Hukyndra 80Mg/0,8Ml Seringue Prerempli 1

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'adalimumab a été étudié chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et de rhumatisme psoriasique prenant de l'adalimumab en monothérapie et chez ceux prenant simultanément du méthotrexate. La formation d'anticorps était plus faible lorsque de l'adalimumab était administré en même temps que du méthotrexate par comparaison avec son utilisation en monothérapie. L'administration d'adalimumab sans méthotrexate a entraîné une augmentation de la formation d'anticorps, une augmentation de la clairance et une réduction de l'efficacité de l'adalimumab (voir rubrique 5.1).

L'association d'adalimumab et d'anakinra n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 " Administration simultanée de traitements de fond (DMARD) biologiques et d'anti-TNF ").

L'association d'adalimumab et d'abatacept n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 " Administration simultanée de traitements de fond (DMARD) biologiques et d'anti-TNF ").

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart sont légers ou peu importants.
Cependant certains peuvent être graves et nécessiter un traitement. Les effets secondaires peuvent
survenir au moins encore jusqu'à 4 mois après la dernière injection d'Hukyndra.

Informez immédiatement votre médecin si vous constatez un des effets suivants :
• éruption cutanée sévère, urticaire, ou autres signes de réactions allergiques ;
• gonflement de la face, des mains, des pieds ;
• gêne respiratoire, gêne en avalant ;
• essoufflement au cours de l'activité physique ou en position allongée ou gonflement des pieds.

Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
• signes d'infection tels que fièvre, sensations de nausées ou de malaise, plaies, problèmes
dentaires, brûlures en urinant ;
• sensation de faiblesse ou de fatigue ;
• toux ;
• fourmillements ;
• engourdissement ;
• vision double ;
• faiblesse des bras ou des jambes ;
• " bouton " ou plaie ouverte qui ne cicatrise pas ;
• signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions,
saignements, pâleur.

Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui
on été observés avec l'adalimumab.

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
• réactions au site d'injection (dont douleur, gonflement, rougeur ou démangeaison) ;
• infections des voies respiratoires (y compris rhume, nez qui coule, sinusite, pneumonie) ;
• maux de tête ;
• douleurs abdominales ;
• nausées et vomissements ;
• éruption cutanée;
• douleurs musculo-squelettiques.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• infections graves (y compris empoisonnement du sang et grippe) ;
• infections intestinales (y compris gastroentérite) ;
• infections cutanées (y compris cellulite et zona) ;
• infections de l'oreille ;
• infections buccales (y compris infections dentaires et boutons de fièvre) ;
• infections des organes de reproduction ;
• infections urinaires ;
• infections fongiques ;
• infections articulaires ;
• tumeurs bénignes ;
• cancer de la peau ;
• réactions allergiques (y compris allergie saisonnière) ;
• déshydratation ;
• altérations de l'humeur (y compris dépression) ;
• anxiété ;
• troubles du sommeil ;
• troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement ;
• migraine ;
• compression de racine nerveuse (y compris douleurs au bas du dos et douleurs dans les jambes) ;
• troubles de la vision ;
• inflammation oculaire.

− Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

− Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).

− Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV) (voir rubrique 4.4).

1. Comment prendre Hukyndra 40 mg, solution injectable en stylo prérempli ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les doses recommandées d'Hukyndra pour chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau ci-dessous. Votre médecin pourra prescrire un autre dosage d'Hukyndra si vous avez besoin d'une dose différente.

Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante ou spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante

Age ou poids Combien et à quelle fréquence prendre Hukyndra ?

Commentaires

Adultes 40 mg une semaine sur deux Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi pendant l'utilisation d'Hukyndra. Si votre médecin décide que le méthotrexate est inapproprié, Hukyndra peut être administré seul. Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde et ne recevez pas de méthotrexate avec votre traitement par Hukyndra, votre médecin peut décider de vous prescrire Hukyndra 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

Age ou poids Combien et à quelle fréquence prendre Hukyndra ?

Commentaires

Enfants, adolescents et adultes à partir de 2 ans et pesant 30 kg et plus 40 mg une semaine sur deux Non applicable

Enfants et adolescents à partir de 2 ans pesant de 10 kg à moins de 30 kg 20 mg une semaine sur deux Non applicable

Arthrite liée à l'enthésite

Age ou poids Combien et à quelle fréquence prendre Hukyndra ?

Commentaires

Enfants, adolescents, et adultes à partir de 6 ans et pesant 30 kg et plus 40 mg une semaine sur deux Non applicable

Enfants et adolescents à partir de 6 ans pesant de 15 kg à moins de 30 kg 20 mg une semaine sur deux Non applicable

Psoriasis en plaques

Age ou poids Combien et à quelle fréquence prendre Hukyndra ?

Commentaires

Adultes Première dose de 80 mg (deux injections de 40 mg le même jour), suivie de 40 mg administré une semaine sur deux en commençant une semaine après la première dose. Si vous avez une réponse insuffisante, votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.