Alphagan 0,2% Collyre 3x5ml

• En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication aux bêtabloquants à usage local
• En association à d'autres médicaments diminuant la pression intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas d'atteindre la PIO cible

• La substance active est le tartrate de brimonidine. Un ml de solution contient 2,0 mg de tartrate de brimonidine correspondant à 1,3 mg de brimonidine ;

• Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium comme conservateur, le poly(vinyl alcool), le chlorure de sodium, le citrate de sodium, l'acide citrique monohydraté, l'eau purifiée et l'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique pour ajustement du pH.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables pouvant être observés avec ALPHAGAN sont les suivants :

Au niveau de l'œil

Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10):

 Irritation de l'œil (œil rouge, brûlures, picotements, sensation de corps étranger dans l'œil,

démangeaisons, follicules ou points blancs sur la couche qui couvre la surface de l'œil)

 Vision trouble

 Réaction allergique dans l'œil

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10):

 Irritation locale (inflammation et gonflement de la paupière, gonflement de la couche qui couvre la

surface de l'œil, œil collé, douleur et larmoiement)

 Sensibilité à la lumière

 Erosion de la surface de l'œil et coloration

 Sécheresse oculaire

 Blanchiment de la couche qui couvre la surface de l'œil

 Vision anormale

 Inflammation de la couche qui couvre la surface de l'œil

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) :

 Inflammation à l'intérieur de l'œil

 Rétrécissement de la pupille

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles):

 Démangeaisons au niveau des paupières

Au niveau du corps

Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) :

 Maux de tête

 Sécheresse de la bouche

 Fatigue/somnolence

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

 Vertiges

 Symptômes de rhume

 Symptômes au niveau de l'estomac et de la digestion

 Altération du goût

 Faiblesse générale

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

 Dépression

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :

 Essoufflement

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000):

 Insomnie

 Evanouissement

 Augmentation de la tension artérielle

 Diminution de la tension artérielle

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles):

 Réactions cutanées, y compris rougeurs, gonflement du visage, démangeaisons, éruption cutanée et

dilatation des vaisseaux sanguins

Adultes

• 1 goutte d'Alphagan deux fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s)
• Les deux instillations devant être espacées d'environ 12 heures
• En cas d'utilisation de plusieurs produits ophtalmiques à usage local, les instillations des différents produits doivent être espacées de 5 à 15 minutes

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Il est recommandé de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point d'occlusion) pendant une minute