou de l'aine  gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angio-œdème), provoquant une difficulté à respirer  collapsus.  Douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis) Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes. Arrêtez de prendre Amoxiclav Sandoz. Inflammation du gros intestin Inflammation du gros intestin, provoquant une diarrhée aqueuse habituellement avec du sang et du mucus, des douleurs à l'estomac et/ou de la fièvre. Inflammation aiguë du pancréas (pancréatite aiguë) Si vous ressentez une douleur intense et continue au niveau de l'estomac, cela peut être un signe de pancréatite aiguë. Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) :

Le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/clavulanate. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après l'administration du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse. Contactez votre médecin dès que possible pour obtenir un conseil si vous présentez ces symptômes. Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)  diarrhée (chez l'adulte). Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  muguet (candida - infection à champignons du vagin, de la bouche ou des plis cutanés)  nausées, en particulier lors de prise de doses élevées. Si vous présentez cet effet indésirable, prenez Amoxiclav Sandoz au cours des repas.  vomissements  diarrhée (chez l'enfant). Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  éruption cutanée, démangeaisons  éruption prurigineuse surélevée (urticaire)  indigestion  vertiges  maux de tête. Effets indésirables peu fréquents qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :  augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie. Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  éruption cutanée, pouvant former des vésicules et ressemblant à de petites cibles (points noirs centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau foncé en bordure – érythème polymorphe). Si vous remarquez l'un de ces symptômes, contactez un médecin de toute urgence. Effets indésirables rares qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :  faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation du sang  faible nombre de globules blancs Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) D'autres effets indésirables se sont produits chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte est inconnue.  Réactions allergiques (voir ci-dessus)  Inflammation du gros intestin (voir ci-dessus)  Inflammation des membranes protectrices enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique)  Réactions cutanées graves : - éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus sévère, provoquant un décollement important de la peau (plus de 30 % de la surface corporelle : nécrolyse épidermique toxique) - éruption cutanée rouge étendue avec de petites vésicules contenant du pus (dermatite

bulleuse exfoliative) - éruption squameuse rouge avec élévations sous la peau et vésicules (pustulose exanthématique) - symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)]. - éruption cutanée rouge fréquemment observée sur les deux côtés des fesses, la partie supérieure de l'intérieur des cuisses, les aisselles et le cou (exanthème intertrigineux et flexural symétrique lié au médicament (SDRIFE)).  Éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire)  Cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës Contactez un médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.  inflammation du foie (hépatite)  jaunisse, provoquée par des augmentations du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui peut donner une coloration jaune à la peau et au blanc de l'œil  inflammation des tubules dans le rein  augmentation du temps de coagulation  hyperactivité  convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d'Amoxiclav Sandoz ou ayant des problèmes rénaux)  langue noire qui semble recouverte de poils Effets indésirables qui peuvent se manifester dans les tests sanguins ou urinaires :  réduction sévère du nombre de globules blancs  diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Amoxiclav Sandoz :

 si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à la pénicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)  si vous avez déjà présenté une réaction allergique sévère à n'importe quel autre antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge  si vous avez déjà eu des problèmes de foie ou une jaunisse (jaunissement de la peau) lors de la prise d'un antibiotique.

Ne prenez pas Amoxiclav Sandoz si l'une des situations ci-dessus s'applique à votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav Sandoz.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et enfants > 12 ans et > 40 kg:

• Dose usuelle: 1 comprimé, 2 x par jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration:

• Respecter un intervalle de 12 heures entre les 2 prises
• Au début du repas (diminution des problèmes gastro-intestinaux)
• Avaler les comprimés en entier avec un verre d'eau ou un autre liquide